Biclotymol * (Biclotymol)

Faringitis

Penyakit infeksi dan inflamasi pada rongga mulut, faring, laring yang disebabkan oleh patogen sensitif (termasuk sebagai bagian dari persiapan kombinasi dengan enoxolone dan lisozim).

Dewasa - 80-120 mg / hari, anak-anak di atas 6 tahun - 20-60 mg / hari. Ketika dihirup untuk orang dewasa dan anak-anak, 2 suntikan 3 kali / hari.

Ketika dioleskan sebagai bagian dari sediaan kombinasi - sesuai dengan rejimen dosis yang direkomendasikan.

Selama kehamilan dan selama menyusui harus digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, dalam kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin atau bayi..

Jika gejala penyakit tidak hilang dalam waktu 5 hari pengobatan, terapi harus ditinjau.

Buku Pegangan Vidal berisi lebih dari 5000 deskripsi obat yang terdaftar di Republik Belarus, termasuk informasi dari Buku Pegangan Vidal "Produk Obat di Belarus" untuk 2007 - 2014.

Untuk mendapatkan akses gratis dan tidak terbatas ke direktori obat-obatan dan bahan-bahan di situs, Anda harus mendaftar. Pendaftaran di situs tersedia untuk spesialis di bidang kedokteran dan farmasi.

Evaluasi efektivitas terapi lokal faringitis akut pada anak-anak dengan sediaan yang mengandung biclotimol

Diterbitkan dalam jurnal:
Farmakologi Pediatrik, No. 3, 2007 Yu.L. Prajurit 1.2, E.K. Onufrieva 2, Yu.V. Strygina 1,2, N.V. Schepin 2, S.F. Gasparyan 2
1 Akademi Medis Moskow MEREKA. Sechenova
2 Rumah Sakit Klinik Kota Anak Vladimir, Moskow

HASIL TERAPI ANTIBAKTERI LOKAL TERHADAP FARINGITIS AKUT PADA ANAK-ANAK DENGAN PENGGUNAAN NARKOBA YANG MENGANDUNG BIKLOTIMOL YANG TELAH DITELAJARI. PENGOBATAN TELAH DILAKUKAN DALAM DUA SKEMA: KELOMPOK PASIEN 1 (22 ANAK) disusun oleh PASIEN YANG DITERIMA TABEL UNTUK PEMBUBARAN YANG MENGANDUNG BIKLOTIMOL, LYSOZIM DAN ENOXOLON; DALAM TERAPI ANAK-ANAK KELOMPOK II (24 ANAK), TAMBAHAN, MENGGUNAKAN BIKLOTIMOL DALAM BENTUK SEMPROTAN DOSIS. EFEKTIVITAS PENGOBATAN ternyata sebanding, namun, meskipun portabilitas terapi kombinasi agak lebih buruk, penggunaannya secara statistik lebih cepat secara signifikan daripada memanjang..

KATA KUNCI: PHARINGIT AKUT, TERAPI ANTIBAKTERI LOKAL, ANAK, BIKLOTIMOL.

Evaluasi efisiensi terapi topikal faringitis akut pada anak-anak dengan menggunakan obat-obatan yang mengandung biclotymol

RISET PENELITIAN MENGENAI HASIL TERAPI ANTIBAKTERI TOPIK TERAPI PHARYNGITIS AKUT DI ANTARA ANAK-ANAK OLEH SARANA OBAT MEDICASI BERBASIS BICLO-TYMOL. PERAWATAN YANG DIBERIKAN PADA DALAM DUA CARA: KELOMPOK PASIEN PERTAMA (22 ANAK) DIBUAT DARI MEREKA, YANG MENERIMA PILIHAN ORO-DISPERSIFIKASI, MENGANDUNG BICLOTYMOL, LYSOZYME DAN ENOXOLONE; SAAT TERAPI TERAPI ANAK-ANAK DARI KELOMPOK KEDUA (24 ANAK) MEREKA TAMBAHAN MENGGUNAKAN BICLOTYMOL DALAM BENTUK SEMUA DOSIS SPRAY. EFISIENSI PENGOBATAN YANG DISEDIAKAN UNTUK DAPAT DIBANDINGKAN, TETAPI SESUATU DENGAN TOLERANSI YANG LEBIH BANYAK YANG DITERIMA DARI TERAPI APLIKASI PERUSAHAAN..

KATA KUNCI: PHARYNGITIS AKUT, TERAPI ANTIBAKTERI TOPIK, ANAK, BIKLOTIMOL.

Masalah terapi antibiotik rasional dalam beberapa tahun terakhir telah menarik perhatian para peneliti. Hal ini disebabkan oleh cacat dalam pemberian obat antibakteri, terutama antibiotik, dan resistensi mikroorganisme yang terus tumbuh terhadap obat yang banyak digunakan. Masalah ini sangat relevan dalam pengobatan infeksi pernapasan akut, dalam perjalanan yang tidak rumit dimana pengangkatan antibiotik sistemik tidak dibenarkan. Terapi antibakteri rasional menyediakan penunjukan obat dengan tujuan pemulihan klinis dan bakteriologis tercepat. Selain itu, spektrum aksi obat, biasanya ditentukan secara empiris, harus sesuai dengan agen penyebab infeksi yang mungkin, mengatasi, mungkin, mekanisme resistensi mikroorganisme dan menciptakan konsentrasi maksimum dalam fokus infeksi. Kondisi tambahan, terutama yang relevan dalam praktek pediatrik, termasuk kenyamanan menggunakan obat dan tidak adanya sensasi rasa yang tidak menyenangkan. Penting juga untuk mempertimbangkan fakta bahwa sebagian besar dokter anak harus selalu menghadapi keengganan orang tua untuk menggunakan antibiotik sistemik bahkan dalam kasus kondisi serius anak..

Faringitis akut, yaitu radang folikel dan kolom limfoid lateral dan selaput lendir dinding faring posterior, adalah salah satu manifestasi klinis paling umum dari berbagai infeksi virus pernapasan akut. Selain itu, faringitis akut dapat disebabkan oleh patogen yang tersebar luas seperti stafilokokus dan streptokokus berbagai kelompok [1]. Lesi terisolasi dari selaput lendir faring jarang diamati, biasanya berkembang dengan paparan langsung pada iritasi - makanan dingin, udara dingin dengan pernapasan panjang melalui mulut, dll. Mengingat peran utama virus dalam pengembangan faringitis akut, penyakit ini lebih sering diamati pada musim semi dan musim dingin. Dalam perjalanan penyakit yang tidak rumit, terapi simptomatik lokal biasanya diindikasikan. Secara tradisional, untuk pengobatan faringitis akut, bilas dengan larutan alkali dan desinfektan, banyak minum hangat, pengobatan dinding faring posterior dengan larutan iodin + kalium iodida + gliserol (larutan Lugol), dll. Digunakan. Dengan faringitis folikular, gejalanya menghilang lebih cepat dengan penggunaan terapi antibakteri lokal, yang memungkinkan Anda memengaruhi selaput lendir orofaring secara memadai [2]. Dalam hal ini, untuk pengobatan faringitis akut tanpa komplikasi, disarankan untuk menggunakan agen antiseptik lokal yang memiliki efek antibakteri dan antivirus. Salah satu persiapan topikal ini adalah biclotimol (Hexalysis dan Hexaspray; Laboratorium BUCCHARA-RECORD-TI, Prancis).

"Hexalysis" (nomor pendaftaran P N008170 tanggal 15 Juli 2005) adalah obat kompleks dengan efek antimikroba, antivirus dan anti-inflamasi. Komposisi obat meliputi 3 komponen aktif. Biclotimol adalah antiseptik, turunan dari bifenol, memiliki efek bakteriostatik dan bakterisida dan toksisitas yang sangat rendah. Peka terhadap biclotimol: Staphylococcus aureus, Haemophilus, Staphylococcus epidermidis, streptococci, termasuk strain mutan yang resisten terhadap penisilin, oksasilin, kloramfenikol, spiramisin, rifampisin. Ketika dioleskan, biclotimol ditandai oleh efek yang berkepanjangan. Lisozim adalah enzim polipeptida, faktor pertahanan tubuh yang tidak spesifik. Ia memiliki kemampuan untuk menghancurkan polisakarida membran mikroba. Lisozim menghambat pertumbuhan bakteri gram positif, bakteri gram negatif kurang sensitif terhadapnya. Membentuk kompleks dengan virus, menunjukkan aktivitas antivirus. Ini memiliki kemampuan untuk merangsang reaktivitas tubuh yang tidak spesifik, sintesis interferon; Ini memiliki efek anti-inflamasi dan mukolitik, menetralkan histamin dan zat seperti histamin yang terbentuk di selaput lendir selama reaksi inflamasi.

Enoxolone adalah turunan triterpene kompleks dari asam glycyrrhizic. Struktur kimianya dekat dengan hidrokortison. Ini memiliki efek anti-inflamasi karena penghambatan fase histamin, serotonin dan bradikinin dari reaksi inflamasi, mengurangi permeabilitas pembuluh darah, dan memiliki efek antiproliferatif dan antikinin yang jelas. Ini memiliki efek antivirus: berinteraksi dengan struktur virus, mengubah berbagai fase siklus virus, yang disertai dengan inaktivasi partikel virus yang tidak dapat dikembalikan yang berada dalam keadaan bebas di luar sel. Ini memblokir pengenalan partikel virus aktif melalui membran ke dalam sel, melanggar kemampuan virus untuk mensintesis komponen struktural baru. Ini menginduksi pembentukan interferon, mempotensiasi mekanisme fagositosis.

Zat aktif obat "Hexaspray" (nomor registrasi P N006694 tanggal 11/25/2005) adalah biclotimol.

Kontraindikasi untuk penggunaan obat termasuk usia hingga 6 tahun dan intoleransi individu terhadap komponennya.

Sebelumnya dilaporkan pada evaluasi efektivitas obat yang mengandung biclotimol dalam pengobatan infeksi virus pernapasan akut pada anak-anak dengan patologi adeno-tonsilar dan rinitis alergi, pengobatan pasien dewasa yang menderita faringitis kronis akut dan eksaserbasi, serta pada periode pasca operasi setelah prosedur bedah di faring [3] -6].

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mempelajari efektivitas terapi antibakteri lokal faringitis akut pada anak-anak dengan persiapan yang mengandung biclotimol..

PASIEN DAN METODE

Kriteria untuk dimasukkan dalam penelitian:

  • adanya gejala faringitis akut;
  • durasi penyakit hingga 3 hari pada saat pengobatan;
  • tidak adanya pada saat pengobatan indikasi untuk pengangkatan antibiotik sistemik;
  • anak di atas 6 tahun;
  • izin orang tua untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.

    Kriteria eksklusi dari penelitian:

  • pengembangan komplikasi penyakit yang mendasarinya (biasanya infeksi pernapasan akut), di mana penunjukan antibiotik sistemik diperlukan;
  • penghentian obat atau pelanggaran rejimen dosis;
  • kurangnya kehadiran untuk inspeksi kontrol.

    Obat yang diteliti diresepkan untuk 57 anak usia 6 tahun 4 bulan hingga 16 tahun, yang menghubungi Pusat Konsultasi dan Diagnostik Rumah Sakit Klinik Anak Kota St. Vladimir, Moskow.

    Obat-obatan diresepkan menurut dua skema: kelompok 1 terdiri dari anak-anak yang, bersama dengan terapi tradisional, menerima "Hexalysis" 1 tablet 5 kali sehari (setiap 4 jam); kelompok ke-11 termasuk anak-anak yang menerima, selain Hexalysis, Hexaspray 2 suntikan 3 kali sehari dalam interval antara resorpsi tablet. Pengacakan dilakukan berdasarkan prosedur untuk pergi ke klinik: pasien aneh (pertama, ketiga, kelima, dll) dimasukkan dalam kelompok 1; bahkan pasien (kedua, keempat, keenam, dll.) - di pasien kedua. Durasi pengobatan adalah 10 hari. Inspeksi kontrol dilakukan pada hari ke 5 dan 10 setelah perawatan. Pada skala 4-titik, dokter mengevaluasi dinamika gambar faringoskopi (hiperemia selaput lendir, keparahan granula limfoid dinding posterior faringeal dan pilar lateral, pembengkakan posterior dan lateral dinding faring), keberadaan dan keparahan limfadenitis (pada skala 3-point); respon nyeri (pada skala visual-analog 5 poin), toleransi obat (pada skala visual-analog 3 poin), pasien dievaluasi secara independen.

    Enam pasien yang tidak muncul untuk pemeriksaan tindak lanjut dikeluarkan dari penelitian; 3 anak mengembangkan sinusitis akut, dan 2 anak mengalami trakeobronkitis, yang mengharuskan pengangkatan antibiotik sistemik. Dengan demikian, kelompok 1 terdiri dari 22 anak-anak (9 laki-laki, 13 perempuan; usia rata-rata 10,6 ± 2,67 tahun); 11 - 24 pasien (13 laki-laki, 11 perempuan; usia rata-rata 10 ± 2,56 tahun). Kedua kelompok sebanding berdasarkan usia dan jenis kelamin (p> 0,05). Pada kelompok 1, 8 pasien (36,4%) diterapkan pada hari pertama penyakit; 8 (36,4%) - pada hari kedua, 6 (27,2%) - pada hari ketiga. Pada kelompok ke-11, pada hari pertama setelah timbulnya gejala faringitis, 7 (29,2%) pasien ditangani, pada hari kedua - 9 (37,5%), pada hari ketiga - 8 (33,3%) anak-anak (masa pengobatan) ke klinik di kedua kelompok sebanding, p> 0,05).

    Pemrosesan statistik dari hasil dilakukan pada komputer pribadi menggunakan paket perangkat lunak STATGRAPHICS Plus 3.0, Microsoft Excel 97 menggunakan kriteria parametrik dan non-parametrik. Untuk semua metode analisis statistik, tingkat signifikansi kritis adalah 0,05.

    HASIL DAN PEMBAHASAN PENELITIAN

    Pada saat pengobatan, tingkat keparahan gambaran faringoskopi pada kedua kelompok sebanding (p = 0,176) (Gambar 1).

    Gambar 1. Dinamika gambar faringoskopi pada pasien dalam kelompok

    Pada hari ke-5 pengobatan, kedua kelompok menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam gambar faringoskopi, namun, dinamika positif terbesar pada anak-anak dari kelompok kedua (p = 0,045). Pada hari ke 10 pengobatan, gambaran faringoskopi kembali normal pada 81,8% anak-anak dari kelompok pertama dan 83,3% pasien pada kelompok ke-11 (p = 0,447).

    Dinamika keparahan reaksi kelenjar getah bening regional pada kedua kelompok sebanding: pada saat pengobatan, limfadenitis terdeteksi pada 81,8% anak-anak dari kelompok 1 dan pada 70,8% pasien dari kelompok ke-11, pada saat pengobatan selesai, tetap pada 13,6 dan 8,3% pasien, masing-masing (p> 0,05). Tingkat keparahan reaksi nyeri dan / atau ketidaknyamanan di tenggorokan (Gbr. 2) selama perawatan sebanding (p> 0,05). Pada hari ke 5 pengobatan, semua pasien mencatat penurunan nyeri yang signifikan; Namun, pada akhir perjalanan terapi, tingkat keparahan gejala ini pada kelompok ke-11 secara statistik lebih rendah secara signifikan (p = 0,037). Secara khusus, nyeri sedang selama menelan tetap ada pada satu pasien dari kelompok pertama, empat lagi mencatat sensasi yang tidak menyenangkan ketika menelan, atau perasaan gelitik di tenggorokan. Di antara pasien dari kelompok ke-11, pada saat perawatan selesai, hanya satu anak yang memiliki rasa sakit yang lemah selama menelan. Pada hari ke 10 pengobatan, pasien mengevaluasi toleransi obat / sediaan dan kenyamanan penggunaannya. Pada kelompok 1 pasien, 72,7% menilai indikator ini baik, dan sisanya 27,3% - memuaskan. Di antara pasien dari kelompok ke-11, indikator ini sedikit lebih buruk - orang tua dari dua pasien mengeluh tentang perlunya penggunaan obat terlalu sering, menurut pendapat mereka. Secara umum, 58,3% orang tua dan pasien dari subkelompok ini menilai toleransi obat sebagai baik, 29,2% memuaskan, 12,5% tidak memuaskan. Namun, dalam analisis statistik, perbedaan antara kelompok untuk indikator ini tidak signifikan secara statistik (p> 0,05). Menurut pendapat kami, persiapan yang mengandung biclotimol efektif dalam pengobatan faringitis akut dalam praktek pediatrik. Mereka dapat digunakan baik sebagai monoterapi, dan dalam kombinasi. Menurut data kami, meskipun toleransi subjektif dari terapi kombinasi agak sedikit lebih buruk, penggunaannya secara statistik secara signifikan meningkatkan gambaran faringoskopi dan mengurangi rasa sakit. Keadaan penting juga merupakan biaya perawatan yang relatif rendah: dengan monoterapi mencapai 240 rubel. per saja, dengan kombinasi obat meningkat menjadi 370 rubel.

    Gambar 2. Tingkat keparahan reaksi nyeri dan / atau ketidaknyamanan pada faring pada pasien dalam kelompok

    Dengan demikian, persiapan biclotimol ("Hexalysis" dan "Hexaspray") dapat direkomendasikan untuk digunakan secara luas dalam pengobatan faringitis akut pada anak-anak yang lebih dari 6 tahun..

    Obat-obatan yang Mengandung Biclotimol

    Koagulasi protein sel mikroba. Aktif melawan Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. Ketika diterapkan dalam bentuk semprotan, efek anestesi lokal dan anti-inflamasi dimanifestasikan. Perlahan diserap melalui selaput lendir rongga mulut, memiliki efek lokal yang abadi.

    Efektivitas biclotimol (tablet hisap untuk resorpsi dalam rongga mulut) ditunjukkan untuk penggunaan sublingual.

    Penyakit infeksi dan inflamasi pada selaput lendir rongga mulut, faring dan laring, termasuk radang amandel, radang tenggorokan, radang tenggorokan, kondisi setelah radang amandel, stomatitis, radang gusi, periodontitis.

    Hipersensitif, anak di bawah 6 tahun.

    Jangan gunakan bersamaan dengan solusi lokal lainnya.

    Dosis dan Administrasi

    Secara lokal. 2 dosis aerosol 3 kali sehari (sebelum digunakan, botol aerosol harus dikocok). Kursus pengobatan - 5-10 hari, jika perlu, perawatan lanjutan diperlukan untuk berkonsultasi dengan dokter.

    Penggunaan jangka panjang tidak dianjurkan, karena pengembangan mikroflora bakteri atau jamur yang stabil adalah mungkin. Jika gejalanya menetap setelah 5 hari, pengobatan harus ditinjau..

    Persiapan dan obat-obatan dengan zat aktif Biklotimol

    Obat Berbasis Biclotimol

    Instruksi untuk penggunaan

    © gorzdrav.org, 2020. APTECA-A.v.e-1 LLC, TIN 7714844316, OGRN 1117746529691, Alamat resmi: 121609, Moscow, ul. Musim gugur, d.23, kamar I, kamar 6

    Penjualan obat-obatan jarak jauh (termasuk pengiriman ke rumah) dilarang oleh undang-undang Federasi Rusia saat ini. "Pemesanan" di situs ini berarti permintaan yang dilakukan oleh Klien untuk pemesanan di apotek GORZDRAV, serta mitranya di alamat daftar Barang yang dipilih di situs yang ditunjukkan di situs. Penjualan barang dilakukan di organisasi farmasi.

    Izin untuk kegiatan farmasi No. LO-50-02-005779 tanggal 27 Desember 2017.

    Biclotymol (Biclotymol)

    Deskripsi komponen aktif

    efek farmakologis

    Antiseptik untuk penggunaan topikal dalam kedokteran gigi dan praktik THT. Ini memiliki efek antimikroba. Aktif melawan stafilokokus, streptokokus, dan corynebacteria. Ini memiliki efek anestesi lokal dan anti-inflamasi..

    Indikasi

    Penyakit infeksi dan inflamasi pada rongga mulut, faring, laring yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap biclotimol.

    Regimen dosis

    Dewasa - 80-120 mg / hari, anak-anak di atas 6 tahun - 20-60 mg / hari. Ketika dihirup untuk orang dewasa dan anak-anak, 2 suntikan 3 kali / hari.

    Efek samping

    Kemungkinan: reaksi alergi.

    Kontraindikasi

    Anak-anak di bawah usia 6 tahun, hipersensitif terhadap biclotimol.

    Aplikasi untuk anak-anak

    Kontraindikasi pada anak di bawah 6 tahun.

    instruksi khusus

    Jika gejala penyakit tidak hilang dalam waktu 5 hari pengobatan, terapi harus ditinjau.

    Penggunaan topikal simultan dari agen antiseptik lainnya harus dihindari..

    Biclotimol *

    Bahan aktif (nama nonproprietary internasional)

    Nama Rusia: Biklotimol *
    Nama latin: Biclotymol *

    Nama kimia.

    Farmakologi.

    Koagulasi protein sel mikroba. Aktif melawan Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. Ketika diterapkan dalam bentuk semprotan, efek anestesi lokal dan anti-inflamasi dimanifestasikan. Perlahan diserap melalui selaput lendir rongga mulut, memiliki efek lokal yang abadi.

    Efektivitas biclotimol (tablet hisap untuk resorpsi dalam rongga mulut) ditunjukkan untuk penggunaan sublingual.

    Indikasi.

    Penyakit infeksi dan inflamasi pada selaput lendir rongga mulut, faring dan laring, termasuk radang amandel, radang tenggorokan, radang tenggorokan, kondisi setelah radang amandel, stomatitis, radang gusi, periodontitis.

    Kontraindikasi.

    Hipersensitif, anak di bawah 6 tahun.

    Efek samping.

    Interaksi.

    Jangan gunakan bersamaan dengan solusi lokal lainnya.

    Dosis dan Administrasi.

    Secara lokal. 2 dosis aerosol 3 kali sehari (sebelum digunakan, botol aerosol harus dikocok). Kursus pengobatan - 5-10 hari, jika perlu, perawatan lanjutan diperlukan untuk berkonsultasi dengan dokter.

    Tindakan pencegahan.

    Penggunaan jangka panjang tidak dianjurkan, karena pengembangan mikroflora bakteri atau jamur yang stabil adalah mungkin. Jika gejalanya menetap setelah 5 hari, pengobatan harus ditinjau..

    Biclotimol

    efek farmakologis

    Biclotimol memiliki efek antiseptik dan antibakteri..

    Farmakodinamik

    Biclotimol adalah antiseptik untuk penggunaan topikal dalam kedokteran gigi dan praktik THT. Koagulasi protein sel mikroba. Aktif melawan Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. Ketika diterapkan dalam bentuk semprotan, efek anestesi lokal dan anti-inflamasi dimanifestasikan. Perlahan diserap melalui selaput lendir rongga mulut, ditandai dengan aksi yang berkepanjangan.

    Efektivitas biclotimol (tablet hisap untuk resorpsi dalam rongga mulut) ditunjukkan untuk penggunaan sublingual.

    Indikasi

    Penyakit infeksi dan inflamasi pada rongga mulut, faring, laring yang disebabkan oleh patogen sensitif (termasuk sebagai bagian dari persiapan kombinasi dengan enoxolone dan lisozim).

    Kontraindikasi

    Anak-anak di bawah usia 6 tahun, hipersensitif terhadap biclotimol.

    Kehamilan dan menyusui

    Dosis dan Administrasi

    Dewasa - 80-120 mg per hari, anak-anak di atas 6 tahun - 20-60 mg per hari. Ketika dihirup untuk orang dewasa dan anak-anak, 2 suntikan 3 kali sehari.

    Ketika dioleskan sebagai bagian dari sediaan kombinasi - sesuai dengan rejimen dosis yang direkomendasikan.

    Efek samping

    Overdosis

    Kasus overdosis dengan biclotimol tidak dijelaskan.

    Interaksi

    Jangan gunakan bersamaan dengan solusi lokal lainnya.

    instruksi khusus

    Penggunaan jangka panjang tidak disarankan sejak itu. pengembangan mikroflora bakteri atau jamur yang stabil adalah mungkin.

    Jika gejalanya menetap setelah 5 hari, pengobatan harus ditinjau..

    Hindari kontak dengan mata..

    Klasifikasi

    Kelompok farmakologis

    Kode ICD 10

    Kategori Kehamilan FDA

    N (tidak diklasifikasikan oleh FDA)

    Bagikan halaman ini

    Lihat juga

    Baca lebih lanjut tentang zat aktif Biklotimol:

    Evaluasi efektivitas terapi lokal faringitis akut pada anak-anak dengan sediaan yang mengandung biclotimol

    Diterbitkan dalam jurnal:
    Farmakologi Pediatrik, No. 3, 2007 Yu.L. Prajurit 1.2, E.K. Onufrieva 2, Yu.V. Strygina 1,2, N.V. Schepin 2, S.F. Gasparyan 2
    1 Akademi Medis Moskow MEREKA. Sechenova
    2 Rumah Sakit Klinik Kota Anak Vladimir, Moskow

    HASIL TERAPI ANTIBAKTERI LOKAL TERHADAP FARINGITIS AKUT PADA ANAK-ANAK DENGAN PENGGUNAAN NARKOBA YANG MENGANDUNG BIKLOTIMOL YANG TELAH DITELAJARI. PENGOBATAN TELAH DILAKUKAN DALAM DUA SKEMA: KELOMPOK PASIEN 1 (22 ANAK) disusun oleh PASIEN YANG DITERIMA TABEL UNTUK PEMBUBARAN YANG MENGANDUNG BIKLOTIMOL, LYSOZIM DAN ENOXOLON; DALAM TERAPI ANAK-ANAK KELOMPOK II (24 ANAK), TAMBAHAN, MENGGUNAKAN BIKLOTIMOL DALAM BENTUK SEMPROTAN DOSIS. EFEKTIVITAS PENGOBATAN ternyata sebanding, namun, meskipun portabilitas terapi kombinasi agak lebih buruk, penggunaannya secara statistik lebih cepat secara signifikan daripada memanjang..

    KATA KUNCI: PHARINGIT AKUT, TERAPI ANTIBAKTERI LOKAL, ANAK, BIKLOTIMOL.

    Evaluasi efisiensi terapi topikal faringitis akut pada anak-anak dengan menggunakan obat-obatan yang mengandung biclotymol

    RISET PENELITIAN MENGENAI HASIL TERAPI ANTIBAKTERI TOPIK TERAPI PHARYNGITIS AKUT DI ANTARA ANAK-ANAK OLEH SARANA OBAT MEDICASI BERBASIS BICLO-TYMOL. PERAWATAN YANG DIBERIKAN PADA DALAM DUA CARA: KELOMPOK PASIEN PERTAMA (22 ANAK) DIBUAT DARI MEREKA, YANG MENERIMA PILIHAN ORO-DISPERSIFIKASI, MENGANDUNG BICLOTYMOL, LYSOZYME DAN ENOXOLONE; SAAT TERAPI TERAPI ANAK-ANAK DARI KELOMPOK KEDUA (24 ANAK) MEREKA TAMBAHAN MENGGUNAKAN BICLOTYMOL DALAM BENTUK SEMUA DOSIS SPRAY. EFISIENSI PENGOBATAN YANG DISEDIAKAN UNTUK DAPAT DIBANDINGKAN, TETAPI SESUATU DENGAN TOLERANSI YANG LEBIH BANYAK YANG DITERIMA DARI TERAPI APLIKASI PERUSAHAAN..

    KATA KUNCI: PHARYNGITIS AKUT, TERAPI ANTIBAKTERI TOPIK, ANAK, BIKLOTIMOL.

    Masalah terapi antibiotik rasional dalam beberapa tahun terakhir telah menarik perhatian para peneliti. Hal ini disebabkan oleh cacat dalam pemberian obat antibakteri, terutama antibiotik, dan resistensi mikroorganisme yang terus tumbuh terhadap obat yang banyak digunakan. Masalah ini sangat relevan dalam pengobatan infeksi pernapasan akut, dalam perjalanan yang tidak rumit dimana pengangkatan antibiotik sistemik tidak dibenarkan. Terapi antibakteri rasional menyediakan penunjukan obat dengan tujuan pemulihan klinis dan bakteriologis tercepat. Selain itu, spektrum aksi obat, biasanya ditentukan secara empiris, harus sesuai dengan agen penyebab infeksi yang mungkin, mengatasi, mungkin, mekanisme resistensi mikroorganisme dan menciptakan konsentrasi maksimum dalam fokus infeksi. Kondisi tambahan, terutama yang relevan dalam praktek pediatrik, termasuk kenyamanan menggunakan obat dan tidak adanya sensasi rasa yang tidak menyenangkan. Penting juga untuk mempertimbangkan fakta bahwa sebagian besar dokter anak harus selalu menghadapi keengganan orang tua untuk menggunakan antibiotik sistemik bahkan dalam kasus kondisi serius anak..

    Faringitis akut, yaitu radang folikel dan kolom limfoid lateral dan selaput lendir dinding faring posterior, adalah salah satu manifestasi klinis paling umum dari berbagai infeksi virus pernapasan akut. Selain itu, faringitis akut dapat disebabkan oleh patogen yang tersebar luas seperti stafilokokus dan streptokokus berbagai kelompok [1]. Lesi terisolasi dari selaput lendir faring jarang diamati, biasanya berkembang dengan paparan langsung pada iritasi - makanan dingin, udara dingin dengan pernapasan panjang melalui mulut, dll. Mengingat peran utama virus dalam pengembangan faringitis akut, penyakit ini lebih sering diamati pada musim semi dan musim dingin. Dalam perjalanan penyakit yang tidak rumit, terapi simptomatik lokal biasanya diindikasikan. Secara tradisional, untuk pengobatan faringitis akut, bilas dengan larutan alkali dan desinfektan, banyak minum hangat, pengobatan dinding faring posterior dengan larutan iodin + kalium iodida + gliserol (larutan Lugol), dll. Digunakan. Dengan faringitis folikular, gejalanya menghilang lebih cepat dengan penggunaan terapi antibakteri lokal, yang memungkinkan Anda memengaruhi selaput lendir orofaring secara memadai [2]. Dalam hal ini, untuk pengobatan faringitis akut tanpa komplikasi, disarankan untuk menggunakan agen antiseptik lokal yang memiliki efek antibakteri dan antivirus. Salah satu persiapan topikal ini adalah biclotimol (Hexalysis dan Hexaspray; Laboratorium BUCCHARA-RECORD-TI, Prancis).

    "Hexalysis" (nomor pendaftaran P N008170 tanggal 15 Juli 2005) adalah obat kompleks dengan efek antimikroba, antivirus dan anti-inflamasi. Komposisi obat meliputi 3 komponen aktif. Biclotimol adalah antiseptik, turunan dari bifenol, memiliki efek bakteriostatik dan bakterisida dan toksisitas yang sangat rendah. Peka terhadap biclotimol: Staphylococcus aureus, Haemophilus, Staphylococcus epidermidis, streptococci, termasuk strain mutan yang resisten terhadap penisilin, oksasilin, kloramfenikol, spiramisin, rifampisin. Ketika dioleskan, biclotimol ditandai oleh efek yang berkepanjangan. Lisozim adalah enzim polipeptida, faktor pertahanan tubuh yang tidak spesifik. Ia memiliki kemampuan untuk menghancurkan polisakarida membran mikroba. Lisozim menghambat pertumbuhan bakteri gram positif, bakteri gram negatif kurang sensitif terhadapnya. Membentuk kompleks dengan virus, menunjukkan aktivitas antivirus. Ini memiliki kemampuan untuk merangsang reaktivitas tubuh yang tidak spesifik, sintesis interferon; Ini memiliki efek anti-inflamasi dan mukolitik, menetralkan histamin dan zat seperti histamin yang terbentuk di selaput lendir selama reaksi inflamasi.

    Enoxolone adalah turunan triterpene kompleks dari asam glycyrrhizic. Struktur kimianya dekat dengan hidrokortison. Ini memiliki efek anti-inflamasi karena penghambatan fase histamin, serotonin dan bradikinin dari reaksi inflamasi, mengurangi permeabilitas pembuluh darah, dan memiliki efek antiproliferatif dan antikinin yang jelas. Ini memiliki efek antivirus: berinteraksi dengan struktur virus, mengubah berbagai fase siklus virus, yang disertai dengan inaktivasi partikel virus yang tidak dapat dikembalikan yang berada dalam keadaan bebas di luar sel. Ini memblokir pengenalan partikel virus aktif melalui membran ke dalam sel, melanggar kemampuan virus untuk mensintesis komponen struktural baru. Ini menginduksi pembentukan interferon, mempotensiasi mekanisme fagositosis.

    Zat aktif obat "Hexaspray" (nomor registrasi P N006694 tanggal 11/25/2005) adalah biclotimol.

    Kontraindikasi untuk penggunaan obat termasuk usia hingga 6 tahun dan intoleransi individu terhadap komponennya.

    Sebelumnya dilaporkan pada evaluasi efektivitas obat yang mengandung biclotimol dalam pengobatan infeksi virus pernapasan akut pada anak-anak dengan patologi adeno-tonsilar dan rinitis alergi, pengobatan pasien dewasa yang menderita faringitis kronis akut dan eksaserbasi, serta pada periode pasca operasi setelah prosedur bedah di faring [3] -6].

    Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mempelajari efektivitas terapi antibakteri lokal faringitis akut pada anak-anak dengan persiapan yang mengandung biclotimol..

    PASIEN DAN METODE

    Kriteria untuk dimasukkan dalam penelitian:

  • adanya gejala faringitis akut;
  • durasi penyakit hingga 3 hari pada saat pengobatan;
  • tidak adanya pada saat pengobatan indikasi untuk pengangkatan antibiotik sistemik;
  • anak di atas 6 tahun;
  • izin orang tua untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.

    Kriteria eksklusi dari penelitian:

  • pengembangan komplikasi penyakit yang mendasarinya (biasanya infeksi pernapasan akut), di mana penunjukan antibiotik sistemik diperlukan;
  • penghentian obat atau pelanggaran rejimen dosis;
  • kurangnya kehadiran untuk inspeksi kontrol.

    Obat yang diteliti diresepkan untuk 57 anak usia 6 tahun 4 bulan hingga 16 tahun, yang menghubungi Pusat Konsultasi dan Diagnostik Rumah Sakit Klinik Anak Kota St. Vladimir, Moskow.

    Obat-obatan diresepkan menurut dua skema: kelompok 1 terdiri dari anak-anak yang, bersama dengan terapi tradisional, menerima "Hexalysis" 1 tablet 5 kali sehari (setiap 4 jam); kelompok ke-11 termasuk anak-anak yang menerima, selain Hexalysis, Hexaspray 2 suntikan 3 kali sehari dalam interval antara resorpsi tablet. Pengacakan dilakukan berdasarkan prosedur untuk pergi ke klinik: pasien aneh (pertama, ketiga, kelima, dll) dimasukkan dalam kelompok 1; bahkan pasien (kedua, keempat, keenam, dll.) - di pasien kedua. Durasi pengobatan adalah 10 hari. Inspeksi kontrol dilakukan pada hari ke 5 dan 10 setelah perawatan. Pada skala 4-titik, dokter mengevaluasi dinamika gambar faringoskopi (hiperemia selaput lendir, keparahan granula limfoid dinding posterior faringeal dan pilar lateral, pembengkakan posterior dan lateral dinding faring), keberadaan dan keparahan limfadenitis (pada skala 3-point); respon nyeri (pada skala visual-analog 5 poin), toleransi obat (pada skala visual-analog 3 poin), pasien dievaluasi secara independen.

    Enam pasien yang tidak muncul untuk pemeriksaan tindak lanjut dikeluarkan dari penelitian; 3 anak mengembangkan sinusitis akut, dan 2 anak mengalami trakeobronkitis, yang mengharuskan pengangkatan antibiotik sistemik. Dengan demikian, kelompok 1 terdiri dari 22 anak-anak (9 laki-laki, 13 perempuan; usia rata-rata 10,6 ± 2,67 tahun); 11 - 24 pasien (13 laki-laki, 11 perempuan; usia rata-rata 10 ± 2,56 tahun). Kedua kelompok sebanding berdasarkan usia dan jenis kelamin (p> 0,05). Pada kelompok 1, 8 pasien (36,4%) diterapkan pada hari pertama penyakit; 8 (36,4%) - pada hari kedua, 6 (27,2%) - pada hari ketiga. Pada kelompok ke-11, pada hari pertama setelah timbulnya gejala faringitis, 7 (29,2%) pasien ditangani, pada hari kedua - 9 (37,5%), pada hari ketiga - 8 (33,3%) anak-anak (masa pengobatan) ke klinik di kedua kelompok sebanding, p> 0,05).

    Pemrosesan statistik dari hasil dilakukan pada komputer pribadi menggunakan paket perangkat lunak STATGRAPHICS Plus 3.0, Microsoft Excel 97 menggunakan kriteria parametrik dan non-parametrik. Untuk semua metode analisis statistik, tingkat signifikansi kritis adalah 0,05.

    HASIL DAN PEMBAHASAN PENELITIAN

    Pada saat pengobatan, tingkat keparahan gambaran faringoskopi pada kedua kelompok sebanding (p = 0,176) (Gambar 1).

    Gambar 1. Dinamika gambar faringoskopi pada pasien dalam kelompok

    Pada hari ke-5 pengobatan, kedua kelompok menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam gambar faringoskopi, namun, dinamika positif terbesar pada anak-anak dari kelompok kedua (p = 0,045). Pada hari ke 10 pengobatan, gambaran faringoskopi kembali normal pada 81,8% anak-anak dari kelompok pertama dan 83,3% pasien pada kelompok ke-11 (p = 0,447).

    Dinamika keparahan reaksi kelenjar getah bening regional pada kedua kelompok sebanding: pada saat pengobatan, limfadenitis terdeteksi pada 81,8% anak-anak dari kelompok 1 dan pada 70,8% pasien dari kelompok ke-11, pada saat pengobatan selesai, tetap pada 13,6 dan 8,3% pasien, masing-masing (p> 0,05). Tingkat keparahan reaksi nyeri dan / atau ketidaknyamanan di tenggorokan (Gbr. 2) selama perawatan sebanding (p> 0,05). Pada hari ke 5 pengobatan, semua pasien mencatat penurunan nyeri yang signifikan; Namun, pada akhir perjalanan terapi, tingkat keparahan gejala ini pada kelompok ke-11 secara statistik lebih rendah secara signifikan (p = 0,037). Secara khusus, nyeri sedang selama menelan tetap ada pada satu pasien dari kelompok pertama, empat lagi mencatat sensasi yang tidak menyenangkan ketika menelan, atau perasaan gelitik di tenggorokan. Di antara pasien dari kelompok ke-11, pada saat perawatan selesai, hanya satu anak yang memiliki rasa sakit yang lemah selama menelan. Pada hari ke 10 pengobatan, pasien mengevaluasi toleransi obat / sediaan dan kenyamanan penggunaannya. Pada kelompok 1 pasien, 72,7% menilai indikator ini baik, dan sisanya 27,3% - memuaskan. Di antara pasien dari kelompok ke-11, indikator ini sedikit lebih buruk - orang tua dari dua pasien mengeluh tentang perlunya penggunaan obat terlalu sering, menurut pendapat mereka. Secara umum, 58,3% orang tua dan pasien dari subkelompok ini menilai toleransi obat sebagai baik, 29,2% memuaskan, 12,5% tidak memuaskan. Namun, dalam analisis statistik, perbedaan antara kelompok untuk indikator ini tidak signifikan secara statistik (p> 0,05). Menurut pendapat kami, persiapan yang mengandung biclotimol efektif dalam pengobatan faringitis akut dalam praktek pediatrik. Mereka dapat digunakan baik sebagai monoterapi, dan dalam kombinasi. Menurut data kami, meskipun toleransi subjektif dari terapi kombinasi agak sedikit lebih buruk, penggunaannya secara statistik secara signifikan meningkatkan gambaran faringoskopi dan mengurangi rasa sakit. Keadaan penting juga merupakan biaya perawatan yang relatif rendah: dengan monoterapi mencapai 240 rubel. per saja, dengan kombinasi obat meningkat menjadi 370 rubel.

    Gambar 2. Tingkat keparahan reaksi nyeri dan / atau ketidaknyamanan pada faring pada pasien dalam kelompok

    Dengan demikian, persiapan biclotimol ("Hexalysis" dan "Hexaspray") dapat direkomendasikan untuk digunakan secara luas dalam pengobatan faringitis akut pada anak-anak yang lebih dari 6 tahun..

    Biclotimol

    Aksi pertanian

    Agen antimikroba untuk penggunaan topikal, aktif terhadap Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. Koagulasi protein sel mikroba. Ini memiliki efek analgesik dan anti-inflamasi.

    Farmakokinetik

    Perlahan diserap melalui selaput lendir rongga mulut, memiliki efek lokal yang abadi.

    Indikasi

    Penyakit infeksi dan peradangan pada selaput lendir mulut dan tenggorokan:
    stomatitis,
    faringitis,
    radang gusi (termasuk disebabkan oleh memakai gigi palsu),
    radang tenggorokan,
    tonsilitis,
    periodontitis.

    Kontraindikasi

    Hipersensitivitas, usia anak-anak (hingga 6 tahun).

    Dosis

    Sublingual: dewasa - 80-120 mg / hari (4-6 tablet hisap); anak di atas 6 tahun - 20-60 mg / hari.
    Lokal: 2 dosis aerosol 3 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 10 hari; jika Anda perlu melanjutkan perawatan untuk periode yang lebih lama, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter.

    Efek samping

    Interaksi

    Hindari penggunaan antiseptik lokal lainnya secara bersamaan.

    instruksi khusus

    Kocok botol sebelum digunakan. Jika gejala penyakit tidak hilang setelah 5 hari, pengobatan harus ditinjau. Dalam kasus resep obat untuk pasien dengan diabetes mellitus, harus diingat bahwa 1 permen mengandung 1,36 g sukrosa.