Instruksi manual
untuk penggunaan produk obat untuk penggunaan medis
Berodual ®
Nomor pendaftaran: П N015914 / 01 Nama dagang (dipatenkan): BERODUAL
Nama nonproprietary internasional atau nama pengelompokan: Ipratropium bromide + Fenoterol
Bentuk sediaan: solusi untuk inhalasi
Komposisi:
1 ml larutan untuk inhalasi mengandung bahan aktif: 261 μg ipratropium bromide monohydrate, dalam hal anhidrat ipratropium bromide (250 μg) dan 500 μg fenoterol hidrobromida.
Komponen tambahan: benzalkonium klorida, disodium edetate dihydrate, natrium klorida, asam klorida 1N, air murni
Deskripsi:
Transparan cairan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari partikel tersuspensi. Baunya hampir tak terlihat.
Kelompok farmakologis:
Gabungan bronkodilator (agonis β2-adrenergik + selektif m-antikolinergik)
Kode ATX: R03AK03
Sifat farmakologis
BERODUAL mengandung dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromide - m-antikolinergik, dan fenoterol - agonis β2-adrenergik. Bronkodilatasi dengan inhalasi ipratropium bromide terutama disebabkan oleh aksi antikolinergik lokal dan tidak sistemik.
Ipratropium bromide adalah turunan amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasympatolytic). Obat ini menghambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, menangkal efek asetilkolin, mediator yang dilepaskan dari ujung saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi Ca ++ intraseluler, yang terjadi karena interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak pada otot polos bronkus. Pelepasan Ca ++ dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang meliputi ITF (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol). Pada pasien dengan bronkospasme yang terkait dengan penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV1) dan laju aliran ekspirasi puncak sebesar 15% atau lebih) dicatat selama 15 menit, efek maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan bertahan pada kebanyakan pasien hingga 6 jam setelah pemberian. Ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi lendir di saluran pernapasan, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.
Fenoterol secara selektif merangsang reseptor β2-adrenergik dalam dosis terapeutik. Stimulasi reseptor β1-adrenergik terjadi ketika menggunakan dosis tinggi (misalnya, ketika diresepkan untuk tindakan tokolitik).
Fenoterol melemaskan otot-otot polos bronkus dan pembuluh darah dan menangkal perkembangan reaksi bronkospastik karena efek histamin, metakolin, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitivitas langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol menghambat pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkus dari sel mast. Selain itu, ketika menggunakan fenoterol dalam dosis 0,6 mg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.
Efek β-adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh efek vaskular fenoterol, stimulasi reseptor β2-adrenergik jantung, dan ketika dosis yang melebihi reseptor terapeutik digunakan, stimulasi β1-adrenergik reseptor. Seperti halnya obat β-adrenergik lainnya, perpanjangan interval QT dicatat ketika menggunakan dosis tinggi. Ketika menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis terukur (DAI), efek ini tidak stabil dan diamati ketika dosis melebihi yang direkomendasikan digunakan. Namun, setelah penggunaan fenoterol menggunakan nebulizers (solusi untuk inhalasi dalam botol dengan dosis standar), efek sistemik mungkin lebih tinggi daripada ketika menggunakan obat yang menggunakan DAI dalam dosis yang direkomendasikan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan. Efek agonis β-adrenoreseptor yang paling sering diamati adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, toleransi dapat berkembang menjadi efek sistemik dari agonis β-adrenoreseptor.K signifikansi klinis dari manifestasi ini belum dijelaskan. Tremor adalah efek yang paling tidak diinginkan ketika menggunakan agonis β-adrenoreseptor. Dengan penggunaan gabungan kedua zat aktif ini, efek bronkodilatasi dicapai dengan pemaparan ke berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi satu sama lain, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan berbagai efek terapi diberikan untuk penyakit bronkopulmoner disertai dengan penyempitan saluran pernapasan. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga untuk mencapai efek yang diinginkan, diperlukan dosis yang lebih rendah dari komponen β-adrenergik, yang memungkinkan Anda memilih dosis efektif secara individual tanpa efek samping..
Indikasi
Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit saluran napas obstruktif kronik dengan obstruksi jalan napas reversibel, seperti asma bronkial dan terutama penyakit paru obstruktif kronis, bronkitis obstruktif kronik dengan atau tanpa emfisema.
Kontraindikasi
Kardiomiopati obstruktif hipertrofi, takiaritmia, trimester I dan III kehamilan. Hipersensitif terhadap fenoterol atau obat yang menyerupai atropin atau komponen lain dari obat ini.
Kewaspadaan: glaukoma sudut-tertutup, hipertensi arteri, diabetes mellitus, infark miokard baru-baru ini (dalam 3 bulan terakhir), penyakit jantung dan pembuluh darah seperti gagal jantung kronis, penyakit jantung koroner, penyakit jantung, stenosis aorta, lesi serebral parah dan arteri perifer. Hipertiroidisme, pheochromocytoma, hiperplasia prostat, obstruksi leher kandung kemih, fibrosis kistik, trimester II kehamilan, menyusui.
Kesuburan, Kehamilan dan Laktasi
Studi dan pengalaman praklinis pada manusia menunjukkan bahwa fenoterol atau ipratropium bromide tidak memiliki efek negatif selama kehamilan..
Kemungkinan efek penghambatan fenoterol pada kontraktilitas uterus harus dipertimbangkan..
Obat ini dikontraindikasikan pada trimester I dan III (kemungkinan melemahnya persalinan oleh fenoterol).
Gunakan obat dengan hati-hati pada trimester kedua kehamilan. Fenoterol masuk ke dalam ASI. Tidak ada bukti yang diperoleh bahwa ipratropium bromide masuk ke dalam ASI. Namun, harus berhati-hati dalam menunjuk BERODUAL kepada ibu menyusui..
Data klinis tentang pengaruh kombinasi ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide pada kesuburan tidak diketahui..
Dosis dan Administrasi
Dosis harus dipilih secara individual. Selama terapi diperlukan
observasi medis (perawatan biasanya harus dimulai dengan yang paling sedikit
dosis yang dianjurkan). Dosis berikut direkomendasikan:
Pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja di atas 12 tahun
Serangan bronkospasme akut
Tergantung pada keparahan kejang, dosis dapat bervariasi dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2,5 ml (2,5 ml = 50 tetes). Dalam kasus yang parah, dosis hingga 4 ml dapat digunakan (4 ml = 80 tetes).
Pada anak usia 6-12 tahun
Serangan asma akut
Tergantung pada keparahan kejang, dosis dapat bervariasi dari 0,5 ml (0,5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).
Pada anak di bawah usia 6 tahun (yang berat badannya kurang dari 22 kg):
Karena kenyataan bahwa informasi tentang penggunaan obat dalam kelompok usia ini terbatas, dianjurkan untuk menggunakan dosis berikut (hanya tunduk pada pengawasan medis): sekitar 25 μg ipratropium bromide dan 50 μg fenoterol hidrobromida = 0,1 ml (2 tetes) per kg massa tubuh (per dosis), tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (10 tetes) (per dosis). Dosis harian maksimum adalah 1,5 ml. Solusi inhalasi hanya boleh digunakan untuk inhalasi (dengan nebulizer yang cocok) dan tidak boleh digunakan secara oral.
Perawatan biasanya harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah. Dosis yang disarankan harus diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% hingga volume akhir 3-4 ml, dan diaplikasikan (sepenuhnya) dengan nebulizer.
Larutan inhalasi BERODUAL tidak boleh diencerkan dengan air suling.
Pengenceran larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; residu larutan encer harus dihancurkan.
Larutan encer harus digunakan segera setelah persiapan..
Durasi inhalasi dapat dikontrol dengan konsumsi larutan encer..
Solusi inhalasi BERODUAL dapat digunakan dengan menggunakan berbagai model nebulizer komersial. Dosis yang mencapai paru-paru dan dosis sistemik tergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dosis yang sesuai saat menggunakan BERODOAL HFA dan CFC aerosol dosis terukur (yang tergantung pada jenis inhaler). Dalam kasus di mana ada dinding oksigen, solusinya paling baik digunakan pada laju aliran 6 - 8 liter per menit.
Ikuti instruksi untuk penggunaan, perawatan dan pembersihan nebulizer.
Efek samping
Banyak dari efek samping ini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik BERODUAL. BERODUAL, seperti halnya terapi inhalasi lainnya, dapat menyebabkan iritasi lokal. Reaksi obat yang merugikan ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam uji klinis dan selama pemantauan farmakologis penggunaan obat setelah registrasi.
Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam uji klinis adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, faringitis, mual, pusing, disfonia, takikardia, jantung berdebar, muntah, tekanan darah sistolik meningkat, dan gugup..
Gangguan Sistem Kekebalan Tubuh
reaksi anafilaksis
hipersensitivitas
Gangguan metabolisme dan nutrisi
hipokalemia
Gangguan mental
kegugupan
perangsangan
gangguan mental
Gangguan pada sistem saraf
sakit kepala
getaran
pusing
Pelanggaran pada organ penglihatan
glaukoma
peningkatan tekanan intraokular
gangguan akomodasi
midriasis
penglihatan kabur
Nyeri di mata
edema kornea
hiperemia konjungtiva
penampilan lingkaran cahaya di sekitar benda
Gangguan jantung
takikardia
denyut jantung
aritmia
fibrilasi atrium
iskemia miokard supraventrikular takikardia
Gangguan pada sistem pernapasan, dada dan mediastinum
batuk
faringitis
disfonia
bronkospasme
iritasi faring
edema faring
laringospasme
tenggorokan kering bronkospasme paradoksal
Gangguan Gastrointestinal
muntah
mual
mulut kering
stomatitis
glositis
gangguan motilitas gastrointestinal
diare
sembelit
pembengkakan rongga mulut
Perubahan pada kulit dan jaringan subkutan
gatal-gatal
gatal
hiperhidrosis angioedema
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung
Gangguan pada ginjal dan saluran kemih
Data laboratorium dan instrumental
peningkatan tekanan darah sistolik
peningkatan tekanan darah diastolik
Overdosis
Gejala overdosis biasanya dikaitkan terutama dengan aksi fenoterol. Gejala terkait dengan stimulasi yang berlebihan dari reseptor β-adrenergik mungkin terjadi. Kemungkinan terjadinya takikardia, palpitasi, tremor, tekanan darah tinggi, tekanan darah rendah, peningkatan perbedaan antara tekanan darah sistolik dan diastolik, angina pectoris, aritmia, dan perasaan “pembilasan” darah ke wajah, perasaan berat di belakang sternum, peningkatan obstruksi bronkus, peningkatan asam bronkus, peningkatan metabolisme darah. Gejala overdosis yang mungkin disebabkan oleh ipratropium bromide (seperti mulut kering, gangguan akomodasi) ringan dan sementara, karena penggunaan lokalnya.
Pengobatan
Penunjukan obat penenang, obat ansiolitik (obat penenang) direkomendasikan, dalam kasus yang parah - perawatan intensif. Sebagai penangkal khusus, dimungkinkan untuk menggunakan β-blocker, lebih disukai β1-blocker. Namun, pada pasien dengan asma bronkial atau penyakit paru obstruktif kronis, kemungkinan peningkatan obstruksi bronkial, yang dapat menyebabkan kematian, di bawah pengaruh β-blocker, dan dengan hati-hati memilih dosisnya harus dipertimbangkan..
Interaksi dengan obat lain
Penggunaan simultan agonis β-adrenergik, antikolinergik sistemik, dan turunan xanthine (mis., Teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilatasi BERODUAL dan meningkatkan efek samping.
Mungkin pelemahan signifikan dari tindakan bronkodilatasi BERODUAL sementara pengangkatan β-blocker.
Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan agonis β-adrenergik dapat ditingkatkan dengan pemberian simultan turunan xanthine, kortikosteroid, dan diuretik. Fakta ini harus diberikan perhatian khusus dalam perawatan pasien dengan penyakit saluran napas obstruktif parah..
Hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan risiko aritmia pada pasien yang menerima digoxin. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan efek negatif hipokalemia pada detak jantung. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk memantau kadar kalium serum..
Perhatian harus diambil dalam pemberian agen β2-adrenergik untuk pasien yang menerima inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik, karena obat ini dapat meningkatkan efek agen β-adrenergik.
Menghirup anestesi umum untuk anestesi hidrokarbon terhalogenasi, misalnya, halotan, trichloroethylene atau enflurane, dapat meningkatkan efek agen β-adrenergik pada sistem kardiovaskular.
Kombinasi penggunaan BERODUAL dengan asam kromoglikat dan / atau glukokortikosteroid meningkatkan efektivitas terapi..
instruksi khusus
Jika terjadi peningkatan napas pendek yang tak terduga (kesulitan bernapas), Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter. Penggunaan jangka panjang:
Pasien dengan riwayat fibrosis kistik mungkin memiliki motilitas gastrointestinal.
Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diresepkan bersamaan dengan BERODUAL hanya di bawah pengawasan medis.
Pasien harus diinstruksikan tentang penggunaan yang tepat dari larutan inhalasi BERODUAL. Untuk mencegah larutan masuk ke mata, disarankan agar larutan yang digunakan dengan nebulizer dihirup melalui corong. Jika tidak ada corong, masker yang dekat dengan wajah harus digunakan. Pasien yang cenderung terkena glaukoma harus sangat berhati-hati tentang pelindung mata. BERODUAL harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang cenderung mengalami glaukoma sudut akut, atau pada pasien dengan obstruksi saluran kemih yang terjadi bersamaan (misalnya, hiperplasia prostat atau obstruksi leher kandung kemih).
Pada atlet, penggunaan BERODUAL sehubungan dengan keberadaan fenoterol dalam komposisinya dapat menyebabkan hasil tes doping positif. Sediaan mengandung pengawet, benzalkonium klorida, dan zat penstabil adalah disodium edetate dihydrate. Selama inhalasi, komponen ini dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien yang sensitif dengan hiperresponsif jalan nafas..
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan menggunakan mekanisme
Studi tentang efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan menggunakan mekanisme belum dilakukan.
Namun, pasien harus diberitahu bahwa selama perawatan dengan BERODUAL, mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diinginkan seperti pusing, tremor, gangguan pada akomodasi mata, midriasis, dan penglihatan kabur. Karena itu, kehati-hatian harus direkomendasikan saat mengemudi atau menggunakan mesin. Jika pasien mengalami sensasi yang tidak diinginkan yang disebutkan di atas, Anda harus menahan diri dari tindakan berbahaya seperti mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin.
Surat pembebasan
Larutan inhalasi 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml dalam botol kaca berwarna kuning dengan pipet polietilen dan tutup polipropilen ulir dengan kontrol pembuka pertama. Botol dengan instruksi untuk penggunaan ditempatkan dalam kotak kardus.
Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jangan membeku. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Umur simpan
5 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Ketentuan Liburan Farmasi
Resep.
Pabrikan:
Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman, diproduksi oleh Institute de Angeli S.R.L., Italia 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Italia
Anda dapat memperoleh informasi tambahan tentang obat ini, serta mengirim keluhan dan informasi Anda tentang efek samping ke alamat berikut di Rusia
LLC Beringer Ingelheim
125171, Moskow, Leningradskoye Shosse, 16A, hal. 3
Tel / Faks: 8 800 700 99 93
Instruksi untuk penggunaan:
Harga di apotek daring:
Berodual - obat yang digunakan dalam pengobatan asma bronkial dan bronkitis obstruktif kronis.
Berodual diproduksi dalam bentuk solusi untuk inhalasi: cairan bening, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari partikel tersuspensi, dengan bau yang hampir tidak terlihat (masing-masing 20 ml dalam botol penetes kaca gelap, 1 botol dalam kotak kardus).
1 ml (20 tetes) mengandung:
Berodual diresepkan untuk pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit pernapasan obstruktif kronis dengan bronkospasme reversibel:
Relatif (obat harus digunakan dengan sangat hati-hati karena peningkatan risiko reaksi yang merugikan):
Obat dalam bentuk solusi untuk inhalasi untuk menghilangkan kejang diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak dari 12 tahun, 20-80 tetes (1-4 ml Berodual). Dengan pengobatan jangka panjang, dosis yang dikurangi digunakan - 20-40 tetes (1-2 ml) hingga 4 kali sehari. Dengan bronkospasme sedang atau dalam kasus yang membutuhkan ventilasi paru tambahan, 10 tetes (0,5 ml larutan) diresepkan.
Anak-anak usia 6-12 tahun untuk menghentikan serangan Berodual diresepkan 10-20 tetes (0,5-1 ml). Pada serangan berat, peningkatan dosis hingga 40-60 tetes (2-3 ml) diperbolehkan. Jika perlu, terapi jangka panjang, obat ini digunakan hingga 4 kali sehari, 10-20 tetes (0,5-1 ml), dengan bronkospasme sedang - 10 tetes (0,5 ml).
Pada anak di bawah 6 tahun dengan berat badan hingga 22 kg, Berodual hanya digunakan di bawah pengawasan medis. Dosis dihitung secara individual berdasarkan berat badan, tetapi tidak lebih dari 10 tetes (0,5 ml) 3 kali sehari.
Solusi untuk inhalasi segera sebelum digunakan harus diencerkan ke volume 3-4 ml dengan garam fisiologis (tidak mungkin untuk diencerkan dengan air suling). Berodual dihirup melalui nebulizer sampai larutannya dikonsumsi sepenuhnya (dalam 6-7 menit). Larutan encer yang tersisa setelah inhalasi tidak dapat digunakan di masa depan..
Dalam beberapa kasus, ketika menggunakan Berodual dalam dosis tinggi, penurunan tekanan diastolik, peningkatan tekanan sistolik, dan perkembangan aritmia mungkin terjadi. Ada juga data tentang efek yang tidak diinginkan yang dikembangkan oleh organ penglihatan.
Dalam hal terjadi intensnya dispnea yang tidak terduga, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.
Hal ini diperlukan untuk menunjuk bronkodilator simpatomimetik lainnya pada saat yang sama dengan Berodual hanya di bawah pengawasan medis.
Karena komponen aktif Berodual adalah kombinasi m-antikolinergik dan β2-adrenomimetik, bila dikombinasikan dengan zat / sediaan lain, interaksi berikut dimungkinkan:
Simpan di tempat yang kering dan gelap di luar jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Obat tidak boleh dibekukan.
COPD, asma bronkial (pengobatan dan pencegahan serangan asma akut).
Persiapan jalan napas untuk pemberian obat aerosol (antibiotik, obat mukolitik, kortikosteroid, dll.).
Aerosol untuk inhalasi meteran, solusi untuk inhalasi
Hipersensitivitas (termasuk pada atropin dan senyawanya), glaukoma sudut-tertutup, atrium takiaritmia, GOKMP, kehamilan (trimester I). Dengan hati-hati. Insufisiensi koroner, hipertensi arteri, diabetes mellitus, infark miokard baru-baru ini, penyakit organik parah pada jantung dan pembuluh darah, tirotoksikosis, pheochromocytoma, hiperplasia prostat jinak, fibrosis kistik, masa kanak-kanak (hingga usia 6 tahun - keamanan dan kemanjuran obat belum ditetapkan).
Inhalasi. Aerosol inhalasi: untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun - biasanya 1-2 dosis aerosol 3 kali sehari. Jika ada risiko gagal napas - 2 dosis aerosol, jika perlu - setelah 5 menit, 2 dosis lagi, inhalasi berikutnya harus dilakukan tidak lebih awal dari 2 jam.
Larutan inhalasi: dosis biasa adalah 2-8 tetes (0,1-0,4 ml larutan inhalasi) 3-6 kali sehari dengan interval minimal 2 jam. Saat menggunakan electrospray: 4 tetes larutan ditempatkan dalam semprotan dengan 3 ml larutan 0,9% NaCl, Tarik napas selama 5-7 menit sampai larutan sepenuhnya digunakan; saat menggunakan sprayer manual - 20-30 napas solusi murni.
Obat kombinasi dengan efek bronkodilator yang nyata karena aksi fenoterol dan ipratropium bromide.
Fenoterol memberikan efek bronkodilator, secara selektif menginduksi reseptor beta-adrenergik pada bronkus..
Ipratropium bromide menghilangkan efek m-antikolinergik pada otot polos bronkus dan mengurangi kelebihan produksi dahak, tidak berdampak buruk pada pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.
Kombinasi ini meningkatkan efektivitas terapi bronkodilator penyakit disertai dengan peningkatan tonus otot bronkial dan hipersekresi lendir, dan juga memungkinkan penggunaan obat dalam dosis yang lebih rendah dibandingkan dengan monoterapi.
Setelah menghirup obat, efek terapeutik diamati setelah 15 menit, mencapai maksimum setelah 1-2 jam dan berlangsung hingga 6 jam.
Angioedema, bronkospasme paradoks, ruam kulit, batuk, mulut kering, perubahan rasa, mual, pusing, gugup, gemetar jari, takikardia, takikaritmia; saat kontak dengan mata - midriasis, kelumpuhan akomodasi, hiperemia konjungtiva, peningkatan tekanan intraokular (nyeri bola mata, penglihatan kabur, sensasi munculnya halo atau bintik-bintik berwarna di depan mata).
Overdosis. Gejala: tremor jari, jantung berdebar, takikardia, perasaan berat di belakang sternum, ekstrasistol, peningkatan obstruksi bronkus.
Pengobatan overdosis: penunjukan obat ansiolitik (obat penenang), selektif beta1-blocker.
Sesaat sebelum melahirkan, obat harus dihentikan karena kemungkinan melemahnya persalinan dengan fenoterol.
Hindari kontak dengan mata..
Pasien dengan riwayat fibrosis kistik mungkin memiliki motilitas gastrointestinal.
Penggunaan simultan dengan turunan xanthine, asam cromoglicic dan GCS meningkatkan efeknya, dengan beta-blocker - melemah.
Turunan xanthine, kortikosteroid, dan diuretik meningkatkan hipokalemia.
Obat hidrokarbon terhalogenasi untuk anestesi umum (halotane, trikloretilen, enflurane) meningkatkan risiko efek samping obat dari CCC.
Penghambat MAO, antidepresan trisiklik meningkatkan efek beta-adrenostimulasi obat.
Informasi yang diberikan ditujukan untuk para profesional medis dan farmasi. Informasi yang paling akurat tentang obat ini terkandung dalam instruksi yang dilampirkan pada kemasan oleh pabrikan. Tidak ada informasi yang diposting pada halaman ini atau halaman lain dari situs kami yang dapat berfungsi sebagai pengganti banding pribadi ke spesialis.
Berodual - bronkodilator gabungan untuk pengobatan penyakit saluran pernapasan disertai dengan bronkospasme.
Berodual tersedia dalam bentuk larutan inhalasi, dalam botol penetes 20 ml.
Bahan aktif utama (dalam 1 ml larutan):
Komponen tambahan: natrium klorida, disodium edetate dihidrat, asam klorida, benzalkonium klorida, air murni.
Berodual adalah bronkodilator gabungan. Ini mengandung dua komponen aktif: ipratropium bromide (milik kelompok M-cholinoblockers) dan fenoterol hidrobromida (milik kelompok agonis adrenergik β-2).
Ipratropium bromide memiliki sifat antikolinergik. Ini memperlambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus dengan menangkal asetilkolin (mediator dilepaskan dari ujung saraf vagus). Efek dari ipratropium pada penghirupan adalah karena efek antikolinergik lokal daripada sistemik. Dengan inhalasi zat pada pasien dengan bronkospasme, peningkatan yang nyata pada fungsi paru dicatat selama 15 menit. Efek terapi maksimum dicapai 1-2 jam setelah inhalasi, berlangsung hingga 6 jam. Ipratropium bromide tidak memiliki efek negatif pada pembersihan mukosiliar, produksi lendir di saluran pernapasan dan proses pertukaran gas.
Fenoterol hidrobromida memiliki efek stimulasi selektif pada reseptor adrenergik β-2. Ini melemaskan otot-otot polos bronkus, menangkal perkembangan kejang. Fenoterol memblokir pelepasan mediator inflamasi dan alergi dari sel mast. Dengan diperkenalkannya fenoterol dalam dosis yang lebih tinggi, pembersihan mukosiliar ditingkatkan..
Fenoterol juga memiliki efek stimulasi pada reseptor adrenergik β-2 dari jantung dan pembuluh darah, menghasilkan peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung. Ketika melebihi dosis fenoterol yang direkomendasikan, reseptor adrenergik β-1 distimulasi.
Mekanisme kerja fenoterol dan ipratropium berbeda. Komponen aktif saling melengkapi, yang membantu untuk meningkatkan efek antispasmodik pada otot-otot bronkus dan mencapai efek terapi yang nyata pada berbagai penyakit bronkopulmoner dengan obstruksi..
Berodual digunakan untuk mencegah dan pengobatan simtomatik penyakit obstruktif kronis pada saluran pernapasan, yaitu:
Kontraindikasi untuk penggunaan Berodual adalah:
Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan indikasi dan usia pasien.
Untuk orang dewasa (termasuk orang tua) dan anak-anak di atas 12 tahun:
Untuk anak berusia 6 hingga 12 tahun:
Untuk anak di bawah 6 tahun (dengan berat badan kurang dari 22 kg):
dosis tunggal yang disarankan adalah 0,1 ml (2 tetes) larutan per 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (10 tetes); frekuensi masuk - hingga 3 kali sehari.
Perawatan harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah. Jumlah larutan yang diperlukan diencerkan dengan larutan garam hingga volume 3-4 ml. Penghirupan dilakukan dengan menggunakan alat penghirupan khusus - nebulizer. Sebelum setiap inhalasi, solusi segar harus disiapkan, Anda tidak dapat menggunakan obat yang tersisa setelah prosedur sebelumnya. Interval waktu minimum antara dua prosedur adalah 4 jam.
Berodual biasanya ditoleransi dengan baik. Dalam beberapa situasi, pengembangan efek samping yang tidak diinginkan dari berbagai sistem adalah mungkin..
Pada bagian dari sistem pernapasan:
Dari sistem saraf:
Dari sistem kardiovaskular:
Dari sistem pencernaan:
Dari sistem lain:
Reaksi alergi:
Ketika larutan memasuki mata, pupil mengembang, tekanan intraokular meningkat, yang disertai dengan rasa sakit atau tidak nyaman pada bola mata, penglihatan kabur objek, penampilan bintik-bintik berwarna di depan mata dan kemerahan konjungtiva.
Terjadinya gejala overdosis biasanya karena aksi fenoterol - stimulasi berlebihan reseptor β-adrenergik. Kemungkinan penurunan atau peningkatan tekanan darah (tergantung pada disposisi tubuh), peningkatan perbedaan antara tekanan atas dan bawah, peningkatan denyut jantung dan takikardia, tremor jari, ekstrasistol, angina pektoris, aritmia, aliran darah ke wajah dan tubuh bagian atas, peningkatan obstruksi bronkus. Tanda-tanda overdosis dari ipratropium bromide - gangguan penglihatan dan mulut kering biasanya ringan.
Pengobatan untuk overdosis Berodual bergejala, termasuk penggunaan obat penenang, obat penenang. Pada keracunan parah, tindakan perawatan intensif dilakukan. Sebagai penangkal khusus, β-adrenoreseptor blocker (lebih disukai β-1 blocker) digunakan. Tetapi pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik dan asma bronkial, penggunaan obat ini dapat menyebabkan peningkatan obstruksi bronkial, sehingga dosis obat penawar harus dipilih dengan sangat hati-hati dan hati-hati..
Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit dan kondisi tertentu, termasuk:
Selama perawatan dengan Berodual, harus diingat bahwa:
Analog Berodual termasuk obat solusi Ipraterol-Nativ.
Obat ini disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari sinar matahari, pada suhu kamar (di bawah 30 ° C). Umur simpan adalah 5 tahun. Jangan gunakan solusi setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Solusi inhalasi berodual 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - dari 270 rubel.
Obat bronkodilator yang digunakan untuk memperluas lumen otot-otot bronkial menyempit akibat kejang adalah Berodual. Instruksi penggunaan meresepkan larutan atau tetes untuk inhalasi, aerosol atau semprotan N untuk asma bronkial.
Obat ini tersedia dalam bentuk sediaan berikut:
Bahan aktif utama (dalam 1 ml larutan):
Ipratropium bromide dan fenoterol mengurangi kejang otot polos bronkus, mencegah perkembangan reaksi bronkospastik, yang dapat menyebabkan paparan histamin, metakolin, udara dingin atau alergen. Fenoterol memiliki efek menguntungkan pada otot polos bronkus, sekaligus mengurangi pembentukan dan akumulasi dahak.
Komponen obat tidak mengganggu pertukaran gas dan ekskresi lendir yang sedang berlangsung. Bahkan ketika menggunakan Berodual dalam dosis minimum, Anda dapat mencapai hasil yang diinginkan.
Zat aktif pertama adalah turunan amina dengan sifat antikolinergik, dan komponen aktif kedua dari obat ini adalah agonis beta-adrenergik non-selektif. Berdasarkan hal ini, dapat dengan yakin dinyatakan bahwa Berodual bukanlah obat hormonal dan, menurut mekanisme kerjanya, tidak dapat mempengaruhi keseimbangan hormon dalam tubuh..
Apa yang membantu Berodual? Tetes dan aerosol untuk inhalasi diresepkan jika pasien didiagnosis dengan:
Untuk menghilangkan serangan asma Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun selama serangan akut - 2 inhalasi. Jika bantuan tidak terjadi dalam waktu 5 menit, maka 2 dosis inhalasi lagi ditentukan.
Dengan semakin tidak efisiennya taktik perawatan ini, sangat mendesak untuk mencari bantuan medis yang berkualitas. Dengan sanitasi konservatif yang berkepanjangan - 1-2 penghirupan 3 kali sehari, tetapi sehingga secara total seharusnya tidak ada lebih dari 8 manipulasi dalam satu hari.
Aerodol dosis terodual N pada anak-anak harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter dan di bawah pengawasan orang dewasa. Untuk terapi jangka panjang dan intermiten, 1-2 inhalasi per 1 dosis diresepkan, hingga 8 inhalasi per hari (rata-rata, 1-2 inhalasi 3 kali sehari).
Semprotan dalam kaleng semprotan dengan tutup pelindung, yang harus dilepaskan sebelum digunakan. Jika obat belum digunakan selama 3 hari terakhir, maka sebelum penggunaan aktif, perlu menekan katup 1 kali sampai aerosol untuk inhalasi muncul dalam bentuk awan kecil.
Balon dirancang untuk 200 inhalasi. Maka silinder harus diganti. Meskipun beberapa konten mungkin tetap ada di balon, jumlah obat yang dilepaskan selama inhalasi berkurang. Karena wadahnya buram, jumlah obat dalam wadah dapat ditentukan sebagai berikut: setelah melepas tutup pelindung, wadah tersebut dicelupkan ke dalam wadah berisi air..
Jumlah obat ditentukan tergantung pada posisi wadah di dalam air. Corong harus tetap bersih, jika perlu, bisa dicuci dengan air hangat. Setelah menggunakan sabun atau deterjen, bilas corong dengan air bersih..
Corong plastik dirancang khusus untuk aerosol Berodual N dosis dan digunakan untuk dosis obat yang akurat. Corong tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis terukur lainnya. Anda juga tidak dapat menggunakan aerosol Berodual N dosis terukur dengan corong lainnya.
Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan indikasi dan usia pasien.
Untuk orang dewasa (termasuk orang tua) dan anak-anak di atas 12 tahun:
Untuk anak berusia 6 hingga 12 tahun:
Untuk anak di bawah 6 tahun (dengan berat badan kurang dari 22 kg):
Perawatan harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah. Jumlah larutan yang diperlukan diencerkan dengan larutan garam hingga volume 3-4 ml. Penghirupan dilakukan dengan menggunakan alat penghirupan khusus - nebulizer.
Sebelum setiap inhalasi, solusi segar harus disiapkan, Anda tidak dapat menggunakan obat yang tersisa setelah prosedur sebelumnya. Interval waktu minimum antara dua prosedur adalah 4 jam.
Solusinya harus digunakan hanya untuk inhalasi (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak boleh digunakan secara oral. Perawatan biasanya harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah. Dosis yang dianjurkan harus diencerkan dengan saline hingga volume akhir 3-4 ml, dan diaplikasikan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.
Solusi untuk inhalasi tidak boleh diencerkan dengan air suling. Pengenceran larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; residu larutan encer harus dihancurkan. Larutan encer harus digunakan segera setelah persiapan..
Durasi inhalasi dapat dikontrol dengan menghabiskan volume encer. Solusi inhalasi dapat digunakan dengan menggunakan berbagai model nebulizer komersial..
Dosis yang mencapai paru-paru dan dosis sistemik tergantung pada jenis nebuliser yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dosis yang sesuai ketika menggunakan Berodual HFA dan CFC aerosol dosis terukur (yang tergantung pada jenis inhaler).
Dalam kasus di mana ada oksigen dinding, solusinya paling baik digunakan pada laju aliran 6-8 l / mnt. Ikuti instruksi untuk penggunaan, perawatan dan pembersihan nebulizer.
Penunjukan sediaan farmasi dengan latar belakang kondisi patologis berikut harus mensyaratkan kepatuhan dengan peningkatan kehati-hatian (perawatan rawat inap):
Dalam beberapa kasus, ketika menggunakan Berodual dalam dosis tinggi, penurunan tekanan diastolik, peningkatan tekanan sistolik, dan perkembangan aritmia mungkin terjadi. Ada juga data tentang efek yang tidak diinginkan yang dikembangkan oleh organ penglihatan.
Selama menyusui dan trimester kedua kehamilan, obat harus diresepkan dengan sangat hati-hati. Di masa kanak-kanak, obat ini dapat digunakan untuk mengobati anak-anak di bawah usia 6 tahun, tergantung dosis yang ditentukan.
Dalam hal terjadi intensnya dispnea yang tidak terduga, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter. Hal ini diperlukan untuk menunjuk bronkodilator simpatomimetik lainnya pada saat yang sama dengan Berodual hanya di bawah pengawasan medis.
Karena komponen aktif Berodual adalah kombinasi dari agonis m-antikolinergik dan β2-adrenergik, interaksi berikut dimungkinkan ketika dikombinasikan dengan zat / sediaan lain:
Untuk kategori agonis beta-adrenergik dalam kombinasi dalam berbagai kombinasi termasuk analog:
Biaya rata-rata Berodual (solusi untuk inhalasi 20 ml) di Moskow adalah 277 rubel. Hanya tersedia dengan resep dokter..
Obat ini disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari sinar matahari, pada suhu kamar (di bawah 30 ° C). Umur simpan adalah 5 tahun. Jangan gunakan solusi setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.