Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.
Indikasi untuk digunakan:
Sirup Ambrobene digunakan dalam pengobatan penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan gangguan pembentukan dan keluarnya dahak.
Mode aplikasi:
Ambrobene Syrup harus diminum setelah makan menggunakan gelas ukur yang disertakan..
Anak-anak di bawah 2 tahun harus minum secangkir Ug (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari). Anak-anak dari 2 hingga usia harus minum secangkir Ug (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg Ambroxol per hari). Anak-anak dari usia 6 hingga 12 tahun harus minum 1 gelas ukur (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30 - 45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun harus minum 2 gelas ukur (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg ambroxol per hari) dalam 2-3 hari pertama perawatan. Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas ukur (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, ambil 2 gelas ukur (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg Ambroxol per hari).
Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4-5 hari.
Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan, minuman berat dianjurkan..
Efek samping:
Pelanggaran umum:
Jarang (dari> 0,1% hingga 0,1% hingga 0,1% hingga pemberitahuan Berlangganan
Sirup 15 mg / 5 ml.
Harga pre-order: 116 gosok. 105 gosok.
Harga ini berlaku saat memesan di situs
Ada kontraindikasi, konsultasikan dengan dokter Anda
Tampilan produk mungkin berbeda dari yang ditunjukkan pada foto.
Instruksi untuk penggunaan
100 ml sirup mengandung: zat aktif: ambroxol hidroklorida 0,30 g,
eksipien: sorbitol cair 70% 60,00 g, propilen glikol 5,00 g, rasa raspberry 0,10 g, sakarin 0,01 g, air murni 49,44 g.
Ketika diberikan, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum dicapai 1-3 jam setelah konsumsi. Karena metabolisme presistemik, bioavailabilitas absolut ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromoanthranilic, glucuronides) dieliminasi dalam ginjal. Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80-90%). Waktu paruh plasma adalah dari 7 hingga 12 jam. Waktu paruh ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam.
Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.
Mengingat ikatan protein plasma yang tinggi, volume distribusi yang besar dan redistribusi yang lambat dari jaringan ke darah, tidak ada eliminasi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau diuresis paksa..
Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, paruh metabolit ambroxol meningkat.
Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.
Tanda-tanda keracunan dengan overdosis Ambroxol tidak terdeteksi. Ada bukti agitasi saraf dan diare..
Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik ketika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.
Dalam kasus overdosis parah, peningkatan air liur, mual, muntah, menurunkan tekanan darah adalah mungkin.
Metode perawatan intensif, seperti menginduksi muntah, lavage lambung, harus digunakan hanya dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Pengobatan simtomatik diindikasikan.
Sirup harus diminum setelah makan menggunakan gelas ukur yang disertakan..
Anak-anak di bawah 2 tahun harus mengonsumsi 14 cangkir (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari).
Anak-anak dari usia 2 hingga 6 tahun harus mengonsumsi 44 cangkir (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg Ambroxol per hari).
Anak-anak dari usia 6 hingga 12 tahun harus minum 1 gelas ukur (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30 - 45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun harus minum 2 gelas ukur (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg ambroxol per hari) dalam 2-3 hari pertama perawatan. Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas ukur (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, ambil 2 gelas ukur (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg Ambroxol per hari).
Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4-5 hari. Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan, minuman berat dianjurkan..
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.!
Setelah membuka botol, obat ini cocok untuk digunakan dalam 1 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Seharusnya tidak dikombinasikan dengan obat antitusif yang membuat ekskresi dahak sulit.
Pada anak-anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh dokter. Reaksi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, sangat jarang terjadi pada Ambroxol. Jika Anda mengganti kulit atau selaput lendir, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter dan berhenti minum obat.
Konten kalori adalah 2,6 kkal / g sorbitol. Sorbitol mungkin memiliki efek pencahar ringan. 1 gelas ukur (5 ml sirup) mengandung 2,1 g sorbitol, yang setara dengan 0,18 XE.
Raspberry-bening, tidak berwarna hingga agak kuning.
Ambroxol adalah benzilamin - metabolit bromheksin yang berbeda dari bromheksin dengan tidak adanya gugus metil dan adanya gugus hidroksil pada posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Ini memiliki efek sekretori dan sekretolitik dan ekspektoran.
Setelah pemberian oral, efeknya terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis yang diambil).
Studi praklinis menunjukkan bahwa Ambroxol merangsang sel-sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi kekentalan dahak meningkatkan transportasi mukosiliar.
Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, memiliki efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.
Studi tentang kultur sel dan penelitian invivo pada hewan menunjukkan bahwa ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif pada permukaan alveoli dan bronkus dari embrio dan dewasa.
Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan ambroxol terbukti. Ambroxol bila dikombinasikan dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin) meningkatkan konsentrasi mereka dalam dahak dan sekresi bronkial.
Jarang (dari 0,1% menjadi & lt, 1%): reaksi alergi (urtikaria, ruam kulit, angioedema, sesak napas, gatal), demam, lemah, sakit kepala.
Sangat jarang (& lt, 0,01%): reaksi anafilaksis, termasuk syok anafilaksis.
Dari saluran pencernaan:
Jarang (0,1% to & lt, 1%): mual, sakit perut, muntah, diare, sembelit.
Jarang (dari 0,1% menjadi & lt, 1%): selaput lendir kering dari rongga mulut dan saluran pernapasan, eksantema, rinore, disuria.
Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan ambroxol selama kehamilan. Secara khusus, ini berlaku untuk 28 minggu pertama kehamilan. Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek teratogenik.
Penggunaan Ambrobene selama kehamilan (trimester II-III) hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat.
Periode Menyusui:
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Ambroxol masuk ke dalam ASI. Karena studi yang tidak memadai tentang penggunaan obat pada wanita selama menyusui, penggunaan Ambrobene hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat.
Dengan penggunaan simultan ambroxol dan agen antitusif karena penekanan refleks batuk, stagnasi rahasia dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi tersebut harus dipilih dengan hati-hati.
Dengan penggunaan kombinasi ambroxol dan antibiotik amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin, konsentrasi yang terakhir dalam dahak dan sekresi bronkial meningkat.
Tanda-tanda keracunan dengan overdosis Ambroxol tidak terdeteksi. Ada bukti agitasi saraf dan diare..
Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik ketika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.
Dalam kasus overdosis parah, peningkatan air liur, mual, muntah, menurunkan tekanan darah adalah mungkin.
Metode perawatan intensif, seperti menginduksi muntah, lavage lambung, harus digunakan hanya dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Pengobatan simtomatik diindikasikan.
Sirup 15 mg / 5 ml.
Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan pada manajemen mesin dan mekanisme belum diketahui.
| Pil | 1 tab. |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 30 mg |
| eksipien: laktosa monohidrat; pati jagung; magnesium Stearate; silikon dioksida koloid anhidrat |
| Kapsul Berkelanjutan-Rilis | 1 topi. |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 75 mg |
| eksipien: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); asam metakrilat dan kopolimer etil akrilat (1: 1); trietil sitrat; silikon dioksida koloid anhidrat | |
| kulit kapsul: tutup - gelatin, pewarna oksida besi kuning (E172), pewarna oksida besi hitam (E172), pewarna oksida besi merah (E172), titanium dioksida; case - gelatin |
| Sirup | 100 ml |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 0,3 g |
| eksipien: cairan sorbitol 70%; propilen glikol; bumbu raspberry; sakarin; air yang dimurnikan |
| Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi | 100 ml |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 0,75 g |
| eksipien: kalium sorbat - 0,1 g; asam klorida (25%) - 0,06 g; air murni - 99,19 g |
| Solusi intravena | 2 ml |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 15 mg |
| eksipien: asam sitrat monohidrat - 1,8 mg; natrium klorida - 13,6 mg; natrium hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; air untuk injeksi - 1979.9 mg |
Tablet: bulat bikonveks putih, dengan garis pemisah di satu sisi, sisi lainnya halus.
Kapsul pelepasan berkelanjutan: kapsul gelatin dengan tubuh transparan tidak berwarna dan topi cokelat buram; isi kapsul - butiran dari putih ke kuning muda.
Syrup: larutan bening, tidak berwarna hingga agak kuning dengan bau raspberry.
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: bening, tidak berwarna hingga kuning muda dengan warna kecoklatan, tidak berbau.
Solusi untuk pemberian intravena: Transparan dari tidak berwarna ke warna kuning muda.
Ambroxol adalah benzylamine - metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromheksin dengan tidak adanya gugus metil dan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Ini memiliki efek sekretori, sekretolitik dan ekspektoran.
Setelah pemberian oral, tindakan terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis) - untuk tablet, sirup dan solusi untuk pemberian oral dan inhalasi; dalam 24 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Studi praklinis menunjukkan bahwa Ambroxol merangsang sel-sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi kekentalan dahak meningkatkan transportasi mukosiliar.
Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, memiliki efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.
Studi tentang kultur sel dan studi in vivo pada hewan menunjukkan bahwa ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif pada permukaan alveoli dan bronkus dari embrio dan dewasa.
Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan ambroxol terbukti. Ambroxol bila dikombinasikan dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, dan doksisiklin) meningkatkan konsentrasi mereka dalam sekresi dahak dan bronkial.
Dengan pemberian parenteral, ambroxol dengan cepat menembus ke dalam jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru.
Ketika diberikan, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan.
Cmaks dicapai dalam 1-3 jam - untuk tablet, sirup, solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan solusi untuk pemberian iv; Cmaks adalah sekitar 140 ± 54 ng / ml dan dicapai 4 jam setelah konsumsi - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Karena metabolisme presistemik, bioavailabilitas absolut ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromanthranilic, glucuronides) dieliminasi dalam ginjal..
Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80–90%). T1/2 dari plasma adalah 7 hingga 12 jam, total T1/2 Ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam untuk tablet, sirup, larutan oral dan inhalasi, dan untuk pemberian intravena; T1/2 sekitar 18 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.
Mengingat tingginya ikatan protein plasma, V besard dan redistribusi lambat dari jaringan ke dalam darah, tidak ada eliminasi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau diuresis paksa.
Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat T1/2 Metabolit ambroxol meningkat.
Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.
hipersensitivitas terhadap ambroxol atau salah satu eksipien;
kehamilan (saya trimester).
Selain itu untuk tablet
anak di bawah 6 tahun;
intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Selain itu untuk kapsul aksi yang berkepanjangan
anak di bawah 12 tahun.
Selain itu untuk sirup
defisiensi sukrosa / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Dengan hati-hati: gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan pembentukan sputum (dengan sindrom silia), kehamilan (trimester II - III), laktasi - untuk semua bentuk sediaan; tukak lambung perut dan duodenum selama eksaserbasi - untuk bentuk sediaan oral.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah harus mengambil Ambrobene dengan sangat hati-hati, mengamati interval yang lebih lama antara dosis atau menggunakan obat dalam dosis yang lebih rendah..
Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan ambroxol selama kehamilan. Secara khusus, ini berlaku untuk 28 minggu pertama kehamilan. Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek teratogenik.
Penggunaan Ambrobene selama kehamilan (trimester II - III) hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian yang cermat terhadap rasio risiko / manfaat.
Masa menyusui
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Ambroxol masuk ke dalam ASI.
Karena studi yang tidak memadai tentang penggunaan obat pada wanita selama menyusui, penggunaan Ambrobene hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat.
Tablet jangka panjang, kapsul, sirup
Gangguan umum: jarang (dari ≥0.1% hingga termasuk syok anafilaksis.
Dari saluran pencernaan: jarang - mual, sakit perut, muntah, diare, sembelit.
Lain: jarang - selaput lendir kering rongga mulut dan saluran pernapasan, eksantema, rinore, disuria.
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi
Kejadian efek samping diklasifikasikan menurut rekomendasi WHO: sangat sering (≥10%); sering (≥1%, tetapi termasuk ruam, gatal, urtikaria, angioedema, syok anafilaksis.
Dari sistem saraf: sering - pelanggaran persepsi rasa.
Dari saluran pencernaan: sering - mual; jarang - selaput lendir kering dari mulut dan tenggorokan, muntah, pencernaan yg terganggu, sakit perut, diare.
Solusi intravena
Gangguan umum: jarang (dari ≥0.1% hingga termasuk syok anafilaksis.
Dalam kasus yang jarang, dengan pemberian obat yang cepat, sakit kepala parah, perasaan lelah, lemah, edema vena diamati.
Dari saluran pencernaan: jarang - mual, sakit perut, muntah.
Dengan penggunaan simultan ambroxol dan agen antitusif karena penekanan refleks batuk, stagnasi rahasia dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi tersebut harus dipilih dengan hati-hati.
Dengan penggunaan kombinasi ambroxol dan antibiotik amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin, konsentrasi yang terakhir dalam dahak dan sekresi bronkial meningkat.
Pengenalan Ambroxol (pH 5) tidak boleh dikombinasikan dengan pengenalan larutan lain dengan pH lebih dari 6,3, karena perbedaan antara nilai pH larutan dapat menyebabkan pengendapan basa Ambroxol.
Di dalam, dihirup, iv.
Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4–5 hari.
Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan, minuman berat dianjurkan..
Di dalam, setelah makan, menelan utuh, tanpa mengunyah, minum banyak cairan.
Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun: 1/2 meja. 2-3 kali sehari (15 mg Ambroxol 2-3 kali sehari).
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama perawatan - 1 tablet. 3 kali sehari (30 mg ambroxol 3 kali sehari). Dengan kegagalan pengobatan, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 2 tablet. 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 1 tablet harus diminum. 2 kali sehari (30 mg Ambroxol 2 kali sehari).
Kapsul Berkelanjutan-Rilis
Di dalam, setelah makan, menelan utuh, tanpa mengunyah, minum banyak cairan.
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 1 topi. per hari (75 mg ambroxol per hari).
Di dalam, setelah makan, menggunakan gelas ukur yang disertakan.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1/2 gelas ukur (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1/2 gelas ukur (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg Ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 1 gelas ukur (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 2 gelas ukur (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas ukur (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, ambil 2 gelas ukur (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg Ambroxol per hari).
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi
Di dalam, setelah makan, tambahkan air, jus atau teh menggunakan gelas ukur yang disertakan.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml obat 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml obat 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml obat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 4 ml obat 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 8 ml obat 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 4 ml obat harus diminum 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).
Inhalasi. Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, semua peralatan modern dapat digunakan (kecuali untuk inhalasi uap). Sebelum terhirup, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembab optimal, dapat diencerkan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Karena dengan terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, inhalasi harus dilakukan dalam pernapasan normal. Pasien dengan asma dapat direkomendasikan untuk melakukan inhalasi setelah minum bronkodilator.
1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).
Dewasa dan anak di atas 6 tahun: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg Ambroxol per hari).
Solusi intravena
Di / dalam, perlahan, inkjet atau tetesan. Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5%, larutan Ringer-Locke atau larutan basa lainnya dengan pH tidak lebih tinggi dari 6,3.
Dosis harian adalah 30 mg / kg, didistribusikan secara merata lebih dari 4 suntikan per hari.
Solusinya harus diberikan iv, perlahan-lahan, setidaknya selama 5 menit.
Suntikan berhenti setelah hilangnya manifestasi akut penyakit dan beralih ke pemberian oral bentuk sediaan lain dari obat.
Gejala: tidak ada tanda-tanda keracunan dengan overdosis ambroxol ditemukan. Ada bukti agitasi saraf dan diare..
Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik ketika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.
Dalam kasus overdosis parah, peningkatan air liur, mual, muntah, penurunan tekanan darah adalah mungkin.
Pengobatan: metode perawatan intensif, seperti menginduksi muntah, lavage lambung, harus digunakan hanya dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Pengobatan simtomatik diindikasikan.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, kurangi dosis obat yang digunakan dan tingkatkan interval antar dosis.
Seharusnya tidak dikombinasikan dengan obat antitusif yang membuat ekskresi dahak sulit. Sangat jarang ketika menggunakan Ambrobene yang diamati reaksi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell. Jika Anda mengganti kulit atau selaput lendir, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter dan berhenti minum obat.
Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan pada manajemen mesin dan mekanisme belum diketahui.
Selain itu untuk sirup
Pada anak-anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh dokter.
Konten kalori adalah 2,6 kkal / g sorbitol. Sorbitol mungkin memiliki efek pencahar ringan. Satu gelas ukur (5 ml sirup) mengandung 2,1 g sorbitol, yang setara dengan 0,18 XE.
Selain itu, untuk solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan solusi untuk pemberian iv
Pada anak-anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh dokter.
Tablet, 30 mg. 10 tablet dalam blister PVC / aluminium foil; 2 atau 5 lecet dalam kotak kardus.
Kapsul berkelanjutan, 75 mg. 10 topi. dalam blister PVC / aluminium foil; 1 atau 2 lecet dalam kotak kardus.
Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml obat dalam botol kaca gelap, ditutup dengan sumbat jet dan tutup sekrup plastik; 1 fl. dengan gelas ukur dalam kotak kardus.
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi, 7,5 mg / ml. 40 atau 100 ml obat dalam botol kaca gelap, disumbat dengan sumbat dan tutup sekrup plastik; 1 fl. dengan gelas ukur dalam kotak kardus.
Solusi untuk pemberian intravena, 7,5 mg / ml. 2 ml obat dalam ampul kaca gelap (tipe 1) dengan titik putih dan dua cincin untuk menunjukkan tempat pemecahan ampul; 5 amp. dalam palet plastik; 1 palet dalam kotak kardus.
Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Jerman.
Pemegang sertifikat pendaftaran: ratiopharm GmbH, Jerman.
Alamat klaim: 119049, Moskow, ul. Shabolovka, 10, bldg. 1.
Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.
Tablet jangka panjang, kapsul, sirup, solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: tanpa resep dokter.
Solusi untuk pemberian intravena: dengan resep dokter.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
solusi untuk pemberian intravena 7,5 mg / ml - 5 tahun.
solusi untuk pemberian intravena 15 mg / 2 ml - 5 tahun.
solusi untuk pemberian oral dan inhalasi 7,5 mg / ml - 5 tahun.
30 mg tablet - 5 tahun.
sirup 15 mg / 5 ml - 5 tahun. setelah pembukaan - 1 tahun
kapsul kerja jangka panjang 75 mg - 5 tahun.
solusi untuk injeksi 15 mg / 2 ml - 5 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket.
Produser: Merkle GmbH, Jerman
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.
Sirup harus diminum setelah makan menggunakan gelas ukur yang disertakan..
Anak-anak di bawah 2 tahun harus mengonsumsi 14 cangkir (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari).
Anak-anak dari usia 2 hingga 6 tahun harus mengonsumsi 44 cangkir (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg Ambroxol per hari).
Anak-anak dari usia 6 hingga 12 tahun harus minum 1 gelas ukur (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30 - 45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun harus minum 2 gelas ukur (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg ambroxol per hari) dalam 2-3 hari pertama perawatan. Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas ukur (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, ambil 2 gelas ukur (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg Ambroxol per hari).
Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4-5 hari. Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan, minuman berat dianjurkan..
Ambrobene Syrup 15 mg / 5 ml
| Pil | 1 tab. |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 30 mg |
| eksipien: laktosa monohidrat; pati jagung; magnesium Stearate; silikon dioksida koloid anhidrat |
| Kapsul Berkelanjutan-Rilis | 1 topi. |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 75 mg |
| eksipien: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); asam metakrilat dan kopolimer etil akrilat (1: 1); trietil sitrat; silikon dioksida koloid anhidrat | |
| kulit kapsul: tutup - gelatin, pewarna oksida besi kuning (E172), pewarna oksida besi hitam (E172), pewarna oksida besi merah (E172), titanium dioksida; case - gelatin |
| Sirup | 100 ml |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 0,3 g |
| eksipien: cairan sorbitol 70%; propilen glikol; bumbu raspberry; sakarin; air yang dimurnikan |
| Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi | 100 ml |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 0,75 g |
| eksipien: kalium sorbat - 0,1 g; asam klorida (25%) - 0,06 g; air murni - 99,19 g |
| Solusi intravena | 2 ml |
| zat aktif: | |
| ambroxol hidroklorida | 15 mg |
| eksipien: asam sitrat monohidrat - 1,8 mg; natrium klorida - 13,6 mg; natrium hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; air untuk injeksi - 1979.9 mg |
Deskripsi bentuk sediaan.
Tablet: bulat bikonveks putih, dengan garis pemisah di satu sisi, sisi lainnya halus.
Kapsul pelepasan berkelanjutan: kapsul gelatin dengan tubuh transparan tidak berwarna dan topi cokelat buram; isi kapsul - butiran dari putih ke kuning muda.
Syrup: larutan bening, tidak berwarna hingga agak kuning dengan bau raspberry.
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: bening, tidak berwarna hingga kuning muda dengan warna kecoklatan, tidak berbau.
Solusi untuk pemberian intravena: Transparan dari tidak berwarna ke warna kuning muda.
Ambroxol adalah benzylamine - metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromheksin dengan tidak adanya gugus metil dan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Ini memiliki efek sekretori, sekretolitik dan ekspektoran.
Setelah pemberian oral, tindakan terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis) - untuk tablet, sirup dan solusi untuk pemberian oral dan inhalasi; dalam 24 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Studi praklinis menunjukkan bahwa Ambroxol merangsang sel-sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi kekentalan dahak meningkatkan transportasi mukosiliar.
Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, memiliki efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.
Studi tentang kultur sel dan studi in vivo pada hewan menunjukkan bahwa ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif pada permukaan alveoli dan bronkus dari embrio dan dewasa.
Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan ambroxol terbukti. Ambroxol bila dikombinasikan dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, dan doksisiklin) meningkatkan konsentrasi mereka dalam sekresi dahak dan bronkial.
Dengan pemberian parenteral, ambroxol dengan cepat menembus ke dalam jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru.
Ketika diberikan, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan.
Cmaks dicapai dalam 1-3 jam - untuk tablet, sirup, solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan solusi untuk pemberian iv; Cmaksadalah sekitar 140 ± 54 ng / ml dan dicapai 4 jam setelah konsumsi - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Karena metabolisme presistemik, bioavailabilitas absolut ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromanthranilic, glucuronides) dieliminasi dalam ginjal..
Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80–90%). T1/2 dari plasma adalah 7 hingga 12 jam, total T1/2 Ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam untuk tablet, sirup, larutan oral dan inhalasi, dan untuk pemberian intravena; T1/2 sekitar 18 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.
Mengingat tingginya ikatan protein plasma, V besard dan redistribusi lambat dari jaringan ke dalam darah, tidak ada eliminasi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau diuresis paksa.
Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat T1/2 Metabolit ambroxol meningkat.
Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.
hipersensitivitas terhadap ambroxol atau salah satu eksipien;
kehamilan (saya trimester).
Selain itu untuk tablet
anak di bawah 6 tahun;
intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Selain itu untuk kapsul aksi yang berkepanjangan
anak di bawah 12 tahun.
Selain itu untuk sirup
defisiensi sukrosa / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Dengan hati-hati: gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan pembentukan sputum (dengan sindrom silia), kehamilan (trimester II - III), laktasi - untuk semua bentuk sediaan; tukak lambung perut dan duodenum selama eksaserbasi - untuk bentuk sediaan oral.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah harus mengambil Ambrobene dengan sangat hati-hati, mengamati interval yang lebih lama antara dosis atau menggunakan obat dalam dosis yang lebih rendah..
Tablet jangka panjang, kapsul, sirup
Gangguan umum: jarang (dari ≥0.1% hingga
Dengan penggunaan simultan ambroxol dan agen antitusif karena penekanan refleks batuk, stagnasi rahasia dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi tersebut harus dipilih dengan hati-hati.
Dengan penggunaan kombinasi ambroxol dan antibiotik amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin, konsentrasi yang terakhir dalam dahak dan sekresi bronkial meningkat.
Pengenalan Ambroxol (pH 5) tidak boleh dikombinasikan dengan pengenalan larutan lain dengan pH lebih dari 6,3, karena perbedaan antara nilai pH larutan dapat menyebabkan pengendapan basa Ambroxol.
Dosis dan Administrasi.
Di dalam, dihirup, iv.
Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4–5 hari.
Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan, minuman berat dianjurkan..
Di dalam, setelah makan, menelan utuh, tanpa mengunyah, minum banyak cairan.
Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun: 1/2 meja. 2-3 kali sehari (15 mg Ambroxol 2-3 kali sehari).
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama perawatan - 1 tablet. 3 kali sehari (30 mg ambroxol 3 kali sehari). Dengan kegagalan pengobatan, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 2 tablet. 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 1 tablet harus diminum. 2 kali sehari (30 mg Ambroxol 2 kali sehari).
Kapsul Berkelanjutan-Rilis
Di dalam, setelah makan, menelan utuh, tanpa mengunyah, minum banyak cairan.
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 1 topi. per hari (75 mg ambroxol per hari).
Di dalam, setelah makan, menggunakan gelas ukur yang disertakan.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1/2 gelas ukur (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1/2 gelas ukur (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg Ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 1 gelas ukur (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 2 gelas ukur (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas ukur (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, ambil 2 gelas ukur (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg Ambroxol per hari).
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi
Di dalam, setelah makan, tambahkan air, jus atau teh menggunakan gelas ukur yang disertakan.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml obat 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml obat 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml obat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 4 ml obat 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 8 ml obat 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 4 ml obat harus diminum 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).
Inhalasi. Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, semua peralatan modern dapat digunakan (kecuali untuk inhalasi uap). Sebelum terhirup, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembab optimal, dapat diencerkan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Karena dengan terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, inhalasi harus dilakukan dalam pernapasan normal. Pasien dengan asma dapat direkomendasikan untuk melakukan inhalasi setelah minum bronkodilator.
1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).
Dewasa dan anak di atas 6 tahun: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg Ambroxol per hari).
Solusi intravena
Di / dalam, perlahan, inkjet atau tetesan. Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5%, larutan Ringer-Locke atau larutan basa lainnya dengan pH tidak lebih tinggi dari 6,3.
Dosis harian adalah 30 mg / kg, didistribusikan secara merata lebih dari 4 suntikan per hari.
Solusinya harus diberikan iv, perlahan-lahan, setidaknya selama 5 menit.
Suntikan berhenti setelah hilangnya manifestasi akut penyakit dan beralih ke pemberian oral bentuk sediaan lain dari obat.
Gejala: tidak ada tanda-tanda keracunan dengan overdosis ambroxol ditemukan. Ada bukti agitasi saraf dan diare..
Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik ketika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.
Dalam kasus overdosis parah, peningkatan air liur, mual, muntah, penurunan tekanan darah adalah mungkin.
Pengobatan: metode perawatan intensif, seperti menginduksi muntah, lavage lambung, harus digunakan hanya dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Pengobatan simtomatik diindikasikan.
Seharusnya tidak dikombinasikan dengan obat antitusif yang membuat ekskresi dahak sulit. Sangat jarang ketika menggunakan Ambrobene yang diamati reaksi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell. Jika Anda mengganti kulit atau selaput lendir, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter dan berhenti minum obat.
Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan pada manajemen mesin dan mekanisme belum diketahui.
Selain itu untuk sirup
Pada anak-anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh dokter.
Konten kalori adalah 2,6 kkal / g sorbitol. Sorbitol mungkin memiliki efek pencahar ringan. Satu gelas ukur (5 ml sirup) mengandung 2,1 g sorbitol, yang setara dengan 0,18 XE.
Selain itu, untuk solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan solusi untuk pemberian iv
Pada anak-anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh dokter.
Ketentuan Liburan Farmasi.
Tablet jangka panjang, kapsul, sirup, solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: tanpa resep dokter.
Solusi untuk pemberian intravena: dengan resep dokter.
Bahan aktif: Ambroxol hydrochloride 7.5 mg;
Eksipien: kalium sorbat, asam klorida, air murni.
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.
Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4–5 hari.
Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan, minuman berat dianjurkan..
Di dalam, setelah makan, tambahkan air, jus atau teh menggunakan gelas ukur yang disertakan.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml obat 2 kali sehari (15 mg Ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml obat 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml obat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 4 ml obat 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 8 ml obat 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 4 ml obat harus diminum 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).
Inhalasi. Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, semua peralatan modern dapat digunakan (kecuali untuk inhalasi uap). Sebelum terhirup, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembab optimal, dapat diencerkan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Karena dengan terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, inhalasi harus dilakukan dalam pernapasan normal. Pasien dengan asma dapat direkomendasikan untuk melakukan inhalasi setelah minum bronkodilator.
1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.
Anak-anak: hingga 2 tahun - 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).
Dewasa dan anak di atas 6 tahun: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg Ambroxol per hari).
Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan ambroxol selama kehamilan. Secara khusus, ini berlaku untuk 28 minggu pertama kehamilan. Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek teratogenik.
Penggunaan Ambrobene selama kehamilan (trimester II - III) hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian yang cermat terhadap rasio risiko / manfaat.
Masa menyusui
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Ambroxol masuk ke dalam ASI.
Karena studi yang tidak memadai tentang penggunaan obat pada wanita selama menyusui, penggunaan Ambrobene hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat.
Ambroben - mukolitik, ekspektoran.
Farmakodinamik
Ambroxol adalah benzylamine - metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromheksin dengan tidak adanya gugus metil dan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Ini memiliki efek sekretori, sekretolitik dan ekspektoran.
Setelah pemberian oral, tindakan terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis) - untuk tablet, sirup dan solusi untuk pemberian oral dan inhalasi; dalam 24 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Studi praklinis menunjukkan bahwa Ambroxol merangsang sel-sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi kekentalan dahak meningkatkan transportasi mukosiliar.
Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, memiliki efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.
Studi tentang kultur sel dan studi in vivo pada hewan menunjukkan bahwa ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif pada permukaan alveoli dan bronkus dari embrio dan dewasa.
Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan ambroxol terbukti. Ambroxol bila dikombinasikan dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, dan doksisiklin) meningkatkan konsentrasi mereka dalam sekresi dahak dan bronkial.
Farmakokinetik
Dengan pemberian parenteral, ambroxol dengan cepat menembus ke dalam jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru.
Ketika diberikan, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan.
Cmax dicapai setelah 1-3 jam - untuk tablet, sirup, solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan solusi untuk pemberian iv; Cmax adalah sekitar 140 ± 54 ng / ml dan dicapai 4 jam setelah konsumsi - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Karena metabolisme presistemik, bioavailabilitas absolut ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromanthranilic, glucuronides) dieliminasi dalam ginjal..
Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80–90%). T1 / 2 dari plasma adalah dari 7 hingga 12 jam, total T1 / 2 dari ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam - untuk tablet, sirup, solusi untuk pemberian oral dan inhalasi dan solusi untuk pemberian iv; T1 / 2 sekitar 18 jam - untuk kapsul aksi yang berkepanjangan.
Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.
Mengingat pengikatan tinggi pada protein plasma, Vd besar dan redistribusi lambat dari jaringan ke darah, tidak ada eliminasi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau diuresis paksa..
Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, metabolit T1 / 2 Ambroxol meningkat.
Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.
Gangguan umum: reaksi alergi (urtikaria, ruam kulit, angioedema pada wajah, sesak napas, gatal), demam, lemah, sakit kepala; reaksi anafilaksis, termasuk syok anafilaksis.
Dari saluran pencernaan: mual, sakit perut, muntah, diare, sembelit.
Lain-lain: selaput lendir kering dari rongga mulut dan saluran pernapasan, eksantema, rinore, disuria.
Seharusnya tidak dikombinasikan dengan obat antitusif yang membuat ekskresi dahak sulit.
Sangat jarang ketika menggunakan Ambrobene yang diamati reaksi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell. Jika Anda mengganti kulit atau selaput lendir, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter dan berhenti minum obat. Dampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan pada manajemen mesin dan mekanisme belum diketahui.
Gejala: tidak ada tanda-tanda keracunan dengan overdosis ambroxol ditemukan. Ada bukti agitasi saraf dan diare..
Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik ketika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.
Dalam kasus overdosis parah, peningkatan air liur, mual, muntah, penurunan tekanan darah adalah mungkin.
Pengobatan: metode perawatan intensif, seperti menginduksi muntah, lavage lambung, harus digunakan hanya dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Pengobatan simtomatik diindikasikan.
Dengan penggunaan simultan ambroxol dan agen antitusif karena penekanan refleks batuk, stagnasi rahasia dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi tersebut harus dipilih dengan hati-hati.
Dengan penggunaan kombinasi ambroxol dan antibiotik amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin, konsentrasi yang terakhir dalam dahak dan sekresi bronkial meningkat.
Pengenalan Ambroxol (pH 5) tidak boleh dikombinasikan dengan pengenalan larutan lain dengan pH lebih dari 6,3, karena perbedaan antara nilai pH larutan dapat menyebabkan pengendapan basa Ambroxol.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 5 tahun..