Lampiran N 5
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
tanggal 21 Maret 2003 N 109
Petunjuk untuk vaksinasi dan vaksinasi ulang terhadap TBC dengan vaksin BCG dan BCG-M
II Penggunaan vaksin TBC kering (BCG) untuk pemberian intradermal
Obat ini adalah mikobakterium hidup dari strain vaksin BCG-1, diliofilisasi dalam 1,5%. larutan natrium glutamat. Massa berpori, berbentuk bubuk atau dalam bentuk tablet berwarna putih atau krem, bersifat higroskopis.
Dosis vaksinasi mengandung 0,05 mg dalam 0,1 ml pelarut.
Sifat biologis dan imunologis.
Mycobacteria hidup dari strain BCG-1, berkembang biak di organisme yang divaksinasi, mengarah pada pengembangan kekebalan jangka panjang terhadap tuberkulosis.
Obat ini ditujukan untuk pencegahan spesifik tuberkulosis.
Dosis dan Administrasi.
Vaksin BCG diberikan secara intradermal dengan dosis 0,05 mg dalam volume 0,1 ml. Vaksinasi primer dilakukan untuk bayi baru lahir yang sehat pada hari ke-3-7 kehidupan.
Anak-anak berusia 7 dan 14 tahun yang memiliki reaksi negatif terhadap tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L dikenakan vaksinasi ulang. Reaksi dianggap negatif jika tidak ada infiltrat, hiperemia, atau dengan adanya tusukan injeksi (1 mm). Anak-anak yang terinfeksi tuberkulosis mikobakteri yang memiliki reaksi negatif terhadap tes Mantoux tidak dikenakan vaksinasi ulang. Interval antara tes Mantoux dan vaksinasi ulang harus minimal 3 hari dan tidak lebih dari 2 minggu.
Vaksinasi harus dilakukan oleh tenaga medis terlatih khusus dari rumah sakit bersalin (departemen), departemen keperawatan bayi prematur, klinik anak-anak atau pusat-pusat kebidanan feldsher. Vaksinasi bayi baru lahir dilakukan di pagi hari di ruang yang ditunjuk setelah pemeriksaan oleh dokter anak. Di klinik, pemilihan anak yang akan divaksinasi pada awalnya dilakukan oleh dokter (paramedis) dengan termometri wajib pada hari pemeriksaan, dengan mempertimbangkan kontraindikasi medis dan anamnesis. Jika perlu, konsultasikan dengan dokter spesialis, studi darah dan urin. Dalam sejarah bayi baru lahir (catatan medis) menunjukkan tanggal vaksinasi, seri dan nomor kontrol vaksin, pabrik, umur simpan obat.
Untuk vaksinasi (vaksinasi ulang) gunakan jarum suntik TB sekali pakai dengan kapasitas 1,0 ml dengan piston yang pas dan jarum tipis dengan jalan pintas. Jarum suntik dan jarum yang sudah kadaluwarsa serta injektor yang tidak perlu dilarang. Setelah setiap suntikan, jarum suntik dengan jarum dan kapas diseka dalam larutan desinfektan (5% kloramin), kemudian dihancurkan secara terpusat. Penggunaan instrumen yang dimaksudkan untuk vaksinasi terhadap tuberkulosis dilarang untuk tujuan lain. Di ruang vaksinasi, vaksin disimpan (di lemari es, di bawah kunci dan kunci) dan diencerkan. Orang yang tidak terkait dengan vaksinasi BCG tidak diizinkan di ruang vaksinasi. Untuk menghindari kontaminasi, tidak dapat diterima untuk menggabungkan vaksinasi terhadap tuberkulosis dengan manipulasi parenteral lainnya dalam satu hari.
Botol dengan vaksin diperiksa dengan cermat sebelum dibuka..
Obat ini tidak boleh digunakan:
- dengan tidak adanya label pada ampul atau isian yang salah;
- kedaluwarsa;
- di hadapan retakan dan takik pada ampul;
- ketika mengubah sifat fisik obat (tablet keriput, perubahan warna, dll.);
- di hadapan inklusi asing atau tidak pecah ketika mengguncang serpihan dalam persiapan encer.
Vaksin kering diencerkan segera sebelum digunakan dengan larutan natrium klorida 0,9% steril yang melekat pada vaksin. Pelarut harus transparan, tidak berwarna dan bebas dari kotoran..
Leher dan kepala ampul diseka dengan alkohol, tempat penyegelan (kepala) diajukan dan hati-hati, menggunakan pinset, putus. Kemudian mereka memotong dan mematahkan leher ampul, membungkus ujung gergaji dengan kain kasa steril..
Untuk mendapatkan dosis 0,05 mg BCG dalam 0,1 ml dalam botol dengan vaksin 20 dosis, transfer jarum suntik steril, dengan kapasitas 2,0 ml, dengan jarum panjang, 2 ml larutan natrium klorida 0,9%, dan dalam botol dengan 10- dosis vaksin - 1 ml larutan natrium klorida 0,9%. Vaksin harus benar-benar larut dalam 1 menit setelah 2-3 goncangan. Pengendapan atau pembentukan serpihan yang tidak pecah saat diguncang tidak diperbolehkan.
Vaksin yang diencerkan harus dilindungi dari sinar matahari dan sinar matahari (tabung kertas hitam) dan dikonsumsi segera setelah pengenceran. Vaksin yang tidak digunakan dihancurkan dengan mendidihkan selama 30 menit, diautoklaf pada suhu 126 ° C selama 30 menit atau direndam dalam larutan disinfektan (larutan kloramin 5%) selama 60 menit.
Untuk satu inokulasi dengan jarum suntik, 0,2 ml (2 dosis) dari vaksin yang diencerkan dikumpulkan, kemudian 0,1 ml vaksin dilepaskan melalui jarum ke kapas yang steril untuk memindahkan udara dan membawa plunger jarum suntik ke kelulusan yang diinginkan - 0,1 ml. Sebelum setiap set, vaksin harus dicampur rapi dengan jarum suntik 2-3 kali. Hanya satu anak yang dapat diberikan vaksin dengan jarum suntik tunggal..
Vaksin BCG diberikan secara intradermal secara ketat di perbatasan sepertiga atas dan tengah dari permukaan luar bahu kiri setelah perawatan kulit pendahuluan dengan alkohol 70 °. Jarum dimasukkan dengan potongan ke lapisan permukaan kulit yang diregangkan. Pertama, sejumlah kecil vaksin diberikan untuk memastikan bahwa jarum telah masuk tepat secara intradermal, dan kemudian seluruh dosis obat (hanya 0,1 ml). Dengan teknik pemberian yang tepat, papula keputihan dengan diameter 7-9 mm akan terbentuk, biasanya menghilang setelah 15-20 menit..
Pengenalan obat di bawah kulit tidak dapat diterima, karena ini dapat membentuk abses dingin.
Dressing dan perawatan dengan yodium atau larutan desinfektan lainnya tidak diizinkan..
Reaksi terhadap pendahuluan
Di lokasi pemberian vaksin BCG intradermal, suatu reaksi spesifik berkembang dalam bentuk papula berdiameter 5-10 mm..
Pada bayi baru lahir, reaksi vaksinasi normal muncul setelah 4-6 minggu. Reaksi mengalami perkembangan terbalik dalam 2-3 bulan, kadang-kadang dan dalam periode yang lebih lama. Pada vaksinasi ulang, reaksi lokal berkembang dalam 1-2 minggu. Situs reaksi harus dilindungi dari iritasi mekanis, terutama selama prosedur air..
90-95% dari mereka yang divaksinasi di lokasi vaksinasi harus membentuk bekas luka permukaan hingga diameter 10,0 mm. Komplikasi setelah vaksinasi dan vaksinasi ulang jarang terjadi dan biasanya bersifat lokal..
1) Prematuritas 2-4 derajat (dengan berat badan saat lahir kurang dari 2500 g).
2) Vaksinasi ditunda untuk penyakit akut dan eksaserbasi penyakit kronis (infeksi intrauterin, penyakit purulen-septik, penyakit hemolitik pada bayi baru lahir dengan bentuk sedang dan berat, kerusakan parah pada sistem saraf dengan gejala neurologis yang parah, lesi kulit yang umum, dll) sampai manifestasi klinis hilang penyakit.
3) Keadaan imunodefisiensi (primer).
4) Infeksi BCG menyeluruh yang terdeteksi pada anak-anak lain dalam keluarga.
5) infeksi HIV ibu.
Untuk anak-anak yang tidak divaksinasi selama periode neonatal, vaksin BCG-M diresepkan setelah pengecualian kontraindikasi.
1. Penyakit menular akut dan tidak menular, eksaserbasi penyakit kronis, termasuk yang alergi. Vaksinasi dilakukan 1 bulan setelah pemulihan atau timbulnya remisi.
2. Keadaan imunodefisiensi, neoplasma ganas dari setiap pelokalan. Ketika meresepkan imunosupresan dan terapi radiasi, vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 6 bulan setelah akhir pengobatan.
3. Tuberkulosis, riwayat infeksi dengan kantor.
4. Reaksi Mantoux yang positif dan diragukan dengan 2 TE PPD-L.
5. Reaksi rumit terhadap pemberian vaksin BCG sebelumnya (bekas luka keloid, limfadenitis, dll.).
Kontak dengan pasien infeksi di keluarga, fasilitas penitipan anak, dll. vaksinasi dilakukan pada akhir periode karantina atau periode inkubasi maksimum untuk penyakit ini.
Orang yang dibebaskan sementara dari vaksinasi harus diambil di bawah pengawasan dan registrasi dan divaksinasi setelah pemulihan penuh atau penghapusan kontraindikasi. Jika perlu, lakukan pemeriksaan klinis dan laboratorium yang sesuai.
Anak-anak yang tidak divaksinasi selama periode neonatal akan menerima vaksin BCG-M. Untuk anak-anak berusia 2 bulan dan lebih tua, tes Mantoux 2 TE PPD-L dilakukan sebelumnya dan hanya TB-negatif yang divaksinasi..
Vaksinasi preventif lainnya dapat dilakukan dengan interval setidaknya 1 bulan sebelum dan sesudah vaksinasi ulang BCG.
Dalam ampul yang mengandung 0,5 mg (10 dosis) atau 1,0 mg obat (20 dosis) lengkap dengan pelarut - 0,9% larutan natrium klorida - 1 atau 2 ml dalam ampul, masing-masing.
Satu bungkus berisi 5 ampul vaksin BCG dan 5 ampul larutan natrium klorida 0,9% (5 set).
Vaksin BCG memiliki masa simpan 2 tahun.
Kondisi penyimpanan dan transportasi
Simpan obat pada suhu 5-8 ° C.
Transportasi dengan semua alat transportasi pada suhu 5-8 ° C.
AKU AKU AKU. Penggunaan vaksin TBC (BCG-M) kering (untuk imunisasi primer yang lembut)
Obat ini adalah mikobakterium hidup dari strain vaksin BCG-1, diliofilisasi dalam larutan 1,5% natrium glutamat. Massa berpori berbentuk bubuk atau dalam bentuk tablet berwarna putih atau krem. Hidroskopis. Dosis vaksinasi mengandung 0,025 mg obat dalam 0,1 ml pelarut.
Sifat biologis dan imunologis
Mycobacteria hidup dari strain BCG-1, berkembang biak di organisme yang divaksinasi, mengarah pada pengembangan kekebalan jangka panjang terhadap tuberkulosis.
Obat ini ditujukan untuk pencegahan spesifik tuberkulosis.
Dosis dan Administrasi
Vaksin BCG-M diberikan secara intradermal dengan dosis 0,025 mg dalam 0,1 ml pelarut.
Vaksin BCG-M diinokulasi:
1. Di rumah sakit bersalin bayi prematur dengan berat badan 2000 g atau lebih, dengan pemulihan berat badan asli - sehari sebelum pulang.
2. Di bangsal perawatan di rumah sakit medis bayi baru lahir prematur (tahap ke-2 menyusui) - anak-anak dengan berat badan 2.300 g atau lebih sebelum dikeluarkan dari rumah sakit..
3. Di klinik anak-anak - anak-anak yang belum menerima vaksin TB di rumah sakit karena alasan medis dan dikenakan vaksinasi sehubungan dengan penghilangan kontraindikasi.
4. Di daerah dengan situasi epidemiologis yang memuaskan untuk tuberkulosis, vaksin BCG-M digunakan untuk memvaksinasi semua bayi baru lahir.
Anak-anak yang belum divaksinasi pada hari-hari pertama kehidupan divaksinasi untuk dua bulan pertama di klinik anak-anak atau lembaga medis lainnya tanpa diagnosa TB awal..
Anak-anak yang lebih tua dari 2 bulan harus divaksinasi dengan tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L. Anak-anak dengan reaksi negatif terhadap TB divaksinasi. Reaksi dianggap negatif jika tidak ada infiltrat (hiperemia) atau adanya tusukan injeksi (1,0 mm). Interval antara tes Mantoux dan vaksinasi harus minimal 3 hari dan tidak lebih dari 2 minggu.
Vaksinasi harus dilakukan oleh tenaga medis terlatih khusus dari rumah sakit bersalin (departemen), departemen keperawatan prematur, klinik anak-anak atau pusat-pusat kebidanan Faksinasi bayi baru lahir dilakukan di pagi hari di ruang yang ditunjuk setelah pemeriksaan oleh dokter anak. Vaksinasi di rumah dilarang. Pemilihan anak-anak yang akan divaksinasi pada awalnya dilakukan oleh seorang dokter (paramedis) dengan termometri wajib pada hari vaksinasi, dengan mempertimbangkan kontraindikasi medis dan data riwayat. Jika perlu, konsultasikan dengan dokter spesialis dan studi darah dan urin. Dalam riwayat penyakit bayi baru lahir (rekam medis) menunjukkan tanggal vaksinasi, seri dan nomor kontrol vaksin, pabrik, umur simpan obat.
Untuk vaksinasi, jarum suntik tuberkulin steril sekali pakai dengan kapasitas 1,0 ml digunakan, dengan piston yang pas dan jarum pendek tipis dengan jalan pintas. Jarum suntik dan jarum yang sudah kadaluwarsa serta injektor yang tidak perlu dilarang. Setelah setiap suntikan, jarum suntik dengan jarum dan kapas diseka dalam larutan desinfektan (5% kloramin), kemudian dihancurkan secara terpusat. Dilarang menggunakan untuk keperluan lain instrumen yang dimaksudkan untuk vaksinasi terhadap TBC.Di ruang vaksinasi, vaksin disimpan (di lemari es, di bawah kunci dan kunci) dan diencerkan. Orang yang tidak terkait dengan vaksinasi BCG tidak diizinkan di ruang vaksinasi. Untuk menghindari kontaminasi, tidak dapat diterima untuk menggabungkan vaksinasi terhadap tuberkulosis dengan manipulasi parenteral lainnya dalam satu hari.
Ampul vaksin diperiksa dengan cermat sebelum dibuka. Obat ini tidak boleh digunakan:
- dengan tidak adanya label pada ampul atau isian yang salah;
- kedaluwarsa;
- di hadapan retakan dan takik pada ampul;
- ketika mengubah sifat fisik obat (tablet keriput, perubahan warna, dll.);
- dengan adanya inklusi asing atau serpihan yang tidak mudah pecah dalam sediaan encer.
Vaksin kering diencerkan segera sebelum digunakan dengan larutan natrium klorida 0,9% steril yang melekat pada vaksin. Pelarut harus transparan, tidak berwarna dan bebas dari kotoran..
Leher dan kepala ampul diseka dengan alkohol, tempat penyegelan (kepala) dipotong dan hati-hati, menggunakan pinset, putus. Kemudian mereka memotong dan mematahkan leher ampul, membungkus ujung gergaji dengan kain kasa steril..
Untuk mendapatkan dosis 0,025 mg BCG-M dalam 0,1 ml, jarum suntik steril dengan jarum panjang, 2 ml larutan natrium klorida 0,9% ditransfer ke ampul dengan vaksin. Vaksin harus benar-benar larut dalam 1 menit setelah dikocok 2-3 kali.
Pengendapan atau pembentukan serpihan yang tidak pecah saat diguncang tidak diperbolehkan.
Vaksin yang diencerkan harus dilindungi dari sinar matahari dan sinar matahari (tabung kertas hitam) dan dikonsumsi segera setelah pengenceran. Vaksin yang tidak digunakan dihancurkan dengan mendidihkan selama 30 menit dengan cara autoklaf pada suhu 126 ° C selama 30 menit atau dengan pencelupan dalam larutan disinfektan (larutan kloramin 5%) selama 60 menit.
Untuk satu inokulasi dengan jarum suntik steril, 0,2 ml (2 dosis) vaksin diencerkan dikumpulkan, kemudian 0,1 ml vaksin dilepaskan melalui jarum ke kapas swab steril untuk memindahkan udara dan membawa piston ke kelulusan yang diinginkan - 0,1 ml. Sebelum setiap set dua dosis, vaksin harus dicampur rapi dengan jarum suntik 2-3 kali. Hanya satu anak yang dapat diberikan vaksin dengan jarum suntik tunggal..
Vaksin BCG-M diberikan secara intradermal secara ketat di perbatasan sepertiga atas dan tengah dari permukaan luar bahu kiri setelah perawatan pendahuluan kulit dengan alkohol 70 °. Jarum dimasukkan dengan potongan ke lapisan permukaan kulit yang diregangkan. Pertama, sejumlah kecil vaksin diberikan untuk memastikan bahwa jarum telah masuk tepat secara intradermal, dan kemudian seluruh dosis obat (hanya 0,1 ml). Dengan teknik pemberian yang tepat, papula keputihan dengan diameter setidaknya 7-9 mm akan terbentuk, biasanya menghilang setelah 15-20 menit..
Pengenalan obat di bawah kulit tidak dapat diterima, karena ini dapat membentuk abses dingin.
Pembalut dan perawatan dengan yodium dan larutan disinfektan lain dari situs injeksi dilarang.
Reaksi terhadap pendahuluan
Di tempat injeksi intradermal vaksin BCG-M, reaksi spesifik berkembang dalam bentuk papula berdiameter 5-10 mm.
Pada bayi baru lahir, reaksi vaksinasi normal muncul setelah 4-6 minggu. Reaksi mengalami perkembangan terbalik dalam 2-3 bulan, terkadang dalam periode yang lebih lama.
Situs reaksi harus dilindungi dari iritasi mekanis, terutama selama prosedur air..
Komplikasi setelah vaksinasi jarang terjadi dan biasanya bersifat lokal..
Kontraindikasi untuk vaksinasi dengan vaksin BCG-M pada bayi baru lahir
1. Prematuritas - berat lahir kurang dari 2000 g.
2. Vaksinasi ditunda untuk penyakit akut dan eksaserbasi penyakit kronis (infeksi intrauterin, penyakit purulen-septik, penyakit hemolitik pada bayi baru lahir dengan bentuk sedang dan parah, lesi parah pada sistem saraf dengan gejala neurologis yang parah, lesi kulit yang umum, dll) sampai manifestasi klinis hilang penyakit.
3. Keadaan imunodefisiensi (primer).
4. Infeksi BCG menyeluruh yang terdeteksi pada anak-anak lain dalam keluarga.
5. Infeksi HIV ibu.
Orang yang dibebaskan sementara dari vaksinasi harus diambil di bawah pengawasan dan registrasi, dan divaksinasi setelah pemulihan penuh atau penghapusan kontraindikasi. Jika perlu, lakukan pemeriksaan klinis dan laboratorium yang sesuai.
Anak-anak yang tidak divaksinasi selama periode neonatal menerima vaksin BCG-M setelah penarikan kontraindikasi.
Dalam ampul yang mengandung 0,5 mg obat (20 dosis) lengkap dengan larutan natrium klorida 0,9% pelarut 2 ml per ampul.
Satu paket berisi 5 ampul vaksin BCG-M dan 5 ampul larutan natrium klorida 0,9% (5 set).
Tanggal kedaluwarsa vaksin BCG-M - 1 tahun.
Kondisi penyimpanan dan transportasi
Obat disimpan pada suhu 5-8 ° C.
Transportasi dengan semua alat transportasi pada suhu 5-8 ° C.
IV. Komplikasi setelah pengenalan vaksin BCG dan BCG-M
Penyebab komplikasi setelah imunisasi dengan vaksin tuberkulosis, di samping sifat biologis dari strain, dapat pelanggaran teknik pemberian obat intradermal, indikasi untuk vaksinasi, serta patologi yang bersamaan pada anak sebelum vaksinasi dan selama pengembangan reaksi vaksinasi lokal.
Komplikasi terbagi dalam empat kategori:
Kategori 1 - lesi kulit lokal (infiltrat subkutan, abses dingin, bisul) dan limfadenitis regional,
Kategori 2 - BCG persisten dan disebarluaskan - infeksi tanpa hasil yang fatal (lupus, ostitis, dll.);
Kategori 3 - penyebaran BCG - infeksi, lesi fatal umum, yang dicatat dengan defisiensi imun bawaan;
Kategori 4 - pasca-BCG - sindrom (manifestasi penyakit yang terjadi tidak lama setelah vaksinasi BCG, terutama yang bersifat alergi: eritema nodosum, annul granuloma, ruam, dll.).
Mengingat pentingnya deteksi tepat waktu dan perlunya langkah-langkah yang memadai dalam kasus komplikasi setelah pengenalan BCG atau vaksin BCG-M, serangkaian tindakan organisasi berikut ditunjukkan untuk deteksi penyakit secara tepat waktu, perawatan selanjutnya dan tindak lanjut anak-anak dengan patologi ini..
Algoritma (urutan) dari tindakan dokter mencakup tahapan pemeriksaan anak berikut setelah pengenalan vaksin TB:
Tahap 1. Ketika diperiksa oleh dokter anak di klinik anak-anak, harus diingat bahwa setiap anak yang divaksinasi dengan vaksin tuberkulosis intradermal diperiksa oleh dokter anak usia 1, 3, 6, 12 bulan sebelum reaksi vaksinasi lokal sembuh. Pada pemeriksaan, dokter anak menarik perhatian ke tempat pemberian vaksin dan kondisi kelenjar getah bening regional (serviks, aksila, supra, dan subklavia).
Ulserasi di tempat suntikan lebih dari 10 mm atau peningkatan lebih dari 10 mm dari salah satu kelenjar getah bening perifer ini, atau berkepanjangan, lebih dari 6 bulan, non-penyembuhan dari reaksi vaksinasi lokal - merupakan indikasi untuk merujuk anak untuk berkonsultasi dengan dokter TB anak. Pemeriksaan tambahan dari dokter anak TB juga menunjukkan anak-anak dengan aksila (aksila), limfadenitis subkavia, supraklavikula, diidentifikasi secara kebetulan selama pemeriksaan X-ray pada organ dada karena peningkatan kecil pada kelenjar getah bening, "pergantian" reaksi tuberkulin, hipersensitif terhadap tuberkulin, gejala intoksikasi tuberkulosis, sering terjadi pilek, adanya lesi tulang, dianggap sebagai osteomielitis, sinovitis kronis dan artritis.
2 tahap. Dalam kondisi klinik anak-anak, spesialis TB menentukan ruang lingkup tindakan diagnostik untuk mengkonfirmasi diagnosis berdasarkan manifestasi klinis penyakit. Kriteria klinis untuk komplikasi pasca-vaksinasi untuk membedakannya dari lesi non-spesifik diberikan di bawah ini..
Limfadenitis (regional, seringkali aksila (aksila), kadang-kadang supraklavikula atau subklavia, terjadi terutama pada anak kecil):
- pembesaran kelenjar getah bening ke ukuran IV ("kacang"), V ("hazelnut") dan kemudian - VI ("kenari");
- konsistensi kelenjar getah bening pada awalnya lunak, elastis, kemudian padat;
- palpasi kelenjar getah bening tidak menimbulkan rasa sakit;
- kulit di atasnya tidak berubah atau merah muda;
- dapat disertai dengan caseification dengan terobosan massa caseous dan pembentukan fistula dengan debit purulen sedang atau berlimpah.
Infiltrat berkembang di tempat injeksi:
- mungkin ada ulserasi di tengah,
- ukuran dari 15 hingga 30 mm - dan lebih banyak lagi;
- disertai dengan peningkatan kelenjar getah bening regional.
Abses dingin (scrofuloderma):
- pembentukan tumor tanpa mengubah kulit di atasnya;
- palpasi tidak menimbulkan rasa sakit, fluktuasi ditentukan di tengah;
- sering disertai dengan pembesaran reaktif kelenjar getah bening aksila;
- ulserasi (dalam kasus diagnosis awal abses dingin dan pembukaan spontan).
Maag (cacat pada kulit dan lemak subkutan di tempat injeksi):
- ukuran ulkus berdiameter 10 hingga 20-30 mm (ujungnya rusak, infiltrasi di sekitar lemah, bagian bawah ditutupi dengan cairan bernanah berlebihan).
Bekas luka keloid (pembentukan tumor di tempat injeksi vaksin dengan berbagai ukuran, naik di atas tingkat kulit). Berbeda dengan bekas luka yang terbentuk selama proses normal proses vaksin, keloid:
- memiliki konsistensi yang padat, terkadang bertulang rawan;
- dalam ketebalan keloid ada kapiler yang terlihat dengan jelas pada pemeriksaan;
- bentuk bekas luka itu bulat, berbentuk bulat panjang, terkadang berbentuk bintang;
- permukaannya halus, mengkilap;
- warna dari merah muda pucat, sangat merah muda dengan warna kebiruan ke kecoklatan;
- disertai dengan rasa gatal di daerahnya, sensasi nyeri bergabung dengan gatal.
Ostitis - kerusakan pada sistem kerangka (gambaran klinis sesuai dengan lesi). Kriteria yang menunjukkan etiologi pasca-vaksinasi dari proses adalah usia anak dari 6 bulan. hingga 1 tahun dan fokus lesi terbatas
Dalam kondisi klinik anak-anak, studi tambahan berikut dilakukan:
- metode laboratorium: tes darah dan urin umum,
- diagnostik TB: Tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L (jika komplikasi didiagnosis 12 bulan atau lebih setelah imunisasi dengan vaksin tuberkulosis),
- rontgen dada.
3 tahap. Setelah pemeriksaan klinis dan radiologis anak dengan dugaan komplikasi, mereka dikirim ke departemen TB khusus untuk memverifikasi diagnosis dan meresepkan pengobatan..
Dalam kondisi apotik TB, pemeriksaan tomografi x-ray tambahan dan verifikasi diagnosis dilakukan.
Pemeriksaan tomografi organ dada ditampilkan:
- di hadapan perubahan patologis dalam radiografi survei organ dada, membutuhkan tomografi mediastinum untuk memverifikasi diagnosis;
- dalam identifikasi patologi osteoarticular.
Jika diduga BCG-ostitis, radiografi tambahan dilakukan dalam dua proyeksi yang mengungkapkan tanda-tanda khas patologi, osteoporosis regional, atrofi tulang, fokus kerusakan pada bagian epimetaphyseal dari tulang tubular panjang dengan bayangan inklusi padat, sekuestrasi, penghancuran kontak pada permukaan artikular, penyempitan. ruang sendi, pemadatan bayangan jaringan lunak sendi.
Untuk memverifikasi diagnosis BCG, metode bakteriologis terutama digunakan (isolasi kultur patogen dengan bukti miliknya M. bovis BCG dengan menentukan sifat biologisnya: laju pertumbuhan, morfologi, sifat tinctorial, uji nitrat reduktase, aktivitas katalase, resistensi obat, dengan perlakuan khusus memperhatikan sensitivitas obat terhadap sikloserin). Jika mungkin, metode biologis molekuler untuk mengidentifikasi patogen juga digunakan..
Jika tidak mungkin untuk memverifikasi afiliasi patogen dengan Mbovis BCG, diagnosis komplikasi pasca-vaksinasi ditetapkan berdasarkan pemeriksaan komprehensif (klinis, radiologis, laboratorium). Setelah diagnosis dibuat, spesialis TB, berdasarkan pada manifestasi klinis penyakit, menentukan ruang lingkup tindakan untuk merawat anak dan meresepkan terapi anti-TB.
Pengobatan komplikasi pasca-vaksinasi dilakukan oleh spesialis TB di apotik TB, sesuai dengan prinsip umum merawat anak dengan TB luar paru, dengan individualisasi tergantung pada jenis komplikasi dan prevalensi proses. Rawat inap di rumah sakit khusus diindikasikan jika tidak mungkin untuk melakukan terapi secara memadai pada pasien rawat jalan. Dilarang melakukan vaksinasi pencegahan lainnya selama perawatan anak (remaja) terkait komplikasi.
Tahap 4 terakhir dari algoritma tindakan medis setelah diagnosis komplikasi pasca-vaksinasi di tempat injeksi vaksin BCG adalah untuk menginformasikan tentang komplikasi yang terungkap dari institusi medis yang menangani masalah-masalah ini, yaitu:
- segera beri tahu kepala lembaga medis dan kirim pemberitahuan darurat ke pusat pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara;
- menyusun "Kartu untuk registrasi seorang pasien dengan komplikasi setelah imunisasi dengan vaksin tuberkulosis" (Lampiran 1) dan mengirimkannya ke Pusat Republik untuk Komplikasi Vaksin Tuberkulosis dari Kementerian Kesehatan Rusia di Institut Penelitian Phitisiopulmonologi Kementerian Kesehatan Rusia;
- semua kasus komplikasi dan reaksi yang tidak biasa atau ketidakkonsistenan dalam sifat fisik vaksin TBC dilaporkan kepada GISK. L. Tarasovich dari Kementerian Kesehatan Rusia.
V. Organisasi vaksinasi bayi baru lahir
1. Dokter kepala rumah sakit bersalin (kepala departemen) mengatur vaksinasi bayi baru lahir.
2. Dokter kepala dari rumah sakit bersalin (departemen) mengalokasikan setidaknya dua perawat untuk menjalani pelatihan khusus tentang teknik pemberian vaksin.
3. Ketika kartu pertukaran dikirim ke klinik anak-anak (formulir pendaftaran N 0113 / tahun), rumah sakit bersalin (departemen) mencatat tanggal vaksinasi intradermal, seri vaksin, tanggal kedaluwarsanya dan nama pabriknya.
4. Rumah sakit bersalin (departemen) memberi tahu orang tua bahwa, setelah 4-6 minggu setelah vaksinasi intradermal, anak harus mengembangkan reaksi vaksinasi lokal, dalam hal ini anak harus ditunjukkan kepada dokter anak setempat. Situs reaksi dilarang keras untuk diobati dengan larutan apa pun dan melumasi dengan berbagai salep.
5. Anak-anak yang lahir di luar rumah sakit bersalin, serta bayi baru lahir yang karena alasan tertentu belum divaksinasi, divaksinasi di klinik anak-anak (di departemen anak-anak di rumah sakit, di stasiun bidan feldsher) dengan metode vaksinasi intradermal yang dilatih secara khusus oleh seorang perawat (feldsher) ).
Untuk memvaksinasi bayi baru lahir dengan metode intradermal di kamar anak-anak di rumah sakit bersalin (departemen), Anda harus memiliki:
Kulkas untuk menyimpan vaksin BCG dan BCG-M pada suhu tidak lebih dari + 8 ° C.
Jarum suntik 2-5 gram sekali pakai untuk pengenceran vaksin - 2-3 buah.
Jarum suntik sekali pakai dengan piston yang pas dan jarum pendek pendek dengan potongan miring pendek - setidaknya 10-15 pcs. untuk satu hari kerja.
Jarum injeksi N 840 untuk pengenceran vaksin - 2-3 pcs..
Pendaftaran etil alkohol (70%) N 74 614 11 (12).
Kloramin (5%), pendaftaran N 67 554 250. Disiapkan pada hari vaksinasi..
Semua item yang diperlukan untuk vaksinasi intradermal harus disimpan terkunci di kabinet terpisah. Menggunakannya untuk tujuan lain sangat dilarang.
Ketika memvaksinasi anak-anak yang tidak divaksinasi selama periode neonatal, klinik juga harus memiliki alat untuk melakukan tes Mantoux tuberculin.
VI. Organisasi vaksinasi ulang terhadap tuberkulosis
1. Tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L dan vaksinasi ulang anti-TB dilakukan dengan komposisi yang sama dari pekerja paramedis terlatih di klinik anak-anak, klinik kabupaten dan pusat, dikombinasikan dalam tim yang terdiri dari 2 orang..
2. Komposisi brigade dan jadwal pekerjaan mereka setiap tahun disusun atas perintah dokter kepala dari lembaga medis terkait.
3. Perawat yang termasuk dalam tim harus memiliki pengetahuan yang baik tentang metodologi pementasan, mengevaluasi sampel dan vaksinasi Mantoux. Sampel dibuat oleh satu perawat, kedua anggota tim harus mengevaluasi sampel, dan satu atau kedua perawat dapat memvaksinasi, tergantung pada jumlah orang yang menjadi subyek. Selama masa kerja, pekerja medis dari institusi tempat dilakukan diagnosa dan vaksinasi ulang massal TB terhubung ke tim.
4. Petugas medis lokal melakukan skrining untuk sampel dan vaksinasi, mengatur aliran, memilih dan mengirim ke orang spesialis TB yang membutuhkan skrining tambahan untuk TBC; membuat dokumentasi, membuat laporan tentang pekerjaan yang dilakukan. Dokter dari institusi anak dan remaja, pegawai Supervisi Epidemiologi Sanitasi Negara dan dokter TB mengendalikan pekerjaan di lapangan.
5. Dalam jadwal kerja brigade, perlu untuk menyediakan mereka keluar berulang kali selama tahun untuk menutupi anak-anak dan remaja yang absen karena sakit atau memiliki penarikan medis sementara pada pemeriksaan massa pertama tim.
6. Di setiap apotik tuberkulosis (departemen), seseorang yang bertanggung jawab untuk vaksinasi TB dialokasikan, yang dipercaya untuk mengawasi pekerjaan tim distrik, bantuan metodologis dan vaksinasi ulang orang yang tidak terinfeksi.
7. Cakupan penuh kontingen yang terkena vaksinasi tuberkulosis, serta kualitas vaksinasi ulang intradermal, dipastikan oleh dokter kepala poliklinik, rumah sakit pusat dan kabupaten, klinik rawat jalan, dokter anak kabupaten, kepala apotek TB, kepala dokter dari pusat negara untuk pengawasan sanitasi dan epidemiologis yang secara langsung melaksanakan tugas ini..
Dokter kepala dari apotik TB (subordinasi regional, distrik) harus mengatur penunjukan dokter di departemen anak-anak untuk perawatan anak-anak (awal, usia sekolah) dengan komplikasi pasca-vaksinasi. Perawatan harus dilakukan oleh ahli bedah phthisiopedic terlatih, anak-anak harus diambil pada hari-hari tertentu.
VII. Kit uji mantoux sebelum vaksinasi ulang dan vaksinasi ulang
Saat menggunakan jarum suntik sekali pakai TB tunggal, 150 jarum suntik dengan piston yang dilengkapi dengan potongan miring pendek diperlukan untuk satu hari kerja; 3-5 potong jarum suntik 2-5 gram dengan jarum untuk mengencerkan vaksin. Selama satu tahun, jumlah jarum suntik dan jarum direncanakan berdasarkan jumlah orang yang akan di vaksinasi ulang: untuk anak sekolah kelas 1 - 50%; Kelas 9 - 30% siswa.
Daftar alat yang dapat digunakan kembali:
- Bix 18 x 14 cm untuk kapas - 1 pc..
- Sterilizer - penataan untuk jarum suntik dengan kapasitas 5,0; 2,0 g - 2 pcs.
- 2-5 ml jarum suntik - 3-5 pcs..
- Jarum injeksi N 804 untuk mengekstraksi tuberkulin dari botol dan untuk mengencerkan vaksin - 3-5 pcs..
- Tang anatomi 15 cm panjang - 2 pcs..
- File untuk membuka ampul - 1 pc..
- Panjang milimeter 100 mm (plastik) - 6 pcs. atau kaliper khusus.
- Botol untuk obat-obatan dengan kapasitas 10 ml - 2 pcs..
- Botol dengan kapasitas 0,25-0,5 liter. untuk solusi disinfektan - 1 pc..
Untuk melakukan diagnosa tuberkulin dan vaksinasi ulang dalam tim besar menggunakan metode brigade, ketika 2 perawat bekerja secara bersamaan, dalam aliran pasien yang berkelanjutan, satu set instrumen harus digunakan sesuai dengan "Petunjuk untuk Penggunaan Sampel Tuberculin".
Instrumen untuk memproduksi tes dan booster tuberculin harus terpisah dan diberi label dengan benar. Dengan suntikan steril tunggal, vaksin tuberkulin atau BCG hanya dapat diberikan kepada satu orang.
Viii. Persiapan rencana vaksinasi dan pemantauan implementasinya
Untuk imunisasi terhadap TBC, lihat Pedoman MU 3.3.1889-04 "Prosedur Pencegahan Vaksinasi" yang disetujui oleh Kepala Dokter Sanitasi Negara Federasi Rusia pada 4 Maret 2004.
1. Penyusunan rencana vaksinasi tuberkulosis ditugaskan ke dokter kepala pusat pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara, rumah sakit bersalin, poliklinik anak-anak dan umum, apotik TB (di dalam kabupaten dan ruang lingkup kegiatan masing-masing lembaga).
2. Rencana umum vaksinasi terhadap tuberkulosis di kabupaten, kota, dan oblast disusun oleh pusat pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara bersama dengan kepala dokter anak dan apotik TB.
3. Dalam hal vaksinasi ulang di kabupaten, kota, wilayah menyediakan:
dengan mempertimbangkan jumlah anak-anak dan remaja yang mendapat vaksinasi tuberkulosis;
jadwal pemeriksaan kontinjensi dan vaksinasi ulang BCG dengan mempertimbangkan waktu vaksinasi lainnya;
pelatihan tenaga medis untuk vaksinasi dan instruksinya.
4. Pendaftaran orang yang mendapat vaksinasi dalam kelompok anak-anak dan remaja dilakukan oleh dokter dari jaringan pediatrik umum yang melayani kelompok dan lembaga ini.
5. Saat menyusun rencana vaksinasi, tingkat kelahiran di wilayah, kota, dan rencana vaksinasi ulang diambil sebagai jumlah anak, remaja, dan orang dewasa yang akan divaksinasi ulang, dengan mempertimbangkan persentase orang yang bereaksi negatif terhadap tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L.
6. Pemantauan implementasi rencana vaksinasi lokal dilakukan oleh pusat pengawasan sanitasi dan epidemiologi negara, yang setiap bulan dilengkapi dengan laporan dalam bentuk N 086 / di lembaga yang melakukan vaksinasi.
7. Kebutuhan TBC dihitung berdasarkan dua dosis 0,1 ml untuk setiap orang yang diperiksa. Harus diingat bahwa dalam 3 ml ampul - 30 dosis - untuk pemeriksaan 15 orang. Satu liter tuberkulin mengandung 10.000 dosis, yang digunakan untuk pemeriksaan oleh 5.000 orang.
8. Kebutuhan akan vaksin BCG dan BCG-M untuk vaksinasi bayi baru lahir dihitung berdasarkan 20-30 ampul vaksin tuberkulosis kering untuk pemberian intradermal dan pelarut (termasuk) per bulan untuk satu bangsal bersalin, tempat 5-10 anak per hari dilahirkan. Penting juga untuk mempertimbangkan keberadaan vaksin BCG dosis 10 atau 20.
9. Kebutuhan vaksin BCG untuk vaksinasi ulang dalam tim dihitung berdasarkan satu ampul vaksin kering yang mengandung 10 dosis untuk 5 anak-anak, dan berisi 20 dosis untuk 10 anak untuk direvaksinasi ulang dalam tim, yaitu 2 dosis untuk setiap vaksinasi. Ini memperhitungkan jumlah anak dengan penyakit kronis yang memerlukan vaksinasi dengan vaksin BCG-M.
10. Jumlah vaksin selama penyimpanan tidak boleh melebihi persediaan bulanan.
Reaksi BCG pada bayi baru lahir diekspresikan dalam bentuk bekas luka kecil di lokasi vaksinasi. Vaksin diberikan di rumah sakit selama 3-6 hari setelah kelahiran bayi. Vaksinasi diperlukan untuk melindungi anak dari infeksi TBC.
Tuberkulosis adalah penyakit menular yang ditularkan oleh tetesan di udara. Ini mempengaruhi tidak hanya paru-paru, tetapi juga organ-organ internal lainnya. Orang yang tidak memiliki kekebalan rentan terhadap penyakit yang menyebabkan kematian, cacat.
Vaksinasi tuberkulosis dilakukan pada hari-hari awal kehidupan untuk memberikan perlindungan maksimal terhadap penyakit. Vaksin BCG membantu mengurangi komplikasi jika terjadi penyakit, menghilangkan kematian.
Suntikan untuk bayi yang baru lahir ditempatkan di bahu kiri.
Bekas luka kecil masih tersisa di lokasi vaksin. Rata-rata, dibutuhkan 60 hari untuk mengembangkan kekebalan terhadap penyakit. Vaksinasi ulang adalah wajib pada 7 tahun.
Penarikan sementara dari vaksinasi:
Siapa yang tidak divaksinasi:
Dengan kontraindikasi sementara, pengenalan vaksin ditunda hingga pemulihan total. Dengan absolut - anak-anak tidak divaksinasi.
Reaksi vaksinasi pada anak-anak memanifestasikan dirinya dari saat kekebalan terhadap penyakit berkembang. Tubuh merespons vaksin dalam 1,5-2 bulan.
Setelah injeksi, papula kecil terbentuk. Itu diselesaikan dalam 20 menit pertama. Bekas luka dan cairan bernanah muncul sebulan kemudian. Kemudian luka ditutupi dengan kerak, yang secara bertahap menghilang.
Tanda-tanda reaksi terhadap vaksinasi BCG:
Menyembuhkan situs injeksi hingga 4 bulan. Norma untuk bekas luka adalah 2 hingga 10 mm. Setelah penyembuhan total, seharusnya tidak ada kemerahan atau pembengkakan pada kulit.
Bayi pada 3-6 hari setelah kelahiran hanya terbiasa dengan dunia dan mengembangkan kekebalan terhadap penyakit. Reaksi terhadap vaksinasi dapat terjadi, karena tubuh belum matang.
Meningkatkan suhu menjadi 37,5 derajat Celcius dalam 2 hari pertama adalah normal, karena tubuh terpapar dengan vaksin. Tidak perlu menggunakan obat antipiretik dalam kasus ketika anak merasa baik-baik saja.
Reaksi di hari-hari awal:
Reaksi terhadap vaksin muncul karena perkembangan imunitas. Itu normal dan tidak memerlukan perawatan..
Luka yang muncul tidak diobati, penggunaan agen antibakteri tidak termasuk. Tidak mungkin untuk mengeluarkan nanah yang muncul.
Dalam beberapa kasus, vaksinasi menyebabkan komplikasi yang berkaitan dengan kesehatan anak. Alasannya mungkin karena injeksi yang diberikan secara tidak benar, infeksi yang terinfeksi.
Diare, muntah, dan demam adalah reaksi normal dalam tubuh anak untuk memberikan vaksin. Mereka tidak mengancam jiwa dan tidak memerlukan perawatan..
Untuk mengecualikan manifestasi efek samping pada anak, disarankan:
Vaksinasi memiliki efek pada tubuh anak, dan efek samping adalah reaksi perlindungan. Paling sering, gejala hilang dalam 1-2 hari.
Efek sampingnya adalah bekas luka berbentuk tidak teratur. Situasi memanifestasikan dirinya 6-8 bulan setelah vaksinasi.
Untuk mengecualikan pertumbuhan bekas luka, Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Pada 2 bulan, adanya bekas luka, ukuran dan kualitasnya harus diperiksa pada bayi baru lahir.
Vaksinasi dilakukan di rumah sakit pada hari ke 3 - 6 setelah lahir. Reaksi terhadap pemberian obat muncul dari saat serum bekerja. Rata-rata, perkembangan imunitas dimulai setelah 30 hari, berlangsung hingga 4 bulan.
Bagaimana proses penyembuhan pada bayi:
Penyembuhan total ditentukan oleh bekas luka. Diameternya kurang dari 1 sentimeter tanpa kemerahan dan kerak..
Reaksi terhadap vaksin pada bayi berkembang lebih lambat, karena tubuh pertama kali menemukan bakteri jenis ini. Paling sering, gejala utama yang terlihat adalah: kemerahan pada kulit, sianosis, abses.
Anak-anak yang rentan terhadap alergi paling rentan terhadap efek samping. Reaksi terhadap serum lebih cepat dan lebih keras. Antihistamin digunakan untuk mengurangi risiko komplikasi..
Ketika vaksinasi ulang pada usia 7 dan 14 tahun, reaksinya hampir tidak terlihat, komplikasinya minimal. Dengan kekebalan yang berkurang, seorang remaja mungkin mengalami gatal-gatal, perubahan tinja, demam.
Anak-anak yang memiliki kekebalan bawaan terhadap TBC tidak menanggapi vaksinasi. Untuk menentukan efektivitasnya, rontgen, diaskintest digunakan.
Kurangnya bekas luka diamati pada 10% anak-anak. Ketika anak tidak memiliki reaksi terhadap vaksin BCG, tes diagnostik Mantoux ditentukan. Ini memungkinkan Anda untuk menentukan apakah kekebalan terhadap penyakit sedang dikembangkan..
Dalam beberapa kasus, anak-anak memiliki kekebalan bawaan, sehingga tidak ada reaksi. Ini termasuk 2% bayi baru lahir di seluruh dunia. Mereka tidak rentan terhadap penyakit, reaksi Mantoux negatif sepanjang hidup..
Tidak adanya bekas luka paling sering berarti bahwa vaksin tidak efektif. Tes Mantoux diberikan untuk reaksi negatif setelah vaksinasi, sebelum vaksinasi ulang.
Tes positif menunjukkan efektivitas vaksin. Hasil negatif adalah tanda kurangnya kekebalan dan akan membutuhkan vaksinasi ulang BCG.
Jika pengenalan vaksin tidak membuahkan hasil, tes Mantoux negatif, maka vaksinasi ulang tidak dijadwalkan, tetapi 2 tahun setelah yang sebelumnya. Dengan tidak adanya kekebalan, anak beresiko.
Dalam 99,8% kasus, vaksinasi terhadap tuberkulosis berlalu tanpa komplikasi. Kadang-kadang, efek yang mengancam jiwa muncul pada anak-anak, membutuhkan perawatan dan pengawasan..
Reaksi terhadap vaksinasi BCG dalam bentuk nanah dari situs injeksi, peningkatan suhu tubuh, adalah normal. Bekas luka terbentuk di bahu menunjukkan efektivitas serum, pengembangan kekebalan. Dalam kasus yang jarang terjadi, komplikasi yang membutuhkan perawatan dimungkinkan..
Dalam kalender nasional vaksinasi dan vaksinasi ulang anak-anak dari penyakit, vaksin melawan tuberkulosis adalah yang pertama. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) diberikan kepada bayi di rumah sakit, pada hari ke-3-ke-7 kehidupan.
Orang tua perlu tahu apakah vaksin BCG diberikan kepada anak, pasti ada reaksi. Ini memiliki tanda-tanda khas, dan ketidakhadiran mereka menunjukkan bahwa vaksinasi gagal, bayi dianggap tidak divaksinasi dan berisiko.
Reaksi pertama terhadap BCG pada anak yang sehat harus muncul dalam 1 bulan setelah vaksin.
Perbedaan utama antara vaksin ini dan yang lainnya adalah bahwa reaksi kulit tertentu harus muncul di tempat injeksi dari jenis tuberkulosis yang melemah. Ini menunjukkan bahwa vaksinasi berhasil dan pengembangan antibodi terhadap penyakit dimulai pada tubuh setelah BCG..
Suntikan dibuat di lengan atau paha anak, secara ketat ke lapisan dalam kulit (hanya tidak secara subkutan). Fakta bahwa injeksi dilakukan sesuai dengan semua aturan dibuktikan oleh papula putih dengan diameter rata-rata sekitar 1 cm, yang muncul segera setelah injeksi dan sembuh setelah sekitar 20 menit..
Vaksinasi BCG memicu reaksi seperti alergi dalam tubuh: Limfosit T menumpuk di bawah kulit, yang memulai pertarungan aktif melawan tuberkulosis patogen, yang menyebabkan reaksi yang sesuai dari kulit berkembang..
Setelah vaksinasi BCG, botol kecil muncul dalam sebulan di tempat suntikan, di dalamnya ada isi yang purulen. Orang tua yang sering khawatir tentang ini harus memahami bahwa ini adalah reaksi normal terhadap vaksinasi BCG..
Papula paling sering disertai dengan rasa gatal, namun menyisir dan membukanya tidak dianjurkan..
Hal ini dapat menyebabkan infeksi pada luka terbuka, yang selanjutnya akan menyebabkan komplikasi dan manifestasi dari bekas luka keloid yang sulit dihilangkan di tempat ini. Anda tidak dapat melumasinya dengan antiseptik, menghancurkan nanah, perban.
Juga, reaksi BCG dapat menyebabkan suhu subfebrile kecil, ini juga dalam kisaran normal. Jika tidak melebihi 37-38 ° C, tidak ada alasan untuk khawatir. Dalam hal ini, Anda dapat memberikan anak antipiretik hanya jika dokter menyarankan.
Perlahan-lahan, selama rata-rata tiga bulan, papula penyembuhan yang tertutup kerak akan terbentuk di tempat injeksi. Mereka tidak perlu dirobek, mereka akan jatuh sendiri. Pada saat ini, di sekitar luka yang muncul, prosedur lokal dapat dilakukan - bersihkan kulit dengan tisu basah hypoallergenic atau kapas yang dibasahi dengan hidrogen peroksida.
Setelah kulit benar-benar hilang, bekas luka yang khas terbentuk di tempat reaksi kulit terhadap BCG, yang oleh dokter disebut sebagai bekas luka pasca-vaksinasi. Ini memiliki warna putih atau merah muda pucat dan tetap di tubuh sampai sekitar 20-25 tahun.
Menurut bekas luka ini, spesialis menentukan seberapa efektif vaksin itu. Ukuran optimal dari bekas luka adalah 7-10 mm. Pembentukan parut kurang dari 4 mm dapat mengindikasikan bahwa vaksinasi belum mencapai tujuannya, kekebalan tuberkulosis belum terbentuk, dan anak perlu divaksinasi lagi.
Penyimpangan utama dari norma adalah jika respons tubuh yang khas terhadap BCG belum terwujud. Paling sering, jika tidak ada reaksi terhadap vaksin, ini mungkin mengindikasikan bahwa hal itu dilakukan secara tidak benar atau bayi diberi vaksin kadaluwarsa dan sistem kekebalan anak tidak berkembang..
Dalam hal ini, orang tua perlu ke dokter. Dia akan dapat menentukan alasan mengapa situasi seperti itu muncul. Mungkin tubuh anak tidak merespons vaksin..
Pemeriksaan mungkin diperlukan, setelah itu bayi akan mendapatkan tes tuberkulin Mantoux dan memutuskan vaksinasi ulang..
Anak-anak juga mungkin memiliki reaksi alergi kulit yang parah terhadap BCG. Paling sering, ini adalah reaksi individual tubuh terhadap basil tuberkel, setelah 2-3 hari gejala-gejala ini paling sering hilang. Namun, orang tua perlu terus memantau kondisi anak dan, jika kondisinya memburuk, mencari bantuan medis.
Menurut statistik, vaksin TBC ditoleransi dengan baik oleh semua bayi, kasus penyimpangan cukup kecil.
Namun, jika ada reaksi yang tidak seperti biasanya setelah vaksinasi BCG pada anak, orang tua perlu memperhatikan hal ini dan menunjukkan bayi itu kepada dokter..
Ini bisa menjadi abses dingin - itu terjadi jika, selama pemberian, vaksin tidak memasuki lapisan dalam kulit, tetapi secara subkutan. Di tempat injeksi, sebuah tumor muncul, di dalamnya cairan itu terlihat. Pada saat yang sama, kelenjar getah bening membesar, dan luka terbuka muncul di tubuh. Penyakit ini diangkat melalui pembedahan.
Pemberian vaksin yang tidak tepat juga dapat menyebabkan munculnya bekas luka keloid - formasi warna merah yang pekat di tempat injeksi, yang mungkin disertai dengan rasa sakit, sensasi terbakar, gatal-gatal.
Selain itu, setelah vaksinasi, osteomielitis dan infeksi BCG dapat terjadi dalam tubuh, yang sering menyebabkan kecacatan dan kematian..
Oleh karena itu, orang tua dalam proses vaksinasi harus hati-hati memantau bahwa vaksin memiliki umur simpan yang sesuai, dokter berpengalaman, injeksi harus dilakukan dengan benar.
Sampai terbentuk bekas luka pasca-vaksinasi yang normal, perlu untuk memantau kondisi anak dengan hati-hati dan, jika terjadi penyimpangan, konsultasikan dengan dokter.
| Kamar: | P N001969 / 01 |
| Tanggal registrasi: | 2018-07-25 |
| Tanggal Pengakhiran Pendaftaran: | |
| Nama pemegang atau pemegang sertifikat pendaftaran: | GU NIIEM mereka. N.F. Gamalei RAMS (cabang "Medgamal") |
| Negara pemegang atau pemegang sertifikat pendaftaran: | Rusia |
| Nama dagang produk obat: | Vaksin Tuberkulosis (BCG) |
| Nama non-kepemilikan atau pengelompokan atau kimia internasional: | Vaksin tuberkulosis |
| Informasi tentang produsen: | pabrikan
|
| Umur simpan: | 2 tahun pada suhu 2-8 ° C |
Vaksin Tuberkulosis (BCG)
Instruksi penggunaan medis - RU No. P N001969 / 01
Tanggal Modifikasi Terakhir: 07/25/2018
Lyophilisate untuk persiapan penangguhan untuk pemberian intradermal
Satu dosis mengandung:
Mycobacterium bovis BCG lyophilisate
natrium glutamat monohidrat
0,9% larutan natrium klorida untuk injeksi
Obat ini tidak mengandung bahan pengawet dan antibiotik. Dilengkapi dengan pelarut - pelarut natrium klorida untuk persiapan bentuk sediaan untuk injeksi 0,9%.
Liofilisat. Massa berpori homogen, berbentuk bubuk atau dalam bentuk tablet kerawang tipis (cincin) berwarna putih atau kuning muda. Hidroskopis.
Vaksin ini adalah kultur strain vaksin mikobakteri Mycobacterium bovis, substrat BCG-1 (Rusia), diliofilisasi dalam larutan 1,5% dari zat penstabil - natrium glutamat monohidrat.
Mycobacteria hidup dari strain vaksin BCG-1, berkembang biak di organisme yang divaksinasi, mengarah pada pengembangan kekebalan jangka panjang terhadap tuberkulosis.
Biasanya, BCG yang divaksinasi di tempat injeksi intradermal vaksin setelah 4-6 minggu akan mengembangkan reaksi spesifik lokal dalam bentuk infiltrat, papula, pustula, ulkus berdiameter 5-10 mm. Reaksi mengalami perkembangan terbalik dalam 2-3 bulan, kadang-kadang dalam periode yang lebih lama. Pada vaksinasi ulang, reaksi lokal berkembang setelah 1-2 minggu. 90-95% dari mereka yang divaksinasi di lokasi vaksinasi memiliki bekas luka permukaan hingga 10 mm.
Vaksin BCG adalah persiapan imunobiologis, studi farmakokinetik belum dilakukan.
Profilaksis khusus aktif tuberkulosis pada anak-anak di wilayah dengan tingkat kejadian TB melebihi 80 per 100 ribu orang, serta di hadapan pasien TB di lingkungan bayi baru lahir.
1. Prematuritas - berat lahir kurang dari 2500 g.
2. Hipotropi intrauterin derajat III - IV.
3. Penyakit akut. Vaksinasi ditunda sampai manifestasi akut penyakit dan eksaserbasi penyakit kronis berakhir (infeksi intrauterin, penyakit purulen-septik, penyakit hemolitik pada bayi baru lahir dalam bentuk sedang dan parah, kerusakan parah pada sistem saraf dengan gejala neurologis parah, lesi kulit yang umum, dll.).
4. Keadaan imunodefisiensi (primer), neoplasma ganas.
Ketika meresepkan imunosupresan dan terapi radiasi, vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 6 bulan setelah akhir pengobatan.
5. Infeksi BCG menyeluruh yang terdeteksi pada anak-anak lain dalam keluarga.
6. Anak-anak yang lahir dari ibu yang tidak diperiksa untuk HIV selama kehamilan dan persalinan, serta anak-anak yang lahir dari ibu yang terinfeksi HIV yang belum menerima kemoprofilaksis tiga-tahap penularan HIV dari ibu-ke-bayi, tidak divaksinasi sampai status HIV anak berusia 18 bulan ditetapkan..
Vaksinasi tuberkulosis anak-anak yang lahir dari ibu dengan infeksi HIV dan menerima kemoprofilaksis tiga tahap penularan HIV dari ibu-ke-bayi (selama kehamilan, persalinan dan periode neonatal) dilakukan di rumah sakit bersalin dengan vaksin tuberkulosis untuk menghindari imunisasi primer (BCG-M).
Anak-anak dengan kontraindikasi untuk vaksinasi dengan vaksin BCG divaksinasi dengan vaksin BCG-M mengikuti instruksi untuk vaksin ini.
1. Penyakit menular akut dan tidak menular, eksaserbasi penyakit kronis, termasuk yang alergi. Vaksinasi dilakukan setelah 1 bulan. setelah pemulihan atau remisi.
2. Keadaan imunodefisiensi, penyakit darah ganas dan neoplasma.
Ketika meresepkan imunosupresan dan terapi radiasi, vaksin dilakukan tidak lebih awal dari 6 bulan kemudian. setelah perawatan.
3. Infeksi HIV, deteksi asam nukleat HIV dengan metode molekuler.
4. Penderita tuberkulosis, orang yang pernah menderita TBC dan terinfeksi mikobakteri.
5. Reaksi positif dan ragu-ragu terhadap tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L.
6. Komplikasi administrasi vaksin BCG sebelumnya.
Kontak dengan pasien infeksi di keluarga, fasilitas penitipan anak, dll. vaksinasi dilakukan pada akhir periode karantina atau periode inkubasi maksimum untuk penyakit ini.
Orang yang dibebaskan sementara dari vaksinasi harus diambil di bawah pengawasan dan registrasi, dan divaksinasi setelah pemulihan penuh atau penghapusan kontraindikasi. Jika perlu, lakukan pemeriksaan klinis dan laboratorium yang sesuai.
Tak dapat diterapkan. Obat ini digunakan untuk memvaksinasi anak-anak.
Vaksin BCG diberikan secara intradermal dengan dosis 0,05 mg dalam 0,1 ml pelarut yang disediakan (larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi).
Vaksinasi dilakukan untuk anak-anak yang baru lahir yang sehat pada hari ke 3 - ke 7 kehidupan (sebagai aturan, pada hari keluar dari rumah sakit bersalin).
Anak-anak yang tidak divaksinasi selama periode neonatal menerima vaksin BCG-M setelah pemulihan. Anak-anak berusia 2 bulan. dan yang lebih tua, pra-melakukan tes Mantoux dengan 2 TE tuberculin murni dalam pengenceran standar dan hanya TB-negatif yang divaksinasi.
Anak-anak berusia 7 tahun yang memiliki reaksi negatif terhadap tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L dikenakan vaksinasi ulang. Reaksi Mantoux dianggap negatif jika tidak ada infiltrat, hiperemia, atau dengan adanya tusukan injeksi (1 mm). Anak-anak yang terinfeksi mycobacterium tuberculosis yang memiliki reaksi negatif terhadap tes Mantoux tidak dikenakan vaksinasi ulang. Interval antara tes Mantoux dan vaksinasi ulang harus minimal 3 hari dan tidak lebih dari 2 minggu.
Vaksinasi harus dilakukan oleh tenaga medis yang terlatih dan bersertifikat khusus dari rumah sakit bersalin (departemen), departemen keperawatan bayi prematur, klinik anak-anak atau pusat-pusat kebidanan. Vaksinasi bayi baru lahir dilakukan di pagi hari di ruang yang ditunjuk setelah pemeriksaan oleh dokter anak. Dalam poliklinik, pemilihan anak untuk vaksinasi pada awalnya dilakukan oleh dokter (paramedis) dengan termometri wajib pada hari vaksinasi, dengan mempertimbangkan kontraindikasi medis dan data riwayat. Jika perlu, konsultasikan dengan dokter spesialis, studi darah dan urin. Saat melakukan vaksinasi ulang di sekolah, semua persyaratan di atas harus diperhatikan. Untuk menghindari kontaminasi dengan mikobakteri hidup, BCG tidak dapat diterima dalam satu hari menggabungkan vaksinasi terhadap tuberkulosis dengan manipulasi parenteral lainnya.
Fakta vaksinasi (vaksinasi ulang) dicatat dalam formulir akuntansi yang ditetapkan dengan tanggal vaksinasi, nama vaksin, pabrik, nomor seri, dan tanggal kedaluwarsa obat.
Untuk vaksinasi (vaksinasi ulang), jarum suntik tuberkulin steril sekali pakai dengan kapasitas 1 ml dengan jarum pendek tipis dengan jalan pintas digunakan. Untuk memasukkan pelarut ke dalam ampul dengan vaksin, jarum suntik steril sekali pakai dengan kapasitas 2 ml dengan jarum panjang digunakan. Dilarang menggunakan jarum suntik dan jarum dengan masa kadaluwarsa dan jarum suntik insulin yang kedaluwarsa sehingga tidak ada kelulusan dalam ml. Dilarang vaksinasi dengan injektor yang tidak perlu. Setelah setiap injeksi, jarum suntik dengan jarum dan kapas disiram dalam larutan disinfektan bersertifikat (mengikuti rezim desinfeksi yang ditentukan dalam petunjuk penggunaan), dan kemudian dihancurkan secara terpusat. Penggunaan instrumen yang dimaksudkan untuk vaksinasi terhadap tuberkulosis dilarang untuk tujuan lain..
Vaksin disimpan di lemari es (terkunci) di ruang vaksinasi. Orang yang tidak terkait dengan vaksinasi BCG tidak diperbolehkan pada hari vaksinasi di ruangan tempat mereka divaksinasi (rumah sakit bersalin) dan di ruang vaksinasi (klinik). Pada hari vaksinasi (vaksinasi ulang) BCG di ruang vaksinasi (kamar) dilarang melakukan vaksinasi pencegahan lainnya.
Botol dengan vaksin diperiksa dengan cermat sebelum dibuka..
Obat ini tidak cocok untuk digunakan dengan:
- kurangnya tanda pada ampul atau isian yang salah;
- kedaluwarsa;
- adanya retakan dan takik pada ampul;
- perubahan sifat fisik obat (perubahan warna, tablet berkerut, dll.).
Vaksin ini dilarutkan segera sebelum digunakan dengan larutan steril natrium klorida 0,9% untuk injeksi, melekat pada vaksin. Pelarut harus transparan, tidak berwarna dan bebas dari kotoran..
Vaksin disegel di bawah vakum: Leher dan kepala ampul diseka dengan alkohol. Pertama mereka diajukan dan dengan hati-hati, menggunakan pinset, memutuskan situs penyegelan. Kemudian mereka memotong dan mematahkan leher ampul, membungkus ujung gergaji dengan kain kasa steril..
Vaksin disegel di bawah gas inert: Leher dan kepala ampul dibersihkan dengan alkohol. Putuskan leher ampul di sepanjang cincin atau titik putus dengan membungkus kepala dengan serbet kasa steril.
Untuk mendapatkan dosis 0,05 mg BCG dalam 0,1 ml dalam botol berisi 20 dosis vaksin, transfer dengan jarum suntik steril 2 ml larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi, dan dalam botol berisi 10 dosis vaksin - 1 ml larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi. Vaksin harus larut dalam 1 menit. Serpihan diperbolehkan, yang harus dipecah dengan 2-4 kali diaduk dengan jarum suntik (udara tidak diizinkan masuk ke dalam jarum suntik). Vaksin terlarut harus dalam bentuk suspensi putih kasar dengan warna keabu-abuan atau kekuningan. Di hadapan serpihan besar dalam sediaan encer yang tidak pecah dengan 2-4 kali diaduk dengan jarum suntik atau sedimen, hancurkan ampul ini dengan vaksin tanpa menggunakan.
Vaksin yang diencerkan harus dilindungi dari paparan sinar matahari dan sinar matahari (misalnya, tabung kertas hitam). Vaksin yang diencerkan ini cocok untuk digunakan tidak lebih dari 1 jam setelah pengenceran bila disimpan dalam kondisi aseptik, pada suhu 2 hingga 8 ° C. Pastikan untuk mempertahankan protokol yang menunjukkan waktu pengenceran obat dan penghancuran ampul dengan vaksin.
Untuk satu vaksinasi, 0,2 ml (2 dosis) dari vaksin yang diencerkan dikumpulkan dalam jarum suntik tuberkulin, kemudian sekitar 0,1 ml vaksin dilepaskan melalui jarum ke kapas swab steril untuk memindahkan udara dan membawa plunger jarum suntik ke kelulusan yang diinginkan - 0,1 ml. Sebelum setiap set, vaksin harus dicampur dengan hati-hati 2-3 kali dengan jarum suntik. Hanya satu anak yang dapat diberikan vaksin dengan jarum suntik tunggal..
Vaksin BCG diberikan secara intradermal secara ketat di perbatasan sepertiga atas dan tengah dari permukaan luar bahu kiri setelah perawatan kulit pendahuluan dengan alkohol 70 °. Jarum dimasukkan dengan potongan ke lapisan permukaan kulit yang diregangkan. Pertama, sejumlah kecil vaksin diberikan untuk memastikan bahwa jarum telah masuk tepat secara intradermal, dan kemudian seluruh dosis obat (hanya 0,1 ml). Dengan teknik pemberian yang benar, papula keputihan dengan diameter 7-9 mm akan terbentuk, biasanya menghilang dalam 15-20 menit..
Setelah vaksinasi dan vaksinasi ulang, komplikasi jarang terjadi dan biasanya bersifat lokal (limfadenitis, dengan diameter lebih dari 1 cm, regional, sering aksila, kadang supra atau subklavia, infiltrat subkutan yang lebih jarang, abses dingin, bisul, keloid). Infeksi BCG yang persisten dan disebarluaskan tanpa hasil yang fatal (lupus, ostitis, dll.), Sindrom alergi pasca-BCG yang terjadi segera setelah vaksinasi (eritema nodosum, granuloma annular, ruam, dll.) Sangat jarang, sangat jarang digeneralisasi Kerusakan BCG pada defisiensi imun bawaan. Komplikasi diidentifikasi pada berbagai waktu setelah vaksinasi - dari beberapa minggu hingga satu tahun atau lebih.
Kasus overdosis tidak ditetapkan.
Vaksinasi preventif lainnya dapat dilakukan dengan interval minimal 1 bulan. BCG sebelum dan sesudah vaksinasi (vaksinasi ulang) (kecuali untuk vaksin hepatitis B, yang diberikan sesuai dengan Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan di Federasi Rusia).
Pengenalan obat di bawah kulit tidak dapat diterima, karena ini membentuk abses dingin.
Pembalut dan perawatan dengan yodium dan larutan disinfektan lain dari tempat injeksi selama pengembangan reaksi vaksinasi lokal dilarang: menyusup, papula, pustula, bisul; tempat reaksi harus dilindungi dari iritasi mekanis, terutama selama prosedur air, yang harus diperingatkan tentang orang tua anak.
Informasi lebih lengkap tentang profilaksis vaksin untuk tuberkulosis disajikan dalam Perintah No. 109 dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia “Tentang peningkatan pengendalian TB di Federasi Rusia” tanggal 21 Maret 2003..
Vaksin yang tidak digunakan dihancurkan dengan mendidihkan selama 30 menit, otoklaf pada 126 ° C selama 30 menit atau dengan merendam ampul yang dibuka dalam larutan desinfektan dalam konsentrasi yang efektif melawan tuberkulosis mikobakteri. Konsentrasi larutan dan waktu pemaparan ditentukan sesuai dengan petunjuk penggunaan desinfektan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme
Tak dapat diterapkan. Obat ini digunakan untuk memvaksinasi anak-anak.
Dalam ampul yang mengandung 0,5 mg (10 dosis) atau 1,0 mg obat (20 dosis), lengkap dengan pelarut - larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi - masing-masing 1 atau 2 ml dalam ampul, masing-masing.
Satu bungkus kardus berisi 5 ampul vaksin BCG (penyegelan vakum / penyegelan dengan gas inert) dan 5 ampul larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi (5 set).
Satu bungkus kardus berisi 5 ampul vaksin BCG (disegel di bawah gas inert) dan 5 ampul larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi dalam kemasan blister (lima set).
Dalam kemasan, letakkan instruksi untuk penggunaan medis.
Untuk ampul ShPV-6, scarifier ampul juga ditempatkan dalam satu paket.
Simpan sesuai dengan SP 3.3.2.3332-16 pada suhu 2 hingga 8 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Transportasi sesuai dengan SP 3.3.2.3332-16 pada suhu 2 hingga 8 ° C.