Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat hormonal Avamis. Memberikan umpan balik dari pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Avamis dalam praktik mereka. Permintaan besar adalah secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: obat membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak diumumkan oleh produsen dalam anotasi. Analogi Avamis dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan rinitis alergi dan menghilangkan pembengkakan mukosa hidung dengan adenoid pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.
Avamis adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan topikal. Fluticasone furoate (bahan aktif Avamis) - glukokortikosteroid trifluorinasi sintetis dengan afinitas tinggi untuk reseptor glukokortikoid, memiliki efek antiinflamasi yang nyata.
Komposisi
Fluticasone furoate (micronized) + eksipien.
Farmakokinetik
Avamis tidak sepenuhnya diserap, menjalani metabolisme primer di hati, yang mengarah ke efek sistemik sedikit. Fluticasone furoate berikatan dengan protein plasma lebih dari 99%. Ekskresi fluticasone furoate dan metabolitnya selama pemberian oral dan intravena terjadi terutama melalui usus, yang mencerminkan ekskresi mereka dengan empedu. Ketika diminum secara oral dan intravena, masing-masing diekskresikan oleh ginjal 1% dan 2%.
Fluticasone furoate tidak terdeteksi dalam urin pada sukarelawan sehat dengan pemberian intranasal. Kurang dari 1% metabolit diekskresikan oleh ginjal, sehingga gangguan fungsi ginjal secara teoritis tidak dapat memengaruhi farmakokinetik fluticasone furoate.
Indikasi
Formulir Rilis
Dosis semprotan hidung (kadang-kadang keliru disebut tetes hidung).
Instruksi untuk penggunaan dan metode penggunaan
Obat ini digunakan secara intranasal (di hidung).
Untuk mencapai efek terapi maksimum, perlu mematuhi rejimen teratur. Permulaan tindakan dapat diamati dalam 8 jam setelah injeksi pertama. Mungkin perlu beberapa hari untuk mencapai efek maksimum. Hati-hati menjelaskan kepada pasien alasan kurangnya efek langsung..
Untuk pengobatan simtomatik rhinitis alergi musiman dan abadi pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas, dosis awal yang disarankan adalah 55 mcg (2 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali per hari (110 mcg per hari).
Ketika kontrol gejala yang memadai tercapai, mengurangi dosis menjadi 27,5 mcg (1 semprotan) di setiap lubang hidung sekali sehari (55 mcg per hari) mungkin efektif untuk perawatan pemeliharaan.
Untuk anak usia 2 hingga 11 tahun, dosis awal yang disarankan adalah 27,5 mcg (1 semprotan) di setiap lubang hidung sekali sehari (55 mcg per hari).
Dengan tidak adanya efek yang diinginkan pada dosis 27,5 μg (1 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali per hari, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 55 μg (2 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali per hari (110 μg per hari). Ketika kontrol gejala yang memadai tercapai, direkomendasikan bahwa dosis dikurangi menjadi 27,5 mcg (1 semprotan) di setiap lubang hidung sekali sehari (55 mcg per hari).
Kurangnya data untuk merekomendasikan penggunaan fluticasone furoate intranasally untuk pengobatan rhinitis alergi musiman dan tahunan pada anak di bawah usia 2 tahun.
Pasien lanjut usia tidak perlu penyesuaian dosis.
Aturan untuk penggunaan dan penanganan obat
Jendela indikator dalam kemasan plastik memungkinkan Anda mengontrol level obat dalam botol. Dalam botol 30 atau 60 dosis, tingkat obat akan segera terlihat, dan dalam botol 120 dosis, tingkat awal obat berada di atas batas atas jendela penglihatan. Untuk memeriksa tingkat obat dalam botol, Anda harus melihatnya dalam cahaya. Level akan terlihat di jendela tampilan..
Persiapan untuk penggunaan harus dilakukan ketika menggunakan semprotan untuk pertama kalinya, serta jika botol dibiarkan terbuka. Persiapan yang tepat untuk penggunaan akan memastikan injeksi dosis obat yang diperlukan.
Penggunaan semprotan hidung
Perawatan Semprot
Setelah setiap penggunaan:
Jika penyemprot tidak berfungsi:
Efek samping
Kontraindikasi
Kehamilan dan menyusui
Avamis dapat digunakan selama kehamilan dan selama menyusui (menyusui) hanya dalam kasus-kasus di mana manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi..
Data klinis tentang penggunaan fluticasone furoate selama kehamilan dan menyusui (menyusui) tidak cukup.
Tidak diketahui apakah fluticasone furoate dengan ASI diekskresikan pada manusia..
Gunakan pada anak-anak
Untuk anak usia 2 hingga 11 tahun, dosis awal yang disarankan adalah 27,5 mcg (1 semprotan) di setiap lubang hidung sekali sehari (55 mcg per hari).
Dengan tidak adanya efek yang diinginkan pada dosis 27,5 μg (1 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali per hari, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 55 μg (2 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali per hari (110 μg per hari). Ketika kontrol gejala yang memadai tercapai, direkomendasikan bahwa dosis dikurangi menjadi 27,5 mcg (1 semprotan) di setiap lubang hidung sekali sehari (55 mcg per hari).
Kurangnya data untuk merekomendasikan penggunaan fluticasone furoate intranasally untuk pengobatan rhinitis alergi musiman dan tahunan pada anak di bawah usia 2 tahun.
instruksi khusus
Fluticasone furoate mengalami metabolisme selama "perjalanan pertama" melalui hati dengan partisipasi isoenzim CYP3A4. Oleh karena itu, pada pasien dengan gangguan fungsi hati, farmakokinetik fluticasone furoate dapat berubah.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol
Berdasarkan pada sifat farmakologis dari fluticasone furoate dan glucocorticosteroids (GCS) lainnya untuk penggunaan topikal, efek pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme lain tidak diharapkan..
Interaksi obat
Fluticasone furoate dengan cepat dimetabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim CYP3A4. Dalam sebuah penelitian tentang interaksi obat fluticasone furoate dan inhibitor ketoconazole CYP3A4, ada lebih banyak kasus menentukan konsentrasi plasma fluticasone furoate, yang lebih tinggi dari ambang batas, pada kelompok pasien yang menerima ketoconazole (6 dari 20 pasien) dibandingkan dengan plasebo (1 dari 20 pasien) dibandingkan dengan plasebo (1 dari 20 pasien) dibandingkan dengan plasebo (1 dari 20 pasien). Peningkatan kecil ini tidak menyebabkan perbedaan yang signifikan secara statistik dalam kortisol plasma dalam waktu 24 jam antara kedua kelompok.
Berdasarkan data teoritis, tidak ada interaksi obat Avamis dengan penggunaan intranasal dengan obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450 tidak diharapkan. Oleh karena itu, studi klinis untuk mempelajari interaksi fluticasone furoate dan obat lain belum dilakukan.
Berdasarkan data yang diperoleh dalam penelitian dengan glukokortikosteroid (GCS) lain, yang juga mengalami metabolisme yang dimediasi CYP3A4, serta berdasarkan data literatur pada GCS lain yang menjalani metabolisme yang dimediasi CYP3A4, co-administrasi Avamis dengan ritonavir karena untuk risiko potensial peningkatan paparan sistemik fluticasone furoate.
Analogi obat Avamis
Avamis obat tidak memiliki analog struktural untuk zat aktif.
Analog untuk efek terapeutik (berarti untuk pengobatan flu biasa, termasuk alergi):
Semprotan hidung berbentuk suspensi homogen berwarna putih.
| 1 dosis | |
| fluticasone furoate (micronized) | 27,5 mcg |
Eksipien: dekstrosa * - 2750 μg, selulosa terdispersi - 825 μg, polisorbat 80 - 13,75 μg, larutan benzalkonium klorida ** - 16,5 μg ***, edetate disodium - 8,25 μg, air murni - hingga 50 μl.
30 dosis - botol kaca gelap yang dilengkapi dengan alat penyemprot (50 μl) semprot (1) - kasing luar plastik (1) dengan jendela indikator, katup tekanan dan tutup dengan penghenti elastomer - bungkus kardus.
60 dosis - botol kaca gelap yang dilengkapi dengan perangkat semprot (50 μl) pengeluaran (1) - kasing luar plastik (1) dengan jendela indikator, katup tekanan dan penutup dengan penghenti elastomer - bungkus kardus.
120 dosis - botol kaca gelap yang dilengkapi dengan perangkat semprotan pengeluaran (50 μl) (1) - wadah luar plastik (1) dengan jendela indikator, katup tekanan dan penutup dengan penghenti elastomer - kemasan kardus.
* Dekstrosa anhidrat digunakan.
** mengandung 50% benzalkonium klorida.
*** Kandungan benzalkonium klorida adalah 8,25 μg / dosis atau 0,015% (m / m) dalam suspensi.
Ketika mengemas obat dalam botol, jumlah berlebih dari suspensi ditentukan, sama dengan sekitar 2,2 g, 2,3 g dan 2 g untuk paket masing-masing 30, 60 dan 120 dosis. Pengenalan kelebihan diperlukan untuk memastikan bahwa setidaknya 30, 60 dan 120 dosis disemprotkan.
Fluticasone furoate - sebuah GCS trifluorinasi sintetis dengan afinitas tinggi terhadap reseptor glukokortikoid, memiliki efek antiinflamasi yang nyata.
Fluticasone furoate tidak sepenuhnya diserap, menjalani metabolisme primer di hati dan usus, yang mengarah ke sedikit efek sistemik. Pemberian intranasal dengan dosis 110 mcg 1 kali / hari biasanya tidak mengarah pada pencapaian konsentrasi plasma yang terdeteksi (Distribusi
Fluticasone furoate berikatan dengan protein plasma lebih dari 99%. Setelah mencapai konsentrasi kesetimbangan V d fluticasone furoate, rata-rata, 608 l.
Fluticasone furoate dengan cepat diekskresikan dari sirkulasi sistemik (total pembersihan plasma 58,7 l / jam), terutama melalui metabolisme di hati dengan pembentukan 17-karboksil metabolit tidak aktif (GW694301X) dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P450. Jalur utama metabolisme adalah hidrolisis kelompok S-fluoromethylcarbothioate dengan pembentukan metabolit asam 17-karboksilat. Studi in vivo telah menunjukkan bahwa tidak ada pembelahan fluticasone furoate menjadi fluticasone.
Ketika diminum secara oral dan intravena, ekskresi fluticasone furoate dan metabolitnya dilakukan terutama melalui usus melalui ekskresi dengan empedu. Dengan pemberian iv, T 1/2 adalah 15,1 jam. Sekitar 1% dan 2% diekskresikan oleh ginjal ketika diambil secara oral dan iv, masing-masing..
Farmakokinetik dalam kelompok pasien khusus
Pasien lanjut usia. Data farmakokinetik disajikan hanya untuk sejumlah kecil pasien usia lanjut (n = 23/872; 2,6%). Tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa konsentrasi fluticasone furoate yang dapat diukur pada pasien yang lebih tua lebih tinggi daripada pada pasien muda.
Anak-anak Ketika diberikan secara intranasal dengan dosis 110 μg, 1 kali / hari, fluticasone furoate biasanya tidak terdeteksi dalam konsentrasi yang dapat diukur (Pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Fluticasone furoate tidak terdeteksi dalam urin pada sukarelawan sehat dengan pemberian intranasal. Kurang dari 1% dari metabolit diekskresikan oleh ginjal, oleh karena itu, gangguan ginjal diperkirakan tidak mempengaruhi farmakokinetik fluticasone furoate.
Pasien dengan gangguan fungsi hati. Dalam sebuah penelitian pada pasien dengan gangguan hati sedang, inhalasi fluticasone furoate pada dosis 400 mcg menunjukkan peningkatan 42% dalam Cmax dan peningkatan 172% pada AUC0-∞, dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Berdasarkan hasil penelitian, tidak diharapkan bahwa perkiraan rata-rata paparan fluticasone furoate pada dosis 110 μg dengan pemberian intranasal pada kelompok pasien ini tidak akan mengarah pada penekanan kortisol. Oleh karena itu, gangguan hati sedang tidak diharapkan untuk menghasilkan efek yang signifikan secara klinis ketika diberikan dosis dewasa standar..
Jadi, penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas A dan B) tidak diperlukan. Tidak ada bukti untuk pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (Child-Pugh kelas C). Perhatian harus dilakukan dalam menentukan dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, seperti pasien seperti itu mungkin lebih beresiko untuk reaksi merugikan sistemik yang terkait dengan penggunaan kortikosteroid.
Parameter farmakokinetik lainnya
Konsentrasi fluticasone furoate biasanya tidak ditentukan (Dewasa dan remaja (12 tahun ke atas)
Anak-anak (usia 2 hingga 11)
Perhatian harus digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati, seperti farmakokinetik fluticasone furoate dapat bervariasi.
Avamis dimaksudkan hanya untuk penggunaan intranasal.
Untuk mencapai efek terapi maksimum, perlu mematuhi rejimen teratur. Permulaan tindakan dapat diamati dalam 8 jam setelah injeksi pertama. Mungkin perlu beberapa hari untuk mencapai efek maksimum. Hati-hati menjelaskan kepada pasien alasan kurangnya efek langsung..
Pengobatan gejala hidung dan mata dari rinitis alergi musiman, gejala rinitis alergi sepanjang tahun pada orang dewasa dan remaja (usia 12 tahun ke atas)
Dosis awal yang disarankan adalah 2 semprotan (27,5 μg fluticasone furoate dalam satu semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali / hari (110 μg / hari).
Ketika kontrol gejala yang memadai tercapai, mengurangi dosis menjadi 1 semprotan di setiap lubang hidung 1 waktu / hari (55 mcg / hari) mungkin efektif untuk perawatan pemeliharaan.
Pengobatan gejala hidung rinitis alergi musiman dan abadi pada anak usia 2 hingga 11 tahun
Dosis awal yang direkomendasikan adalah 27,5 mcg (1 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali / hari (55 mcg / hari).
Dengan tidak adanya efek yang diinginkan pada dosis 27,5 μg (1 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali / hari, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 55 μg (2 penyemprotan) di setiap lubang hidung 1 kali / hari (110 μg / hari). Ketika kontrol gejala yang memadai tercapai, direkomendasikan bahwa dosis dikurangi menjadi 27,5 mcg (1 semprotan) di setiap lubang hidung 1 kali / hari (55 mcg / hari).
Tidak ada data untuk merekomendasikan penggunaan fluticasone furoate intranasally sebagai pengobatan untuk rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun pada anak di bawah usia 2 tahun..
Penyesuaian dosis pada pasien usia lanjut tidak diperlukan.
Penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak diperlukan.
Penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas A dan B) penyesuaian dosis tidak diperlukan. Tidak ada bukti untuk pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (Child-Pugh kelas C). Perhatian harus dilakukan dalam menentukan dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, seperti pasien seperti itu mungkin lebih beresiko untuk reaksi merugikan sistemik yang terkait dengan penggunaan kortikosteroid.
Aturan untuk penggunaan dan penanganan obat
Jendela indikator dalam kemasan plastik memungkinkan Anda mengontrol level obat dalam botol. Dalam botol 30 atau 60 dosis, tingkat obat akan segera terlihat, dan dalam botol 120 dosis, tingkat awal obat berada di atas batas atas jendela penglihatan. Semprotan hidung tersedia dalam botol kaca oranye yang ada dalam wadah plastik. Untuk memeriksa tingkat obat dalam botol, Anda harus melihatnya dalam cahaya. Level akan terlihat di jendela tampilan..
Persiapan untuk penggunaan harus dilakukan ketika menggunakan semprotan untuk pertama kalinya, serta jika botol dibiarkan terbuka. Persiapan yang tepat untuk penggunaan akan memastikan injeksi dosis obat yang diperlukan.
1. Tanpa melepaskan tutupnya, kocok botol dengan baik selama 10 detik. Obat ini suspensi agak tebal dan menjadi lebih cair dengan gemetar. Penyemprotan hanya mungkin dilakukan setelah pengocokan..
2. Lepaskan tutupnya dengan menariknya dengan lembut dengan ibu jari dan telunjuk.
3. Pegang botol tegak dan arahkan ujungnya menjauhi Anda..
4. Tekan tombol dengan paksa, tekan beberapa kali (minimal 6) hingga awan kecil muncul dari ujung (jika Anda tidak dapat menekan tombol dengan satu ibu jari, Anda harus menekannya dengan ibu jari dari kedua tangan).
5. Semprot siap digunakan..
Penggunaan semprotan hidung
1. Kocok botol sampai bersih.
2. Lepaskan tutupnya.
3. Bersihkan hidung Anda dan miringkan kepala sedikit ke depan..
4. Masukkan ujung ke dalam satu lubang hidung sambil terus memegang botol secara vertikal.
5. Arahkan ujung semprotan ke dinding luar hidung, bukan di septum hidung. Ini akan memastikan injeksi obat yang benar..
6. Mulailah bernapas melalui hidung dan tekan sekali dengan jari Anda untuk menyemprotkan obat.
7. Lepaskan nebulizer dari lubang hidung dan buang napas melalui mulut..
8. Jika perlu membuat dua suntikan ke dalam setiap lubang hidung (seperti yang ditentukan oleh dokter), ulangi langkah 4-6.
9. Ulangi prosedur untuk lubang hidung lainnya..
10. Tutup tutup botol.
11. Hindari kontak dengan mata. Jika kena mata, bilas sampai bersih dengan air.
Perawatan Semprot
Setelah setiap penggunaan:
1. Usapkan ujung dan bagian dalam tutupnya dengan kain bersih yang kering. Hindari air.
2. Jangan mencoba membersihkan lubang ujung dengan pin atau benda tajam lainnya..
3. Selalu tutup botol dan tutup. Tutupnya melindungi sprayer dari debu dan penyumbatan, menyegel botol, mencegah penekanan tombol yang tidak disengaja.
Jika penyemprot tidak berfungsi:
1. Periksa level sisa obat dalam botol melalui jendela inspeksi. Jika jumlah cairan yang tersisa sangat sedikit, mungkin tidak cukup bagi penyemprot untuk bekerja..
2. Periksa botol untuk kerusakan..
3. Periksa apakah ujung lubangnya tersumbat. Jangan mencoba membersihkan lubang ujung dengan pin atau benda tajam lainnya..
4. Coba daya perangkat dengan mengulangi prosedur untuk mempersiapkan semprotan hidung untuk digunakan.
Peristiwa buruk yang disajikan di bawah ini didaftar sesuai dengan kerusakan pada organ dan sistem organ serta frekuensi terjadinya. Frekuensi kejadian ditentukan sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, Peristiwa buruk diamati dalam uji klinis
Dari sistem pernapasan: sangat sering - mimisan. Pada orang dewasa dan remaja, kasus epistaksis tercatat lebih sering dengan penggunaan jangka panjang (lebih dari 6 minggu) dibandingkan dengan kursus singkat (hingga 6 minggu). Dalam studi pada anak-anak dengan durasi terapi hingga 12 minggu, kejadian mimisan serupa pada kelompok fluticasone furoate dan plasebo. Seringkali - ulserasi selaput lendir rongga hidung.
Dari sistem muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - retardasi pertumbuhan pada anak-anak.
Hasil penelitian yang dilakukan selama tahun ini pada anak-anak usia prapubertas yang menerima fluticasone furoate dengan dosis 110 mcg 1 kali / hari tidak memungkinkan kita untuk menentukan frekuensi statistik dari kejadian buruk ini, karena tidak mungkin untuk menghitung efek obat pada indikator pertumbuhan akhir pada anak-anak yang mengambil bagian dalam penelitian.
Retardasi pertumbuhan tulang pada anak-anak mengacu pada efek samping sistemik yang karakteristik kortikosteroid dengan pemberian oral atau parenteral yang berkepanjangan.
Kejadian buruk yang diamati selama observasi pasca-pendaftaran
Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh, jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, edema Quincke, ruam, urtikaria.
Dari sistem saraf: sering - sakit kepala.
Dari sistem pernapasan: jarang - rinalgia, rasa tidak nyaman pada hidung (termasuk rasa terbakar, iritasi pada hidung dan pegal), hidung kering; sangat jarang - perforasi septum hidung.
Dari sisi organ penglihatan: frekuensi tidak diketahui - gangguan penglihatan sementara. Mungkin munculnya efek samping sistemik yang menjadi karakteristik kortikosteroid.
Gejala: dalam studi bioavailabilitas obat, dosis 24 kali lebih tinggi dari dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa digunakan secara intranasal selama lebih dari 3 hari, sementara tidak ada reaksi sistemik yang tidak diinginkan.
Perawatan: Overdosis akut tidak membutuhkan perawatan selain pengawasan medis..
Fluticasone furoate dengan cepat diekskresikan, menjalani metabolisme primer di hati dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P450. Dalam sebuah penelitian tentang interaksi obat fluticasone furoate dan inhibitor isoenzim CYP3A4 - ketoconazole yang sangat aktif, ada lebih banyak kasus menentukan konsentrasi plasma fluticasone furoate, yang nilainya lebih tinggi dari ambang batas, pada kelompok pasien yang menerima ketoconazole (6 dari 20 pasien), dibandingkan dengan plasebo (1 dari 20 pasien) dibandingkan dengan plasebo). ) Peningkatan kecil ini tidak menyebabkan perbedaan yang signifikan secara statistik dalam kortisol plasma dalam waktu 24 jam antara kedua kelompok.
Berdasarkan data teoritis, tidak ada interaksi obat fluticasone furoate yang digunakan secara intranasal, sesuai dengan petunjuk penggunaan, dengan obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, studi klinis untuk mempelajari interaksi fluticasone furoate dan obat lain belum dilakukan.
Avamis dimaksudkan hanya untuk penggunaan intranasal.
Fluticasone furoate mengalami metabolisme selama "perjalanan pertama" melalui hati dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, pada pasien dengan gangguan fungsi hati, farmakokinetik fluticasone furoate dapat berubah. Penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas A dan B) tidak diperlukan. Tidak ada bukti untuk pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (Child-Pugh kelas C). Perhatian harus dilakukan dalam menentukan dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, seperti pasien seperti itu mungkin lebih beresiko untuk reaksi merugikan sistemik yang terkait dengan penggunaan kortikosteroid.
Berdasarkan data dari penggunaan GCS lain, yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P450, dengan ritonavir, penggunaan kombinasi ritonavir dengan fluticasone furoate tidak direkomendasikan karena kemungkinan risiko peningkatan paparan sistemik fluticasone furoate.
Efek sistemik karakteristik kortikosteroid (seperti sindrom Itsenko-Cushing, penghambatan fungsi adrenal, pengerdilan pada anak-anak dan remaja, katarak, glaukoma), serta sejumlah efek psikologis atau perilaku, termasuk hiperaktif psikomotorik, gangguan tidur, kegelisahan, depresi, atau agresi (terutama pada anak-anak), dapat diamati dengan kortikosteroid intranasal. Kemungkinan efek tersebut jauh lebih rendah daripada ketika menggunakan bentuk oral kortikosteroid dan kombinasi kortikosteroid oral dan intranasal. Efeknya dapat bervariasi pada pasien individu, serta untuk kortikosteroid yang berbeda. Jika ada alasan untuk menduga kemungkinan disfungsi adrenal, hati-hati harus dilakukan ketika pasien beralih dari terapi steroid sistemik ke fluticasone furoate.
Pada anak-anak yang menerima 110 μg fluticasone furoate setiap hari selama satu tahun, penurunan tingkat pertumbuhan diamati. Namun, hasil penelitian ini tidak memungkinkan untuk menentukan frekuensi statistik manifestasi dari fenomena yang tidak diinginkan ini, karena tidak mungkin untuk menghitung efek obat pada indikator pertumbuhan akhir pada anak-anak. Sebagai dosis pemeliharaan pada anak-anak, dosis terendah harus digunakan untuk memastikan kontrol yang memadai dari gejala penyakit.
Disarankan untuk secara teratur memantau pertumbuhan anak-anak yang menerima terapi jangka panjang dengan kortikosteroid intranasal. Jika pertumbuhan melambat, terapi harus direvisi, jika mungkin, untuk mengurangi dosis GCS intranasal ke dosis terendah di mana kontrol gejala yang efektif dipertahankan. Selain itu, pertimbangan harus diberikan untuk merujuk pasien ke dokter anak..
Seperti halnya GCS intranasal lainnya, dokter harus waspada tentang kemungkinan efek sistemik dari GCS, termasuk perubahan pada bagian organ penglihatan. Oleh karena itu, pemantauan yang cermat diperlukan pada pasien dengan gangguan penglihatan atau dengan peningkatan tekanan intraokular, riwayat glaukoma dan / atau katarak..
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol
Berdasarkan pada sifat farmakologis dari fluticasone furoate dan kortikosteroid lain untuk penggunaan lokal, efek pada kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme lain tidak diharapkan..
Kurangnya data tentang penggunaan fluticasone furoate selama kehamilan dan selama menyusui.
Tidak ada data tentang efek obat pada kesuburan manusia.
Tidak ada data tentang penggunaan fluticasone furoate pada wanita hamil. Seperti yang ditunjukkan dalam penelitian pada hewan, kortikosteroid menyebabkan malformasi, termasuk langit-langit mulut sumbing dan retardasi pertumbuhan intrauterin.
Tidak mungkin bahwa data ini relevan untuk orang yang menerima kortikosteroid intranasal dalam dosis terapi yang direkomendasikan..
Fluticasone furoate dapat digunakan selama kehamilan hanya dalam kasus-kasus di mana manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin..
Masa menyusui
Ekskresi fluticasone furoate dengan ASI belum diteliti. Fluticasone furoate dapat digunakan pada wanita menyusui hanya jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada bayi.
Kurangnya data untuk merekomendasikan penggunaan fluticasone furoate intranasally untuk pengobatan rhinitis alergi musiman dan tahunan pada anak di bawah usia 2 tahun.
Avamis adalah obat tetes hormon untuk mengendalikan alergi musiman pada anak-anak dan orang dewasa. Juga, semprotan hormon untuk hidung ini efektif jika terjadi sesak napas, sinusitis dengan hidung tersumbat dan kelenjar gondok pada anak-anak. Dalam hal ini, instruksi untuk penggunaan sangat penting untuk pengenalan: efek yang diharapkan hanya dengan penggunaan tetes yang kompeten sesuai dengan rekomendasi dari penerimaan.
Rekomendasi dari dokter THT dan ulasan pasien menyarankan bahwa ketika menerapkan semprotan, skema dan aturan untuk menggunakan tetes, yang dirinci dalam instruksi Avamis, harus diperhatikan dengan ketat.
Setelah tinggal lama obat tidak aktif atau sebelum digunakan untuk pertama kalinya:
Apa yang harus dilakukan ketika sprayer tidak berfungsi:
Cara menggunakan tetes Avamis:
Untuk mencapai efek terbaik, tetes hidung Avamis harus diterapkan setiap hari, pada saat yang sama. Petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa obat tersebut tidak memiliki efek instan. Aksi zat aktif dari semprotan terjadi sekitar 7-8 jam setelah digunakan, dan tetes mencapai maksimum dalam 1-2 hari.
Aplikasi untuk anak-anak. Untuk anak di bawah 12 tahun, dosis obat dikurangi 2 kali. Cukup untuk sekali pakai per hari (60 mcg).
Aplikasi untuk bayi. Menurut instruksi, usia anak di bawah 2 tahun tidak dapat diterima untuk penggunaan tetes karena kurangnya studi lengkap untuk kelompok usia ini. Selain itu, bayi memiliki risiko penyemprotan memasuki kerongkongan, sistem pernapasan atau rongga telinga, serta munculnya ketidakseimbangan hormon, yang disebabkan oleh penggunaan hormon sintetis..
Selama masa kehamilan. Menurut petunjuk, kehamilan bukan merupakan kontraindikasi untuk digunakan, tetapi diklarifikasi bahwa tidak ada informasi tentang penggunaan semprotan pada wanita hamil. Tidak ada uji klinis yang dilakukan untuk kategori ini. Dalam beberapa kasus, semprotan Avamis diresepkan oleh dokter selama kehamilan jika manfaat obat ini melebihi kemungkinan bahaya bagi anak yang belum lahir.
Selama menyusui. Kemungkinan fluticasone furoate masuk ke ASI belum diteliti, oleh karena itu Avamis dapat digunakan selama menyusui hanya dalam kasus luar biasa dan seperti yang diarahkan oleh spesialis.
Untuk orang dewasa. Disarankan untuk memulai pengobatan untuk orang di atas 12 tahun dengan dosis 110 mcg per hari, ini sesuai dengan dua suntikan di setiap saluran hidung setiap hari. Dengan hasil yang stabil, untuk mempertahankan keadaan, dosis dibelah dua (satu dosis setiap hari). Jika setelah satu minggu hasil yang tepat dari perawatan tidak muncul, maka perlu untuk memilih analog Avamis.
Komposisi semprotan hidung Avamis:
Tetes di hidung Avamis, dengan konsistensinya, adalah suspensi homogen putih dalam botol kaca oranye. Untuk memudahkan penggunaan, gelas berada dalam wadah plastik dengan jendela untuk tinjauan yang jelas tentang jumlah cairan yang tersisa, ada juga tombol untuk dosis yang akurat dan nozzle untuk menyemprotkan semprotan. Untuk melindungi sprayer dari debu, perangkat ditutup dengan penutup. Tetes hidung dijual dalam kemasan 30, 60 dan 120 dosis.
Proses pembuatan masing-masing hormon cukup mahal karena teknologi pemrosesan yang kompleks dan tingginya biaya bahan baku. Oleh karena itu, biaya signifikan Avamis dibenarkan oleh fitur produksi. Harga obat bervariasi tergantung pada jumlah dosis dalam botol. Dosis terbesar dari 120 dosis di negara kami menelan biaya sekitar 570-780 rubel, dengan mempertimbangkan wilayah dan apotek tertentu. Lebih ekonomis untuk membeli botol besar, terutama jika ada anak alergi dalam keluarga, ketika tetes hidung selalu diperlukan di lemari obat.
Spray Avamis ditandai sebagai obat antiinflamasi hormonal lokal. Fluticasone furoate tidak mempengaruhi sintesis hormonnya sendiri dan dalam waktu singkat diekskresikan dari tubuh melalui hati, melalui usus, hampir tanpa mempengaruhi ginjal..
Metode penyemprotan sinus dan semprotan nasofaring memungkinkan untuk menggunakan jumlah reseptor terbesar pada mukosa dan mengurangi aktivitasnya menjadi zat yang menembus tubuh. Bengkak berkurang, reaksi terhadap alergen tersumbat, pembuluh darah menyempit, yang menghentikan ingusan.
Ada tiga indikasi utama untuk penggunaan tetes Avamis:
Para ahli menyarankan pemberian semprotan di hidung hanya untuk rinitis alergi musiman. Dalam hal ini, disarankan untuk mulai menggunakannya terlebih dahulu, sebelum musim tiba sekitar 2 minggu. Strategi seperti itu dapat membantu Anda bertahan di waktu yang berbahaya tanpa masalah yang khas..
Untuk komplikasi seperti sinusitis atau proliferasi adenoid, penggunaan Avamis sebaiknya didiskusikan dengan THT. Sebagai aturan, dalam kasus ini, Avamis dikombinasikan dengan obat-obatan lain dan manipulasi..
Tetes di hidung Avamis terbukti sangat baik selama perang melawan alergi selama tanaman berbunga, dan untuk menghentikan alergen yang membuat hidup menjadi sulit sepanjang tahun: enam hewan, debu, dll. Interaksi dengan reseptor hidung memungkinkan untuk menghindari reaksi terhadap rangsangan eksternal dan untuk menghilangkan manifestasi klasik dalam bentuk pilek melimpah, bersin dan gatal.
Selama ingus etiologi bakteri, penggunaan Avamis tidak efektif tanpa minum antibiotik.
Ahli THT dengan sinusitis tetes untuk hidung sebagai obat independen diakui tidak efektif, karena paling sering Avamis berada dalam kompleks terapi obat sebagai obat tambahan. Alat ini secara efektif menghilangkan bengkak, membebaskan sinus nanah, menyiapkan membran mukosa untuk paparan obat lain.
Hidung meler pada anak-anak sering dipersulit oleh adenoiditis. Seperti dalam kasus sinusitis, tetes Avamys hanya menghilangkan gejala, tetapi obat tidak dapat menyembuhkan penyakit tanpa penggunaan simultan obat lain. Efek utama dari Avamis dalam hal ini ditujukan untuk memfasilitasi pernapasan hidung dengan hidung tersumbat dan peningkatan umum dalam kesejahteraan anak-anak..
Kontraindikasi langsung untuk penggunaan semprotan hidung Avamis adalah situasi berikut:
Itu tidak diinginkan untuk menggunakan obat untuk waktu yang lama. Waktu perawatan maksimum ditentukan oleh dokter tergantung pada keparahan gejala dan sifat penyakit.
Instruksi penggunaan Avamis melarang kombinasi tetes hidung ini dengan penggunaan ritonavir dan berbagai glukokortikosteroid karena efek timbal balik yang meningkat. Tidak ada kasus overdosis yang tercatat bahkan dengan dosis berlebih 25 kali lipat.
Efek samping. Saat menggunakan semprotan, komplikasi paling umum adalah borok pada membran hidung dan mimisan. Ini dimungkinkan dengan penggunaan jangka panjang, lebih dari 1,5 bulan. Meskipun waktu penggunaan obat tidak terbatas pada instruksi. Reaksi kulit alergi kemungkinan besar: pembengkakan, gatal, urtikaria.
Memilih analog Avamis yang lebih murah, harus diingat bahwa tidak ada obat dengan komposisi yang persis sama. Komposisi terdekat adalah obat Flixonase.
Menurut efek terapeutik dari tetes yang serupa untuk hidung, Nazonex mencatat, itu didasarkan pada hormon lain, tetapi area penggunaan dan tindakannya mirip dengan Avamis. Perlu dicatat bahwa analog ini juga tidak murah, ini disebabkan oleh biaya bahan baku dan kekhasan pembuatannya..
Apa yang harus dipilih Nasonex atau Avamis? Jika ada kebutuhan untuk memilih analog Avamisu (misalnya, dengan alergi terhadap bahan aktif utama), dokter, biasanya, menyarankan tetes hidung Nazonex.
Sulit untuk secara tegas menjawab pertanyaan mana yang lebih baik - Nazonex atau Avamis. Kedua obat tersebut adalah obat hormon yang kuat dengan efek, efek samping, dan kontraindikasi yang sama, yang disebabkan oleh masuknya unsur-unsur kelompok kortikosteroid ke dalam obat-obatan ini. Menentukan apa yang terbaik dengan sinusitis, dengan kelenjar gondok pada anak-anak, dengan alergi, Anda hanya perlu mengandalkan reaksi individu dari tubuh Anda selama perawatan. Avamis lebih baik untuk beberapa orang, Nazonex untuk beberapa orang. Perhatikan bahwa dengan jumlah obat yang sama dalam botol, yang pertama lebih mahal. Selama pilihan yang sulit, yang terbaik adalah berkonsultasi dengan ahli THT.
Botol yang belum dibuka harus disimpan di tempat gelap dengan suhu 15-30 derajat. Obat ini tidak boleh dibekukan. Peralatan P3K dengan fasilitas medis harus ditempatkan di tempat yang dilindungi dari anak kecil. Saat botolnya utuh, obat ini cocok untuk digunakan selama 3 tahun. Setelah membuka, semprotan hidung harus digunakan tidak lebih dari 2 bulan, kemudian harus dibuang.
Tetes di hidung Avamis adalah obat kuat hormonal untuk pilek biasa yang berasal dari alergi. Dalam kombinasi dengan antimikroba, digunakan dalam perawatan medis adenoid dan sinusitis..
Dimasukkannya hormon flutikason dalam komposisi obat melarang penggunaannya untuk bayi (kurang dari 2 tahun) dan orang dengan penyakit hati dan ginjal yang serius. Dengan hati-hati, Avamis digunakan oleh wanita hamil, ibu menyusui. Ketika digunakan sesuai dengan instruksi, semprotan tidak menimbulkan efek samping dan tidak overdosis.
Untuk menghilangkan gejala pertama dari pilek, tetes, salep dan semprotan digunakan. Dana ini bisa berupa hormon, atau termasuk ekstrak tanaman obat. Semprotan sangat populer, salah satunya adalah Avamis..
Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa mereka secepat mungkin mengantarkan zat obat jauh ke dalam rongga hidung, menghilangkan tanda-tanda rinitis. Kenyamanan penggunaannya juga dicatat: obat diberikan dalam posisi berdiri, dapat digunakan di mana saja.
Bahan aktif utama adalah fluticasone furoate, dalam dosis 27,5 μg. Di antara elemen tambahan dalam produk adalah destrose, selulosa, polisorbat, air murni dan lainnya.
Bentuk rilis - semprotan. Metode aplikasinya adalah nasal. Terdiri dari solusi homogen dari warna putih. Ini mulai dijual dalam berbagai dosis (mulai 30 hingga 120 ml per bungkus).
Termasuk dalam kelompok glukokortikosteroid.
Karena berfungsi sebagai obat hormonal yang diproduksi dalam bentuk semprotan hidung. Ini memiliki efek anti-inflamasi dan dekongestan terarah pada penyebab hidung tersumbat.
Ketika memasuki mukosa, ia hampir sepenuhnya diserap (komunikasi dengan protein plasma hingga 98%). Ini diproses oleh hati dan diekskresikan dengan produk limbah (feses dan urin).
Meredakan hidung tersumbat, membantu memaksimalkan, sinusitis, sinusitis frontal, vasomotor dan rinitis alergi, polip, adenoid. Di antara indikasi untuk digunakan adalah:
Anda mungkin juga tertarik pada materi tentang alergi sinusitis, yang dijelaskan secara rinci di sini.
Efek buruk pada jalannya kehamilan belum diidentifikasi, tetapi obat harus digunakan dengan hati-hati dan hanya setelah rekomendasi dari spesialis (dalam situasi di mana efek positif bagi ibu lebih tinggi daripada risiko kemungkinan malformasi intrauterin pada janin). Juga tidak dianjurkan untuk digunakan oleh ibu menyusui..
Sebagai kontraindikasi, berikut ini dibedakan:
Saat minum obat, efek samping dapat terjadi:
Pelajari cara menghentikan mimisan dari tautan ini..
Obat ini tidak menimbulkan kecanduan, tetapi overdosis mungkin terjadi jika norma penggunaan yang diizinkan terlampaui.
Jika efek samping terjadi, Anda harus segera berhenti menggunakan obat dan berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan bantuan.
Untuk mencapai efek yang diinginkan, rejimen dan dosis terapi yang direkomendasikan harus dipatuhi berdasarkan pada karakteristik individu pasien. Menurut petunjuk penggunaan, efek pertama muncul setelah delapan jam setelah pemberian obat. Berapa banyak untuk mengambil obat vasokonstriktor, agar tidak menjadi kecanduan, seorang ahli THT akan memberi tahu.
| Kelompok usia | Dosis dan rute pemberian |
| Dewasa, remaja (12-18 tahun) | Dua suntikan ke dalam setiap lubang hidung. Prosedur ini dilakukan sekali sehari. Setelah timbulnya efek, dosis harus dikurangi menjadi satu injeksi. |
| Anak-anak (dari 2 hingga 11 tahun) | Satu suntikan ke dalam setiap lubang hidung tidak lebih dari sekali sehari. Dengan tidak adanya efek, perlu untuk meningkatkan dosis, mencapai 2 zilch, dan setelah meredakan gejala, perlu untuk kembali ke dosis awal.. |
Kami menyarankan Anda juga membiasakan diri dengan tablet rinitis alergi pada bahan ini..
Dianjurkan untuk memberikan semprotan Avamis secara berkelanjutan untuk mencapai hasil yang diinginkan. Efek positif terjadi setelah perawatan sistematis selama beberapa hari (obat mulai bekerja delapan jam setelah injeksi pertama).
Ada beberapa langkah tertentu untuk menggunakan produk medis:
Untuk mencegah masalah dengan penggunaan botol di mana produk itu terkandung, perlu untuk mengatur perawatan sprayer dengan benar (membongkar dan merakit). Pada akhir penggunaan, ujungnya diseka dengan serbet (tidak perlu dibilas dengan air) dan ditutup rapat dengan penutup..
Jangan bersihkan nozzle dengan benda tajam, karena dapat merusak botol..
Jika Anda memiliki masalah dalam menggunakan produk, Anda harus memeriksa jumlah zat dalam tabung, bersihkan penyemprot. Jika terjadi penyumbatan nozzle, letakkan di air hangat, tiup dengan mulut dan keringkan.
Baca juga tentang antibiotik untuk pilek pada orang dewasa di sini..
Setelah zat aktif Avamis menembus darah, zat itu berinteraksi dengan enzim hati. Interaksi berbahaya Avamis dengan obat lain belum terbukti secara klinis. Dalam penelitian tentang penggunaan bersamaan fluticasone furoate dan ritonavir, ada risiko peningkatan pajanan sistemik. Dalam hubungan ini, perlu untuk menggunakan obat secara terpisah.
Untuk mempertahankan sifat obat, semprotan disimpan di tempat yang terlindung dari sinar matahari dan anak-anak pada suhu maksimum tidak lebih dari 25 derajat. Jangka waktu penggunaan adalah tiga tahun. Setelah membuka kemasan, perlu untuk menggunakan tidak lebih dari dua bulan, dan setelah tanggal kedaluwarsa - buang produk.
Biaya obat tergantung pada kebijakan harga apotek, serta pada bea yang dikenakan pada obat impor, dosis obat dalam botol.
Avamis dapat dibeli dengan harga 300 rubel (per 30 ml) dan hingga 596 rubel (per 120 ml).
Analog absolut dari obat ini tidak tersedia. Di pasar farmasi, obat-obatan yang memiliki hasil terapi yang serupa, yaitu mereka dapat digantikan oleh Avamis. Di antara mereka adalah sebagai berikut:
Untuk perawatan dan perawatan rinitis, dokter juga merekomendasikan penggunaan obat Cromohexal, informasi yang disajikan dalam artikel ini..
Video ini akan memberi tahu Anda secara rinci tentang tindakan farmakologis Avamis.