Pada bulan April 2016, Roszdravnadzor memberi tahu warga dan semua entitas yang bertanggung jawab atas distribusi obat yang perusahaan Laboratorium Servier (Prancis) telah menarik izinnya untuk menggunakan aerosol metered-dosis terhirup Bioparox (bahan aktif: fusafungin) dan sertifikat pendaftaran diakhiri. obat ini. Artinya, penjualan dan penggunaan yang sah dalam pengobatan obat ini dari tanggal yang ditentukan di Rusia dilarang.
Perlu dicatat bahwa di negara-negara Uni Eropa, Komite Penilaian Risiko Farmakologis mengakui manfaat menggunakan obat ini untuk pengobatan rhinitis, faringitis, radang tenggorokan, trakeitis, radang amandel atau sinusitis yang disebabkan oleh agen infeksi, dibandingkan dengan risiko masalah alergi dan anafilaksis. yang jarang terjadi, tetapi bisa terjadi pada pasien yang memakai obat ini. Selain itu, ini dilakukan lebih awal dari kami, tetapi gelombang larangan mencapai Rusia.
Jadi penggunaan Bioparox tidak aman, dan penggunaan lokal antibiotik dan obat-obatan serupa masih lebih seperti memompa uang keluar dari warga yang mudah tertipu. Dari pengalaman saya sendiri, saya perhatikan bahwa antibiotik yang ditambahkan ke berbagai tablet hisap, semprotan atau aerosol tidak memberikan efek yang signifikan dalam pengobatan penyakit infeksi pada laring atau faring dan hanya berfungsi untuk menenangkan pasien. Tidak ada yang menunjukkan basis bukti untuk penggunaan dana ini secara efektif pada pasien, dan kemungkinan besar tidak. Dia tidak ada di sana. Tetapi obat-obatan lain tidak menimbulkan ancaman bagi kesehatan pasien dan masih diizinkan untuk digunakan di Rusia, atau belum tercapai dengan tindakan yang dilarang setelah menilai rasio risiko-manfaat dari penggunaannya. Jadi penghapusan penggunaan dana ini, menurut saya, tidak jauh.
Perlu diperhatikan kesopanan produsen obat Bioparox di Prancis, karena Servier membuat pencabutan lisensi ini dan hak untuk menggunakan obat itu sendiri, dan tidak setelah larangan diprakarsai oleh Roszdravnadzor. Artinya, mereka melihat masalah dan memperbaikinya sendiri. Ini dapat diperhitungkan sebagai nilai tambah bagi produsen dan etika dalam kaitannya dengan konsumen obat-obatan mereka. Berikut adalah posisi resmi produsen Bioparox:
Tidak ada analog langsung dari Bioparox saat ini, karena zat aktif fusafungin adalah pengembangan dari laboratorium Perancis dan tidak ada yang menggunakan zat ini dalam persiapan mereka. Jadi, sebagai alternatif, Anda dapat menawarkan berbagai antibiotik yang digunakan secara oral atau dalam bentuk yang dapat disuntikkan (sebagaimana mestinya, dan tidak untuk mensimulasikan perang melawan infeksi), ditambah berbagai antiseptik dalam bentuk semprotan, tablet hisap, aerosol, yang dapat dioleskan atau dilumasi dengan peradangan. area mulut dan tenggorokan, plus terapi simtomatik. Dan sejarah aeropol Bioparox ditutup pada tahap ini.
Banyak yang mencoba mencari tahu mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Obat ini telah berhasil digunakan dalam praktek THT selama beberapa dekade berturut-turut. Namun, sejak 2016, Roszdravnadzor memberlakukan larangan penjualan obat ini.
Obat ini adalah obat inhalasi yang efektif. Semprotan bioparox digunakan untuk mengobati patologi infeksi dan inflamasi sistem pernapasan dengan cepat. Obat itu dimaksudkan untuk penggunaan lokal. Ini adalah cairan berminyak kekuningan. Obat ini diproduksi dalam bentuk botol aerosol yang mudah digunakan dengan volume 20 ml (dirancang untuk 400 dosis). Itu dilengkapi dengan katup metering. Selain itu, ada tiga nozel berbeda dalam kit:
Dasar dari obat ini adalah fusafungin. Ini adalah zat aktif dengan efek antibakteri yang luas. Komponen seperti itu mempengaruhi infeksi berikut yang hidup di nasofaring:
Bioparox adalah zat aktif yang mencegah reproduksi mikroorganisme patogen yang memicu perkembangan patologi. Selain itu, komposisi obat ini juga mengandung komponen-komponen seperti:
Karena komposisi yang unik ini, obat ini memiliki efek antibakteri dan antijamur yang jelas. Obat ini dengan sempurna menekan peradangan, mengurangi konsentrasi protein dalam sel-sel jaringan dan menetralkan radikal bebas. Mengingat berbagai sifat positif dari obat tersebut, pertanyaan logisnya adalah mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Jawabannya akan membantu menentukan tingkat keamanan obat ini..
Setelah penyemprotan, obat didistribusikan secara merata ke selaput lendir faring dan saluran hidung. Dalam hal ini, obat Bioparox tidak sepenuhnya diserap ke dalam aliran darah. Hal ini diyakinkan oleh penelitian laboratorium, yang hasilnya tidak mengungkapkan fusafungin dalam plasma setelah perawatan dengan obat ini. Karena sifat ini, menurut produsen obat ini, semprotan ini sangat aman dan dapat ditoleransi dengan baik..
Bioparox diresepkan untuk berbagai penyakit nasofaring dan saluran pernapasan. Obat yang diresepkan dalam pengobatan orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun. Karena uji klinis obat belum dilakukan, tidak mungkin untuk secara tegas menyatakan keamanan menggunakan obat ini selama masa kehamilan bayi. Dia ditunjuk dalam kasus luar biasa dan selalu di bawah pengawasan dokter.
Bioparox digunakan dalam pengobatan penyakit berikut:
Selain itu, semprotan digunakan setelah pengangkatan amandel: obat ini meminimalkan kemungkinan komplikasi..
Selama penelitian Bioparox, sifat uniknya terungkap:
Pada 2016, produsen obat ini menyatakan bahwa obat ini sedang dihentikan. Perwakilan dari peternakan ini mengirim surat yang sesuai kepada otoritas kesehatan dari berbagai negara. Akibatnya, diketahui bahwa Bioparox tidak lagi diproduksi. Ada alasan bagus untuk membuat keputusan seperti itu..
Obat ini ditemukan pada tahun 1963. Bioparox diproduksi oleh grup farmasi Perancis, Servier Laboratory. Obat semacam itu dipasok ke berbagai belahan bumi: menurut data yang ada, obat itu dikirim ke 58 negara. Pasar untuk produk farmasi ini berada di Rusia. Namun, dalam sekejap, situasinya telah berubah secara dramatis.
Informasi ini dapat diandalkan, karena perwakilan resmi perusahaan farmasi mengumumkan penghentian pelepasan semprotan ini. Karena alasan ini, pertanyaan logisnya adalah mengapa Bioparox dihentikan. Setidaknya ada dua versi yang menjelaskan apa yang terjadi:
Setelah publikasi informasi ini, direkomendasikan agar pelepasan obat ini dihentikan. Dalam waktu sesingkat mungkin, perusahaan manufaktur farmasi memenuhi persyaratan. Namun, banyak pembeli yang tidak dapat menemukan semprotan yang mereka butuhkan di apotek bingung mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Untuk pasien yang menderita penyakit nasofaring dan saluran pernapasan, salah satu jalan keluar adalah dengan menggunakan analog.
Terapi menggunakan semprotan obat ini tetap sangat mungkin menyebabkan efek samping. Setelah memahami risiko seperti itu, lebih mudah untuk memahami mengapa Bioparox dilarang. Pembatasan ini disebabkan oleh kenyataan bahwa penggunaan obat ini menyebabkan komplikasi berikut:
Meskipun tidak ada obat-obatan dengan komposisi yang sama, ada banyak obat yang dijual yang meredakan kram pernapasan. Bioparox memiliki persiapan yang sama dalam berbagai macam. Banyak dari mereka secara signifikan lebih murah. Selain itu, dalam kebanyakan kasus, tingkat keamanan obat-obatan tersebut jauh lebih tinggi daripada semprotan yang dikeluarkan dari produksi. Untuk alasan ini, menjadi jelas mengapa Bioparox dilarang di Rusia. Alat ini tidak membenarkan tugas yang diberikan padanya. Jika perlu, dapat sepenuhnya diganti dengan obat lain.
Dijual ada banyak obat dengan efek terapi yang serupa. Untuk alasan ini, tidak ada masalah selain mengganti Bioparox dengan sinusitis. Namun, penunjukan harus dilakukan oleh dokter. Dia tahu analog yang dimiliki Bioparox. Juga, seorang spesialis sebelum janji perlu mempertimbangkan usia pasien, kondisi umum tubuhnya dan gambaran perjalanan penyakitnya. Inilah yang harus diganti dengan Bioparox:
Bioparox juga memiliki obat yang mirip dengan antibiotik. Salah satu obat ini adalah Polydex. Ini mengandung beberapa zat antibakteri, yang memberikan obat dengan efek kompleks. Obat ini aktif melawan bakteri gram positif dan gram negatif, yang memicu perkembangan patologi infeksi dan inflamasi pada rongga hidung dan sinus..
Ada banyak obat dengan efek serupa. Meskipun Bioparox dilarang di Rusia, ada banyak solusi efektif lain yang tersedia untuk dokter. Karena alasan ini, memilih alat yang optimal bukanlah masalah. Bagaimana cara mengganti Bioparox dengan angina:
◊ Aerosol inhalasi diukur dalam bentuk larutan kuning dengan bau tertentu.
1 silinder | 1 inhalasi | |
fusafungin | 50 mg | 125 mcg |
Eksipien: aditif aromatik 14868 - 180 mg, etanol anhidrat - 200 mg, sakarin - 1,25 mg, isopropil miristat - 85,32 mg, propelan 1,1,1,2-tetrafluoroethane (HFA 134a) - 11386 mg.
10 ml (400 inhalasi) - kaleng aluminium aerosol dengan katup metering (1) lengkap dengan nozel-penyemprot dan penutup aktivator - paket sel kontur (1) dengan kasing untuk dibawa-bawa - bungkus kardus.
Antibiotik topikal. Ini memiliki aktivitas antibakteri dan anti-inflamasi.
In vitro Bioparox aktif melawan: Streptococcus spp. kelompok A, Streptococcus pneumoniae (sebelumnya Pneumococcus), Staphylococcus spp., beberapa strain Neisseria spp., beberapa anaerob, serta Mycoplasma spp., jamur dari genus Candida. Fusafungin dianggap memiliki aktivitas in vivo yang serupa..
Fusafungin memiliki efek antiinflamasi yang nyata dengan mengurangi konsentrasi faktor nekrosis tumor (TNFα) dan menghambat sintesis radikal bebas oleh makrofag sambil mempertahankan fagositosis.
Setelah menghirup Bioparox, fusafungin terutama didistribusikan pada permukaan selaput lendir orofaring dan rongga hidung. Fusafungin dapat dideteksi dalam plasma darah dalam konsentrasi yang sangat rendah (tidak lebih dari 1 ng / ml), yang tidak mempengaruhi keamanan obat..
- pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran pernapasan (rinitis, rinofaringitis, faringitis, radang tenggorokan, trakeitis, radang amandel, kondisi setelah tonsilektomi, sinusitis).
- usia anak hingga 2,5 tahun (risiko laringospasme);
- Penderita yang hipersensitif terhadap zat aktif atau eksipien yang membentuk obat.
Bioparox harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang cenderung mengalami reaksi alergi dan bronkospasme..
Obat ini digunakan dalam bentuk inhalasi (melalui mulut dan / atau hidung).
Orang dewasa diresepkan 4 inhalasi melalui mulut dan / atau 2 inhalasi di setiap saluran hidung 4 kali / hari.
Anak-anak di atas 2.5 tahun diresepkan 2-4 inhalasi melalui mulut dan / atau 1-2 inhalasi di setiap saluran hidung 4 kali / hari.
Untuk memaksimalkan aktivitas Bioparox, perlu mematuhi dosis yang ditentukan dan mengikuti aturan untuk menggunakan nozel yang terpasang..
Untuk mendapatkan efek terapi yang stabil, perlu untuk mengamati durasi pengobatan yang ditentukan: tidak dianjurkan untuk menghentikan pengobatan ketika tanda-tanda perbaikan pertama kali muncul, karena penghentian terapi dini dapat menyebabkan kekambuhan.
Obat harus selalu dibawa bersama Anda, menempatkannya dalam wadah terlampir untuk dibawa portabel.
Durasi pengobatan, sebagai suatu peraturan, tidak melebihi 7 hari.
Setelah menyelesaikan pengobatan 7 hari, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mengevaluasi efektivitas terapi.
Jika gejala penyakit dan / atau demam berlanjut selama terapi dengan Bioparox, pasien harus memberi tahu dokter yang merawat.
Di hadapan manifestasi klinis yang parah dari infeksi bakteri, pengobatan dengan Bioparox dalam kombinasi dengan antibiotik sistemik dimungkinkan.
Aturan untuk menggunakan obat
Sebelum menggunakan silinder untuk pertama kali aktivasi, klik pada dasarnya 4 kali.
Penghirupan melalui hidung harus dilakukan dengan rinitis, rinofaringitis, sinusitis. Sebelum menghirup, Anda harus membersihkan hidung. Wadah dengan obat harus dipegang secara vertikal dengan nosel atas, memegangnya di antara ibu jari dan telunjuk. Untuk melakukan inhalasi melalui hidung, pasang nosel pada balon (kuning untuk orang dewasa atau transparan untuk anak-anak) dan masukkan ke dalam saluran hidung (sambil memegang saluran hidung yang berlawanan dan tutup mulut Anda). Saat menarik napas panjang melalui hidung, dorong kuat dan sepenuhnya pangkal balon.
Menghirup melalui mulut. Letakkan di silinder nosel putih, masukkan ke mulut Anda, pegang erat bibir Anda, sambil memegang balon tegak dan sedikit miring.
Dengan radang tenggorokan, radang amandel, kondisi setelah radang amandel, radang tenggorokan, Anda harus benar-benar dan untuk waktu yang lama menekan bagian bawah balon, ambil napas dalam-dalam untuk irigasi lengkap dari amandel dan faring.
Dalam kasus trakeitis, perlu batuk sebelum dihirup, kemudian tarik napas dalam-dalam campuran aerosol dan tahan napas selama beberapa detik untuk mengairi trakea sepenuhnya..
Setelah sehari, desinfeksi nosel dengan kapas yang dicelupkan ke dalam etanol (90%).
Efek samping berikut dicatat ketika mengambil fusafungin dengan frekuensi berikut: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, reaksi alergi sangat jarang terjadi. Hal ini dimungkinkan untuk mengembangkan reaksi cepat lokal yang lewat, terutama pada pasien yang cenderung alergi.
Gangguan dan gejala umum: sangat sering - bersin, rasa tidak enak di mulut, kemerahan pada selaput lendir mata; sering - kekeringan selaput lendir saluran pernapasan, perasaan iritasi pada tenggorokan, batuk, mual; frekuensi yang tidak ditentukan - muntah. Penghentian pengobatan biasanya tidak diperlukan.
Dari sistem kekebalan tubuh: sangat jarang - syok anafilaksis.
Dari sistem pernapasan: sangat jarang - serangan asma, serangan asma bronkial, sesak napas, laringospasme, edema Quincke, termasuk edema laring.
Pada bagian kulit: sangat jarang - ruam, gatal, urtikaria.
Dalam kasus reaksi alergi, obat harus dihentikan, obat tidak boleh dilanjutkan. Karena risiko syok anafilaksis dalam kasus pernafasan, gejala laring atau kulit (gatal, eritema umum), direkomendasikan injeksi IM epinefrin (adrenalin) segera dengan dosis 0,01 mg / kg. Jika perlu, ulangi injeksi a / m setelah 15-20 menit.
Informasi terbatas tentang overdosis fusafungin.
Gejala: gangguan sirkulasi, mati rasa di mulut, pusing, sakit tenggorokan meningkat, tenggorokan terbakar.
Pengobatan: dalam kasus overdosis, pengobatan harus simtomatik diikuti oleh pengamatan.
Studi khusus tentang interaksi dengan obat lain belum dilakukan..
Tidak direkomendasikan bahwa durasi pengobatan standar 7 hari dilampaui sesuai dengan aturan umum untuk penggunaan antibiotik. Pada akhir pengobatan 7 hari, pasien harus berkonsultasi dengan dokter untuk mengevaluasi efektivitas terapi.
Dapat menyebabkan iritasi kulit..
Komposisi obat termasuk sejumlah kecil etanol, kurang dari 100 mg / dosis..
Jangan menyemprotkan ke mata..
Jauhkan produk dari sumber panas yang kuat..
Jangan sampai terkena suhu di atas 50 ° C.
Untuk mencegah pelanggaran keketatan tubuh silinder dan pembakarannya, bahkan setelah penggunaan penuh obat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol
Bioparox tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat selama kehamilan. Gunakan kehamilan dengan hati-hati.
Karena kurangnya data tentang ekskresi dengan ASI, penggunaan Bioparox pada wanita menyusui tidak dianjurkan.
Dalam studi jangka panjang pada hewan laboratorium, tidak ada embrio, efek genotoksik dan efek teratogenik pada janin yang terungkap..
Obat dengan sifat antibakteri, yang diresepkan untuk pengobatan infeksi THT. Digunakan secara topikal dengan menyemprotkan ke sinus atau rongga mulut. Penyerapan dalam sirkulasi sistemik minimal.
Bioparox adalah obat yang ditujukan untuk pengobatan topikal dari proses inflamasi pada saluran pernapasan bagian atas dan orofaring. Obat ini memiliki efek merugikan pada mikroorganisme patogen dan virus. Obat ini tersedia dalam bentuk aerosol. Ini adalah solusi kuning. Aerosol memiliki bau tertentu.
Cairan dalam kaleng aluminium, volumenya 20 ml, dengan dispenser. Satu botol mengandung sekitar 400 dosis obat. Termasuk dengan produk adalah 3 nozel untuk penghirupan. Mereka memiliki warna dan tujuan yang berbeda:
Bioparox adalah antibiotik topikal. Ini memungkinkan Anda untuk melawan bakteri dan peradangan. Zat aktif utama obat ini adalah fusafungin. Hal inilah yang mencegah penyebaran patogen penyakit lebih lanjut dan fungsi vitalnya. Aksi zat aktif utama ditingkatkan oleh komponen tambahan. Daftar tersebut meliputi:
Bioparox dapat membantu dalam memerangi bakteri yang menyebabkan penyakit pada saluran pernapasan bagian atas dan nasofaring, streptokokus, stafilokokus, dan ragi. Bakteri tidak kebal terhadap obat ini..
Alat ini memiliki efek antibakteri dan antijamur yang jelas. Obat ini menekan radikal bebas toksik, menghilangkan peradangan dan mengurangi konsentrasi protein dalam jaringan. Jika terapi dilakukan dengan benar, Bioparox mampu menembus bagian terjauh dari saluran pernapasan, yang secara signifikan meningkatkan efektivitas obat..
Selama prosedur inhalasi, partikel kecil aerosol dipertahankan pada selaput lendir nasofaring. Efek dari obat ini memungkinkan Anda untuk meredakan pembengkakan, menghilangkan hidung tersumbat dan keluar dari saluran hidung.
Dalam proses inhalasi, obat tersebut praktis tidak menembus aliran darah. Partikel-partikelnya terkonsentrasi pada permukaan nasofaring. Setelah digunakan, para ahli menemukan obat dalam darah hanya dalam jumlah kecil. Bioparox tidak dapat memberikan efek umum pada tubuh manusia. Produk ini tidak beracun..
Bioparox adalah obat antibakteri untuk penggunaan lokal dalam praktik THT.
Obat dapat diresepkan dengan adanya masalah berikut:
Jika anak belum mencapai usia 2,5 tahun, penggunaan obat terlarang. Selanjutnya, obat dapat diresepkan untuk pengobatan lokal proses inflamasi pada saluran pernapasan bagian atas dan orofaring.
Informasi tentang efek obat pada janin tidak tersedia. Selama pengujian pada hewan, tidak ada efek samping yang terdeteksi. Alat ini dapat digunakan selama kehamilan atau selama menyusui. Namun, gunakan dengan hati-hati. Hanya dokter yang dapat meresepkan obat. Pengobatan sendiri menggunakan semprotan sangat dilarang.
Bioparox memiliki daftar kontraindikasi. Anda tidak dapat menggunakan alat dalam situasi berikut:
Jika pasien memiliki kecenderungan terhadap reaksi alergi atau bronkospasme, Bioparox harus digunakan dengan hati-hati..
Penggunaan obat ini dilakukan dengan inhalasi melalui mulut atau hidung. Orang dewasa harus melakukan 4 prosedur melalui mulut atau 2 suntikan ke setiap saluran hidung 4 kali sehari. Untuk mencapai efek maksimum dari penggunaan obat, Anda tidak hanya harus mematuhi dosis yang ditentukan, tetapi juga mengikuti aturan untuk menggunakan nozel yang terpasang..
Untuk mendapatkan hasil positif yang stabil, perlu diperhatikan durasi pengobatan. Menghentikan penggunaan produk saat tanda-tanda perbaikan pertama kali muncul tidak dianjurkan. Harus diingat bahwa penghentian terapi dini dapat menyebabkan kekambuhan..
Anda dapat membawa obat dengan menempatkannya di tas jinjing khusus. Durasi kursus biasanya tidak melebihi satu minggu. Ketika periode berakhir, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk mengevaluasi efektivitas terapi. Jika gejala penyakit dan demam setelah menggunakan obat tetap ada, ada baiknya memberitahukan dokter spesialis. Jika ada manifestasi klinis yang parah dari infeksi bakteri, para ahli memungkinkan Anda untuk menggabungkan Bioparox dengan antibiotik sistemik. Namun, seluruh daftar obat harus disetujui oleh dokter.
Jika anak belum mencapai usia 2,5 tahun, alat tersebut belum digunakan. Anak-anak yang melebihi tanda ini diberikan 2-4 inhalasi melalui mulut atau 1-2 inhalasi di setiap saluran hidung. Tindakan dilakukan 4 kali sehari. Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 7 hari.
Dosis yang diresepkan oleh dokter untuk ibu hamil dan menyusui. Biasanya itu mirip dengan dosis untuk orang dewasa dalam keadaan normal.
Setelah menggunakan obat, efek samping dapat terjadi. Daftar ini mencakup konsekuensi negatif berikut:
Setelah menggunakan semprotan Bioparox, terjadi kasus fatal. Hasil dari insiden tersebut adalah penarikan izin untuk menggunakan alat dan larangan penerapannya. Para ahli tidak merekomendasikan penggunaan obat untuk melawan penyakit.
Jika reaksi alergi diamati setelah menggunakan produk, perlu untuk segera berhenti menggunakan obat dan tidak melanjutkan penggunaannya di masa depan. Harus diingat bahwa ada risiko syok anafilaksis. Jika gatal, eritema menyeluruh, gejala pernapasan atau laring muncul, suntikan adrenalin harus segera diberikan secara intramuskuler. Ukuran dosis adalah 0,01 mg / kg. Jika perlu, injeksi ulang diberikan setelah 15-20 menit.
Para ahli tidak melakukan penelitian tentang interaksi obat dengan obat lain. Petunjuk menunjukkan bahwa Bioparox dapat digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik sistemik..
Melebihi kursus tujuh hari yang telah mapan sangat tidak dianjurkan. Produk tidak bisa disemprotkan ke mata. Jangan simpan produk di dekat sumber cahaya yang kuat. Bioparox tidak boleh terkena suhu melebihi 50 derajat Celcius.
Kekencangan laras semprotan tidak bisa dilanggar. Anda tidak dapat membakar botol bahkan setelah menggunakan produk.
Penggunaan Bioparox dapat menyebabkan iritasi kulit. Alat ini tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Anda harus minum obat dengan hati-hati, mengamati dosis yang ditunjukkan dan durasi kursus. Melebihi standar yang ditetapkan dapat menyebabkan overdosis. Munculnya kondisi yang sama ditunjukkan oleh:
Jika overdosis Bioparox telah terjadi, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter. Ia akan melakukan perawatan yang sistematis. Selanjutnya, pasien akan ditugaskan untuk memantau sampai pemulihan total.
Tidak diperlukan kondisi penyimpanan khusus. Namun, seseorang harus mengikuti instruksi khusus. Jadi, botolnya tidak bisa terbakar, patah kencang atau terkena suhu melebihi 50 derajat Celcius.
Obat ini cocok untuk 2 tahun sejak tanggal pembuatan. Setelah berakhirnya periode penyimpanan, sangat dilarang untuk menggunakan produk.
Alih-alih Bioparox, Anda dapat menggunakan pengganti berikut:
Biaya Bioparox adalah rata-rata 427 rubel.
Generasi tua pasien THT terkenal dengan obat antibakteri yang telah ada di pasar farmasi negara-negara CIS selama lebih dari 55 tahun. Kita akan berbicara tentang Bioparox - ini adalah semprotan antibiotik yang memiliki efek fatal pada berbagai flora bakteri dan jamur.
Efek anti-inflamasi yang nyata, memungkinkan untuk menempatkan obat di bagian obat yang paling populer. Selain itu, dimungkinkan untuk membelinya di jaringan apotek tanpa resep apa pun..
Selama bertahun-tahun, "Bioparox" diresepkan untuk pengobatan obat penyakit organ-organ THT dengan reaksi inflamasi parah dan lesi infeksi pada sistem pernapasan atas, dengan:
Efek anti-inflamasi dan bakteriostatik yang tinggi disebabkan oleh aksi antibiotik polipeptida - Fusafungin, yang merupakan komponen utama dari persiapan Bioparox. Microflora yang menular tidak mendapatkan resistensi terhadap antibiotik. Hasil dari tindakan komponen adalah penghambatan sintesis sitokin pro-inflamasi, mencegah pembentukan fokus akut peradangan.
Proses ini mengurangi tingkat reaksi inflamasi dan mengurangi pembengkakan selaput lendir sistem pernapasan, memungkinkan pengurangan yang signifikan dalam pemberian antibiotik sistemik.
"Fusafungin" tidak memiliki sifat penetrasi ke dalam sistem sirkulasi, tetapi terkonsentrasi dalam jumlah yang menyedihkan pada selaput lendir. Dalam rasio penggunaan sehari-hari (hingga 4 kali). Pada mukosa hidung, konsentrasinya mencapai 0,06 mg / ml, di saluran pernapasan - hingga 0,04 mg / ml, di paru-paru hingga 0,08 mg / ml.
Jumlah maksimum antibiotik polipeptida dalam plasma darah tidak lebih dari 1 nanogram / ml, yang benar-benar aman dengan terapi lokal.
Dan karena persentase utama fusafungin diserap oleh selaput lendir, sekresinya tidak melebihi 2 mg / l dan dalam 3 jam setelah terhirup, ia berhasil diekskresikan dengan lendir dari saluran pernapasan.
Dengan beberapa pengecualian, obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Jadi apa yang dilarang dari Bioparox??
Seperti halnya obat yang sangat efektif, semprotan Bioparox memiliki sejumlah keterbatasan dan perangkapnya sendiri, yang memanifestasikan dirinya dengan berbagai komplikasi:
Ada dua versi mengapa Bioparox dilarang di Rusia dan negara lain..
Versi pertama didasarkan pada faktor komplikasi dan mortalitas, yang mengarah pada pemeriksaan skala besar di semua negara yang menerapkan obat ini dan mengkonfirmasi fakta kematian. Meskipun komplikasi serius dalam lingkaran tertentu pasien dapat terjadi dari obat apa pun yang memiliki ketersediaan OTC, jika Anda mengabaikan peringatan dan kontraindikasi yang ditunjukkan dalam ringkasan obat.
Menurut versi kedua, penggagas studi tambahan tentang obat tersebut adalah perusahaan pesaing Tammum Verde, yang memulai dan memenangkan gugatan dengan produsen - Servier Laboratory. Studi tambahan menunjukkan bahwa itu adalah antibiotik Fusafungin polypeptide yang menyebabkan efek samping obat yang berbahaya.
Selama tes, studi perbandingan pengobatan dua kelompok pasien dilakukan. Dalam satu kelompok, pengobatan dilakukan dengan Bioparox, yang lain dengan persiapan plasebo (Dummiesis).
Ternyata pemulihan datang juga. Dengan plasebo, itu hanya sedikit tertunda. Dalam hal ini, para ilmuwan "pria" Badan Eropa menyimpulkan bahwa risiko komplikasi dari obat tersebut tidak sebanding dengan manfaatnya..
Semprotan "Bioparox" dihentikan, dan dengan itu semua obat berdasarkan Fusafungin.
Meskipun tidak ada analog yang pasti dari Bioparox, dalam beberapa tahun terakhir, industri farmasi telah meluncurkan produksi banyak obat yang sama efektifnya dengan efek antibakteri, tanpa efek samping yang menyebabkan kejang pernapasan.
Daftar cara mengganti "Bioparox", analog mana yang dapat digunakan cukup luas. Termasuk obat yang mengandung komponen properti antibakteri yang berhasil menghentikan sebagian besar infeksi THT bakteri. Itu:
Rinitis bakteri dan sinusitis berhasil diobati dengan semprotan hidung. Yang paling efektif adalah persiapan kompleks multikomponen Isofra dan Polydex, yang mencakup berbagai kelompok antibiotik yang sangat banyak bekerja pada sel bakteri, menyebabkan kematian mereka..
Seperti yang Anda lihat, pasar farmasi telah menyediakan analog yang cukup. Mereka tidak hanya serupa dalam sifat obat, tetapi banyak dari mereka lebih unggul daripada tindakan Bioparox, karena efeknya yang kompleks..
Perawatan anak-anak dengan penggunaan semprotan diperbolehkan sejak usia tiga tahun, dan Bioparox direkomendasikan untuk anak-anak hanya dari usia dua belas tahun. Tapi, jujur saja, banyak ibu, berdasarkan efektivitas obat, untuk mempercepat proses penyembuhan, menggunakan obat ini untuk mengobati bayi. Jadi, larangan semprotan ini, hanya melindungi anak-anak kita dari komplikasi fatal.
Sebagai analog, untuk perawatan anak-anak, kadang-kadang bukan obat yang paling enak diresepkan:
Menurut aturan medis yang berlaku umum, semprotan yang mengandung alkohol dan obat penghilang rasa sakit yang mengandung semprotan dilarang untuk pengobatan patologi THT pada wanita hamil. Di antara analog ini yang dapat menggantikan "Bioparox" selama kehamilan direkomendasikan:
Semua persiapan yang dijelaskan di atas dapat dikaitkan dengan analog murah dari Bioparox. Hari ini sulit menentukan kategori harga. Tapi sudah pasti harganya setengah dari itu, dan banyak dari mereka 4 kali lebih murah daripada cara yang dilarang.
Servier Laboratory, pemilik merek dagang Bioparox, pada bulan April 2016 mengumumkan penarikan obat ini dari produksi. Dalam surat resmi yang dikirim ke otoritas kesehatan beberapa lusin negara di mana obat itu dijual, perusahaan menguraikan alasan keputusan ini..
Untuk pasien Rusia, berita ini tidak terduga. Semprotan Bioparox telah banyak digunakan dalam terapi antibakteri dari penyakit umum seperti faringitis, radang amandel, radang tenggorokan, serta rinitis dan sinusitis. Pasien yang menggunakan semprotan ini, mencirikannya sebagai obat yang efektif yang membantu dengan sakit tenggorokan dan pilek. Selain itu, Bioparox nyaman karena dapat dibeli di apotek tanpa resep dokter..
Produksi bioparox dimulai pada 1960-an. Zat aktifnya adalah antibiotik fusafungin. Selama 40 tahun, obat ini diresepkan oleh spesialis THT dan terapis di seluruh dunia untuk infeksi bakteri pada saluran pernapasan bagian atas. Penelitian telah menunjukkan:
Namun, di tahun 2000-an. mengenai obat-obatan berdasarkan fusafungin, termasuk Bioparox, data muncul:
Menanggapi kemunculan informasi ini, Badan Medis Eropa memulai prosedur untuk mengevaluasi dan memeriksa semua informasi yang tersedia tentang manfaat dan bahaya Bioparox. Beberapa negara telah melarang sirkulasi semprot tanpa menunggu keputusan dari regulator Eropa. Sebagai contoh, Perancis melakukan ini pada tahun 2005..
Penolakan resmi dari Laboratorium Servier untuk melepaskan Bioparox adalah hasil dari penyelesaian audit yang dilakukan oleh Badan Medis Eropa. Selama itu, volume besar informasi statistik dianalisis, pendapat para ahli di bidang kesehatan diperhitungkan.
Hasil penelitian menunjukkan:
Jadi, dalam salah satu studi itu ditunjukkan bahwa peningkatan setelah mengambil Bioparox terjadi pada sekitar 60% kasus. Sedangkan pada kelompok kontrol plasebo, peningkatan terjadi pada sekitar 40% kasus. Itu hampir setengah dari pasien pulih tanpa menggunakan Bioparox.
Terlepas dari kenyataan bahwa dalam instruksi penggunaan semprotan, risiko kejang jalan nafas ditetapkan secara terpisah, ditemukan bahwa kasus-kasus reaksi alergi ini mengancam jiwa, dan dalam beberapa kasus menyebabkan kematian. Bahaya ini juga diketahui dokter Rusia. Untuk alasan ini, sebelum meresepkan Bioparox, dokter selalu bertanya apakah seseorang memiliki alergi.
Kemungkinan besar, bronkospasme dapat terjadi pada siapa saja, bahkan orang yang sering menggunakan semprotan fusafungin..
Spesialis dari Badan Eropa mencatat bahwa penyakit pada saluran pernapasan bagian atas, sebagai suatu peraturan, tidak parah. Dalam situasi ini, risiko kematian membuat penggunaan Bioparox tidak dapat dibenarkan dalam hal prinsip kesehatan..
Dengan demikian, otoritas pengawas Eropa mengakui bahwa manfaat mengambil fusafungin tidak berlaku atas risiko. Laboratorium Servis disarankan untuk menghentikan Bioparox. Sertifikat pendaftaran telah ditangguhkan.
Laboratorium Servis, di samping pernyataan resmi kepada lembaga pemerintah, mengajukan permohonan kepada pelanggannya yang terbiasa menggunakan Bioparox. Dalam bandingnya, perusahaan mendesak semua orang yang menggunakan obat ini untuk menolak menggunakannya dan menggunakan metode pengobatan alternatif..
Generasi tua pasien THT terkenal dengan obat antibakteri yang telah ada di pasar farmasi negara-negara CIS selama lebih dari 55 tahun. Kita akan berbicara tentang Bioparox - ini adalah semprotan antibiotik yang memiliki efek fatal pada berbagai flora bakteri dan jamur.
Efek anti-inflamasi yang nyata, memungkinkan untuk menempatkan obat di bagian obat yang paling populer. Selain itu, dimungkinkan untuk membelinya di jaringan apotek tanpa resep apa pun..
Selama bertahun-tahun, "Bioparox" diresepkan untuk pengobatan obat penyakit organ-organ THT dengan reaksi inflamasi parah dan lesi infeksi pada sistem pernapasan atas, dengan:
Efek anti-inflamasi dan bakteriostatik yang tinggi disebabkan oleh aksi antibiotik polipeptida - Fusafungin, yang merupakan komponen utama dari persiapan Bioparox. Microflora yang menular tidak mendapatkan resistensi terhadap antibiotik. Hasil dari tindakan komponen adalah penghambatan sintesis sitokin pro-inflamasi, mencegah pembentukan fokus akut peradangan.
Proses ini mengurangi tingkat reaksi inflamasi dan mengurangi pembengkakan selaput lendir sistem pernapasan, memungkinkan pengurangan yang signifikan dalam pemberian antibiotik sistemik.
"Fusafungin" tidak memiliki sifat penetrasi ke dalam sistem sirkulasi, tetapi terkonsentrasi dalam jumlah yang menyedihkan pada selaput lendir. Dalam rasio penggunaan sehari-hari (hingga 4 kali). Pada mukosa hidung, konsentrasinya mencapai 0,06 mg / ml, di saluran pernapasan - hingga 0,04 mg / ml, di paru-paru hingga 0,08 mg / ml.
Jumlah maksimum antibiotik polipeptida dalam plasma darah tidak lebih dari 1 nanogram / ml, yang benar-benar aman dengan terapi lokal.
Dan karena persentase utama fusafungin diserap oleh selaput lendir, sekresinya tidak melebihi 2 mg / l dan dalam 3 jam setelah terhirup, ia berhasil diekskresikan dengan lendir dari saluran pernapasan.
Dengan beberapa pengecualian, obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Jadi apa yang dilarang dari Bioparox??
Seperti halnya obat yang sangat efektif, semprotan Bioparox memiliki sejumlah keterbatasan dan perangkapnya sendiri, yang memanifestasikan dirinya dengan berbagai komplikasi:
Ada dua versi mengapa Bioparox dilarang di Rusia dan negara lain..
Versi pertama didasarkan pada faktor komplikasi dan mortalitas, yang mengarah pada pemeriksaan skala besar di semua negara yang menerapkan obat ini dan mengkonfirmasi fakta kematian. Meskipun komplikasi serius dalam lingkaran tertentu pasien dapat terjadi dari obat apa pun yang memiliki ketersediaan OTC, jika Anda mengabaikan peringatan dan kontraindikasi yang ditunjukkan dalam ringkasan obat.
Menurut versi kedua, penggagas studi tambahan tentang obat tersebut adalah perusahaan pesaing Tammum Verde, yang memulai dan memenangkan gugatan dengan produsen - Servier Laboratory. Studi tambahan menunjukkan bahwa itu adalah antibiotik Fusafungin polypeptide yang menyebabkan efek samping obat yang berbahaya.
Selama tes, studi perbandingan pengobatan dua kelompok pasien dilakukan. Dalam satu kelompok, pengobatan dilakukan dengan Bioparox, yang lain dengan persiapan plasebo (Dummiesis).
Ternyata pemulihan datang juga. Dengan plasebo, itu hanya sedikit tertunda. Dalam hal ini, para ilmuwan "pria" Badan Eropa menyimpulkan bahwa risiko komplikasi dari obat tersebut tidak sebanding dengan manfaatnya..
Semprotan "Bioparox" dihentikan, dan dengan itu semua obat berdasarkan Fusafungin.
Meskipun tidak ada analog yang pasti dari Bioparox, dalam beberapa tahun terakhir, industri farmasi telah meluncurkan produksi banyak obat yang sama efektifnya dengan efek antibakteri, tanpa efek samping yang menyebabkan kejang pernapasan.
Daftar cara mengganti "Bioparox", analog mana yang dapat digunakan cukup luas. Termasuk obat yang mengandung komponen properti antibakteri yang berhasil menghentikan sebagian besar infeksi THT bakteri. Itu:
Rinitis bakteri dan sinusitis berhasil diobati dengan semprotan hidung. Yang paling efektif adalah persiapan kompleks multikomponen Isofra dan Polydex, yang mencakup berbagai kelompok antibiotik yang sangat banyak bekerja pada sel bakteri, menyebabkan kematian mereka..
Seperti yang Anda lihat, pasar farmasi telah menyediakan analog yang cukup. Mereka tidak hanya serupa dalam sifat obat, tetapi banyak dari mereka lebih unggul daripada tindakan Bioparox, karena efeknya yang kompleks..
Perawatan anak-anak dengan penggunaan semprotan diperbolehkan sejak usia tiga tahun, dan Bioparox direkomendasikan untuk anak-anak hanya dari usia dua belas tahun. Tapi, jujur saja, banyak ibu, berdasarkan efektivitas obat, untuk mempercepat proses penyembuhan, menggunakan obat ini untuk mengobati bayi. Jadi, larangan semprotan ini, hanya melindungi anak-anak kita dari komplikasi fatal.
Sebagai analog, untuk perawatan anak-anak, kadang-kadang bukan obat yang paling enak diresepkan:
Menurut aturan medis yang berlaku umum, semprotan yang mengandung alkohol dan obat penghilang rasa sakit yang mengandung semprotan dilarang untuk pengobatan patologi THT pada wanita hamil. Di antara analog ini yang dapat menggantikan "Bioparox" selama kehamilan direkomendasikan:
Semua persiapan yang dijelaskan di atas dapat dikaitkan dengan analog murah dari Bioparox. Hari ini sulit menentukan kategori harga. Tapi sudah pasti harganya setengah dari itu, dan banyak dari mereka 4 kali lebih murah daripada cara yang dilarang.