Berodual

Pleurisi

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Berodual - obat yang digunakan dalam pengobatan asma bronkial dan bronkitis obstruktif kronis.

Bentuk dan komposisi rilis

Berodual diproduksi dalam bentuk solusi untuk inhalasi: cairan bening, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari partikel tersuspensi, dengan bau yang hampir tidak terlihat (masing-masing 20 ml dalam botol penetes kaca gelap, 1 botol dalam kotak kardus).

1 ml (20 tetes) mengandung:

  • Bahan aktif: ipratropium anhydrous bromide - 0,25 mg, fenoterol hydrobromide - 0,5 mg;
  • Komponen tambahan: natrium klorida, disodium edetate dihidrat, benzalkonium klorida, 1n asam klorida, air murni.

Indikasi untuk digunakan

Berodual diresepkan untuk pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit pernapasan obstruktif kronis dengan bronkospasme reversibel:

  • Asma bronkial;
  • Bronkitis obstruktif kronis, tidak rumit atau rumit oleh emfisema.

Kontraindikasi

  • Kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • Tachyarrhythmia;
  • Trimester I dan III kehamilan;
  • Hipersensitif terhadap komponen obat.

Relatif (obat harus digunakan dengan sangat hati-hati karena peningkatan risiko reaksi yang merugikan):

  • Glaukoma sudut-tertutup;
  • Hipertensi arteri;
  • Diabetes;
  • Infark miokard menderita selama 3 bulan terakhir;
  • Penyakit jantung dan pembuluh darah (stenosis aorta, penyakit jantung koroner, gagal jantung, penyakit jantung, lesi parah pada arteri perifer dan otak);
  • Hipertiroidisme;
  • Feokromositoma;
  • Hiperplasia prostat;
  • Obstruksi leher kandung kemih;
  • Fibrosis kistik;
  • II trimester kehamilan;
  • Laktasi (menyusui).

Dosis dan Administrasi

Obat dalam bentuk solusi untuk inhalasi untuk menghilangkan kejang diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak dari 12 tahun, 20-80 tetes (1-4 ml Berodual). Dengan pengobatan jangka panjang, dosis yang dikurangi digunakan - 20-40 tetes (1-2 ml) hingga 4 kali sehari. Dengan bronkospasme sedang atau dalam kasus yang membutuhkan ventilasi paru tambahan, 10 tetes (0,5 ml larutan) diresepkan.

Anak-anak usia 6-12 tahun untuk menghentikan serangan Berodual diresepkan 10-20 tetes (0,5-1 ml). Pada serangan berat, peningkatan dosis hingga 40-60 tetes (2-3 ml) diperbolehkan. Jika perlu, terapi jangka panjang, obat ini digunakan hingga 4 kali sehari, 10-20 tetes (0,5-1 ml), dengan bronkospasme sedang - 10 tetes (0,5 ml).

Pada anak di bawah 6 tahun dengan berat badan hingga 22 kg, Berodual hanya digunakan di bawah pengawasan medis. Dosis dihitung secara individual berdasarkan berat badan, tetapi tidak lebih dari 10 tetes (0,5 ml) 3 kali sehari.

Solusi untuk inhalasi segera sebelum digunakan harus diencerkan ke volume 3-4 ml dengan garam fisiologis (tidak mungkin untuk diencerkan dengan air suling). Berodual dihirup melalui nebulizer sampai larutannya dikonsumsi sepenuhnya (dalam 6-7 menit). Larutan encer yang tersisa setelah inhalasi tidak dapat digunakan di masa depan..

Efek samping

  • Gugup, tremor ringan, pusing, sakit kepala, gangguan akomodasi, perubahan mental (sistem saraf pusat);
  • Ruam, urtikaria, angioedema pada bibir, lidah, dan wajah (reaksi alergi);
  • Takikardia, palpitasi (sistem kardiovaskular);
  • Muntah, mual (saluran pencernaan);
  • Batuk, iritasi lokal, bronkospasme paradoks (sistem pernapasan);
  • Retensi urin, hipokalemia, kelemahan, peningkatan keringat, kejang, mialgia (lainnya).

Dalam beberapa kasus, ketika menggunakan Berodual dalam dosis tinggi, penurunan tekanan diastolik, peningkatan tekanan sistolik, dan perkembangan aritmia mungkin terjadi. Ada juga data tentang efek yang tidak diinginkan yang dikembangkan oleh organ penglihatan.

instruksi khusus

Dalam hal terjadi intensnya dispnea yang tidak terduga, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Hal ini diperlukan untuk menunjuk bronkodilator simpatomimetik lainnya pada saat yang sama dengan Berodual hanya di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

Karena komponen aktif Berodual adalah kombinasi m-antikolinergik dan β2-adrenomimetik, bila dikombinasikan dengan zat / sediaan lain, interaksi berikut dimungkinkan:

  • Antikolinergik untuk penggunaan sistemik, agonis β-adrenergik lain, turunan xantin (termasuk teofilin): dapat meningkatkan reaksi merugikan dan efek bronkodilatasi Berodual;
  • β-blocker: pengurangan signifikan dalam efek bronkodilatasi Berodual adalah mungkin;
  • Glukokortikosteroid (GCS) dan / atau asam kromoglikat: meningkatkan efektivitas pengobatan;
  • Digoksin: kemungkinan ada peningkatan risiko aritmia karena hipokalemia yang terkait dengan penggunaan agonis β-adrenergik, di samping itu, efek negatif hipokalemia pada denyut jantung dapat ditingkatkan dengan hipoksia (jika perlu, kombinasi obat harus secara teratur memeriksa tingkat kalium dalam serum darah);
  • Anestesi terhalogenasi inhalasi (mis. Halotan, trikloretilen atau enflurane): dapat meningkatkan efek agen β-adrenergik pada sistem kardiovaskular;
  • Derivat Xanthine, kortikosteroid dan diuretik: dimungkinkan untuk meningkatkan hipokalemia yang terkait dengan penggunaan agonis β-adrenergik (sangat penting untuk mempertimbangkan interaksi ini dalam pengobatan bentuk parah penyakit saluran napas obstruktif);
  • Antidepresan trisiklik dan inhibitor monoamine oksidase (MAOs): mampu meningkatkan aksi agen β-adrenergik.

Analog

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap di luar jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Obat tidak boleh dibekukan.

Tetes berodual - cara menggunakannya untuk anak-anak dan dewasa

Banyak penyakit pada sistem paru berhubungan dengan munculnya bronkospasme, yang membuat sulit bernafas dan mengganggu pengeluaran dahak selama batuk. Dalam kasus ini, inhalasi dengan obat Berodual juga diindikasikan. Itu diperbolehkan untuk digunakan dalam hamil, menyusui dan anak-anak. Setelah berkonsultasi dengan dokter, prosedur dapat dilakukan di rumah sendiri, tetapi inhalasi dapat dilakukan untuk bayi hanya di bawah pengawasan dokter dan lebih sering di rumah sakit.

Bentuk rilis, komposisi

Solusi berodual untuk inhalasi adalah cairan tidak berwarna atau transparan dengan bau yang hampir tak terlihat, di mana tidak ada partikel tersuspensi. Komponen utama memberikan efek terapi: fenoterol hidrobromida dan ipratropium bromida monohidrat. Komponen bantu:

  • air yang dimurnikan;
  • natrium klorida;
  • disodium edetate dihydrate;
  • asam hidroklorik;
  • benzalkonium klorida.

Solusinya dituangkan ke dalam botol kaca gelap dengan volume 20 ml, yang memiliki pipet polietilen, untuk kenyamanan dosis obat.

Apa yang dilakukan Berodual

Obat ini memiliki efek anti-inflamasi, antispasmodik, juga menormalkan jumlah sekresi pada bronkus. Setelah terhirup:

  • mengi di paru-paru menghilang;
  • pernapasan dipulihkan;
  • batuk lega atau berhenti total;
  • peningkatan fungsi drainase di bronkus.

Farmakodinamik

Berodual adalah agen bronkodilatasi gabungan. Efek terapeutik dicapai karena 2 komponen: fenoterol hidrobromida (beta-adrenergik agonis) dan ipratropium bromida (m-cholinomimetic). Ipratropium bromide memiliki sifat antikolinergik. Ini menghambat refleks saraf vagus dan menangkal asetilkolin (mediator yang menonjol dari ujung saraf vagus).

Efek maksimum pada orang dengan bronkospasme yang berhubungan dengan emfisema atau bronkitis muncul setelah 1,5 - 2 jam dan dapat bertahan hingga 6 jam, kondisinya berkurang setelah 5-10 menit. Ipratropium bromide tidak memiliki efek negatif pada sekresi lendir di saluran udara dan pertukaran gas di paru-paru. Fenoterol dengan dosis terapeutik secara selektif memengaruhi reseptor beta-adrenergik.

Ini melemaskan otot-otot halus dinding pembuluh darah dan bronkus, mencegah reaksi bronkospasme. Setelah terhirup, fenoterol mencegah pelepasan mediator inflamasi dan bronkospasme dari sel mast. Fenoterol juga mempengaruhi aktivitas jantung - meningkatkan kekuatan dan frekuensi kontraksi jantung, yang terjadi karena efek pada reseptor adrenergik jaringan jantung.

Tindakan gabungan fenoterol dan ipratropium bromide memberikan efek bronkodilatasi dengan bekerja pada reseptor pada sel. Mereka memperkuat efek satu sama lain, karena efek antispasmodik pada jaringan otot bronkus, efek terapeutik pada penyakit paru-paru yang terkait dengan penyumbatan saluran pernapasan tercapai. Pada obstruksi bronkial akut, penggunaan obat ini dibenarkan, karena tindakannya yang cepat.

Farmakokinetik

Setelah menerapkan Berodual, komponen-komponennya memasuki paru-paru hingga 39% dari dosis awal, persentasenya dapat bervariasi tergantung pada dosis obat dan metode inhalasi. Sisa larutan tetap pada orofaring, rongga mulut dan corong inhaler. Solusi dari rongga mulut dan orofaring ditelan dan memasuki saluran pencernaan. Dalam beberapa menit, dosis utama obat mencapai jaringan paru-paru.

Fenoterol berinteraksi dengan protein plasma sebesar 40%. Diekskresikan oleh ginjal dengan urin, obat yang masuk ke saluran pencernaan diekskresikan bersama dengan feses. Ipratropium bromide mengikat protein sebesar 20%. Ini dimetabolisme di hati dan diekskresikan dari tubuh mirip dengan fenoterol.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini digunakan untuk tujuan profilaksis dan terapeutik dengan:

  • penyakit paru obstruktif kronis;
  • asma bronkial;
  • bronkitis obstruktif (dengan atau tanpa emfisema);
  • radang paru-paru.

Inhalasi bronkitis

Dengan bronkitis, fase inhalasi sulit dan mengi terjadi. Dengan keparahan gejala-gejala ini ringan atau sedang, produk-produk berbasis Ambroxol, seperti Lazolvan, lebih sering digunakan. Berodual bukan obat wajib untuk pengobatan bronkitis. Namun dalam perjalanannya yang berat, dimungkinkan untuk menggunakan Berodual pertama dan kemudian Lazolvan.

Dengan pneumonia

Dalam kasus pertama, dalam pengobatan pneumonia, dokter paru meresepkan obat antibakteri, untuk mengembalikan fungsi drainase, obat ekspektoran dan mukolitik diresepkan. Berodual dengan pneumonia diindikasikan jika disertai dengan gejala bronkospasme.

Dengan radang tenggorokan

Laringitis bukan merupakan indikasi untuk penggunaan obat, tetapi dapat diresepkan untuk laringitis, disertai dengan sesak napas (stenosing laryngitis, laryngotracheitis). Dengan penyakit ini, inhalasi tidak selalu membantu menghilangkan pembengkakan laring, glotis, sehingga Berodual dengan laringitis adalah obat tambahan dalam perawatan kompleks.

Batuk kering dan mati lemas

Berodual bukan obat batuk. Batuk kering lebih sering dikaitkan dengan asma bronkial, yang disertai dengan obstruksi bronkial. Dalam hal ini, obat akan memiliki efek terapeutik. Untuk penyakit lain yang berhubungan dengan batuk basah, dahak, nanah, penggunaan obat tidak diindikasikan. Dengan batuk mati lemas yang dapat terjadi dengan stenosis laring, obstruksi saluran udara dengan cairan, laringotrakeitis infeksi, pengobatan dengan inhalasi sangat efektif.

Instruksi untuk penggunaan

Berodual untuk inhalasi harus diresepkan hanya oleh dokter, karena dosis, jumlah inhalasi per hari, durasi pengobatan ditetapkan secara individual. Instruksi menunjukkan dosis standar.

Cara berkembang biak, gunakan Berodual, mungkinkah meminumnya

Obat ini hanya digunakan untuk inhalasi, Anda tidak bisa meminumnya atau menguburnya di hidung. Penghirupan mulai dilakukan dengan dosis minimum yang disarankan. Berodual diencerkan dengan hanya larutan natrium klorida 0,9% dengan volume total 3-4 ml. 20 tetes obat adalah 1 ml, 10 tetes - 0,5 ml, dll., Sisanya hingga 4 ml adalah natrium klorida.

Durasi sesi dikendalikan oleh kuantitas dan saat solusi dikonsumsi. Untuk inhalasi, tidak ada persyaratan khusus untuk nebulizer atau inhaler, sehingga Anda dapat menggunakan model yang berbeda. Tapi, dosis yang mencapai tubuh tergantung pada jenis perangkat, dan itu bisa lebih tinggi daripada ketika menggunakan dosis yang sama dari bentuk dosis Berodual N dalam bentuk aerosol..

Bagaimana dan berapa banyak inhalasi yang harus dilakukan

Penghirupan dilakukan secara berkala, tetapi tidak lebih sering 3 kali sehari. Peningkatan jumlah inhalasi per hari hanya mungkin dengan perjalanan penyakit yang parah, durasi prosedur dapat ditingkatkan menjadi 8 menit. Durasi inhalasi ditentukan oleh pengeluaran larutan dalam nebulizer, begitu selesai, inhalasi dihentikan, rata-rata 3 sampai 7 menit. 7 menit adalah waktu inhalasi maksimum setelah prosedur dihentikan. Durasi perawatan harus ditentukan hanya oleh dokter, dengan mempertimbangkan kondisi pasien dan tingkat keparahan patologi. Rata-rata, perawatan berlangsung dari 5 hingga 10 hari.

Sebelum prosedur, corong atau masker, serta wadah untuk larutan, dicuci. Jumlah obat yang dibutuhkan ditanamkan ke dalam wadah larutan dalam nebulizer atau inhaler. Larutan natrium klorida ditambahkan ke wadah yang sama dengan jumlah larutan yang diperlukan (hingga 3 atau 4 ml). Wadah tertutup rapat. Saat menggunakan nebuliser, corong ditutup rapat di sekitar bibir sehingga zat dalam bentuk uap tidak keluar dari rongga mulut..

Saat menggunakan inhaler - topeng bersandar erat ke wajah. Selama prosedur, Anda perlu bernafas dengan tenang dan tenang, Anda tidak perlu mencoba menarik napas dalam-dalam dan menghembuskan napas. Setelah terhirup, sisa obat dituangkan ke dalam wadah, karena tidak dapat disimpan dalam bentuk encer sampai terhirup berikutnya.

Cara melakukan inhalasi untuk anak-anak

Untuk anak-anak, Anda dapat menggunakan nebulizer yang digunakan oleh orang dewasa, walaupun nebuliser untuk anak-anak dijual di apotek, mereka menarik perhatian anak, karena sangat cerah, dan banyak yang dibuat dalam bentuk binatang. Tidak sulit membuat inhalasi untuk anak kecil, yang utama adalah untuk memikatnya. Selalu sulit bagi mereka untuk duduk di satu tempat, oleh karena itu, untuk mengalihkan perhatiannya, Anda harus memberinya mainan yang terang, sebuah buku, lebih baik yang baru, yang belum dilihat bayi, ini pasti akan mengalihkan perhatiannya..

Sebelum prosedur, anak-anak yang lebih tua dari 3 hingga 4 tahun perlu menjelaskan mengapa dia perlu melakukan ini, dan bahwa jika dia menghirup uap, dia akan segera merasa lebih baik. Untuk memotivasi anak untuk prosedur, harus dikatakan bahwa setelah menghirup bayi akan menerima sesuatu yang enak, sesuatu yang dia sukai.

Dosis berodual

Jumlah tetes untuk anak-anak dan orang dewasa dalam beberapa situasi mungkin berbeda dari data dalam instruksi. Hanya dokter yang dapat menentukan jumlah obat yang tepat, dengan mempertimbangkan kondisi pasien, adanya patologi yang bersamaan, dan tingkat keparahan obstruksi..

Berodual bukanlah salah satu obat yang dapat Anda beli dan gunakan sendiri, terutama untuk anak-anak. Dosis dipilih secara individual dari tingkat serangan. Penghirupan dimulai dengan dosis minimum yang disarankan, pengobatan dihentikan setelah gejala penyakit berkurang.

Dosis untuk orang dewasa dan manula

Saat meresepkan obat menunjukkan jumlah tetes pada suatu waktu. Di hadapan bronkospasme sedang, 0,5 ml berodual diresepkan - 10 tetes. Dalam serangan akut, jumlah tetes dari 20 (1 ml) hingga 50 (2,5 ml). Dalam serangan berat, jumlah tetes dapat ditingkatkan hingga maksimum 80 tetes (4 ml).

Dosis untuk anak-anak

Untuk anak-anak di atas 12 tahun, dosisnya mirip dengan orang dewasa. Dari 6 hingga 12 tahun, jumlah tetes dalam serangan akut dapat bervariasi dari 10 (0,5 ml) hingga 40 (2 ml). Jumlah maksimum tetes dapat terlampaui dalam kondisi yang sangat parah..

Menghirup bayi

Berodual dapat digunakan pada anak di bawah usia 6 tahun hanya di bawah pengawasan medis, karena sangat sedikit informasi tentang penggunaan obat ini pada anak kecil. Jumlah obat untuk bayi dalam kelompok ini dihitung berdasarkan berat badan. Jumlah tetes per 1 kg adalah 0,1 ml (2 tetes), tetapi jumlah obat tidak boleh melebihi 0,5 ml (10 tetes) per prosedur.

Kehamilan

Menurut studi klinis, komponen obat tidak memiliki efek negatif pada janin dan perjalanan kehamilan, tetapi harus digunakan dengan hati-hati, terutama dalam 3 bulan pertama kehamilan. Penting juga untuk mempertimbangkan bahwa fenoterol memengaruhi kontraktilitas uterus, yaitu pada bulan-bulan terakhir kehamilan dapat menyebabkan kelahiran prematur atau ancaman keguguran. Dalam hal ini, pada trimester ketiga digunakan di bawah pengawasan ketat seorang ginekolog..

Penelitian telah menunjukkan bahwa fenoterol diekskresikan dalam ASI, dan tidak ada data tentang propratropium bromide. Fenoterol tidak memiliki efek negatif pada bayi baru lahir - tidak ada kasus patologi perkembangan janin yang teridentifikasi di bawah pengaruh zat ini. Jumlahnya dalam ASI minimal, sehingga tidak menyebabkan pelanggaran perkembangan bayi baru lahir. Tetapi, terlepas dari fakta-fakta ini, obat selama laktasi digunakan dengan hati-hati.

Ulasan tentang penggunaan anak-anak

Kontraindikasi

Penggunaan solusi untuk inhalasi dikontraindikasikan dalam:

  • tachyarrhythmias;
  • sensitivitas tinggi terhadap obat-obatan seperti atropin;
  • intoleransi terhadap setidaknya satu komponen yang merupakan bagian dari solusi;
  • kardiomiopati obstruktif hipertrofik.

Inhalasi dengan obat ini digunakan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter dengan:

  • patologi yang parah dari sistem kardiovaskular;
  • diabetes mellitus (tidak terkontrol dengan baik);
  • glaukoma sudut-tertutup;
  • infark miokard baru-baru ini;
  • feokromositoma;
  • fibrosis kistik;
  • oklusi saluran kemih;
  • tekanan darah tinggi;
  • hipertiroidisme.

Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk hamil dan menyusui, tetapi juga digunakan dengan hati-hati dan untuk indikasi yang ketat..

Efek samping

Efek negatif lebih sering dikaitkan dengan efek beta-adrenergik dan antikolinergik obat. Selama inhalasi, iritasi lokal pada selaput lendir mungkin terjadi. Efek samping yang paling umum adalah:

  • sakit kepala;
  • pusing;
  • batuk;
  • disfonia;
  • muntah;
  • takikardia;
  • faringitis;
  • mual;
  • getaran.

Efek samping yang jarang dan sangat jarang dicatat secara sistemik:

  1. Dari sisi metabolisme - hipokalemia.
  2. Dari sistem saraf - agitasi, gugup, sakit kepala parah.
  3. Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh - urtikaria, hipersensitivitas, reaksi anafilaksis.
  4. Dari sistem kardiovaskular - peningkatan tekanan darah sistolik atau diastolik, fibrilasi atrium, iskemia miokard, palpitasi.
  5. Pada bagian organ penglihatan - kemerahan konjungtiva, glaukoma, gangguan penglihatan, edema kornea, nyeri pada mata, peningkatan tekanan intraokular.
  6. Dari sistem pernapasan - iritasi dan pembengkakan faring lendir, bronkospasme paradoks, faringitis.
  7. Dari sistem pencernaan - pelanggaran saluran pencernaan, muntah, stomatitis, diare atau sembelit, glositis.
  8. Dari sistem kemih - pelanggaran output urin.
  9. Dari sistem muskuloskeletal - mialgia, kelemahan dan kejang otot.
  10. Dari kulit - hiperhidrosis dan gatal-gatal.

instruksi khusus

Pabrikan tidak menunjukkan data tentang efek obat pada kendaraan dan mekanisme mengemudi. Namun, mengingat efek sampingnya, Anda harus berhati-hati, sehingga pusing, gangguan penglihatan, dan tremor mungkin terjadi. Fenoterol, sebagai bagian dari obat, dapat memberikan hasil positif untuk doping pada atlet.

Obat tidak dapat digunakan secara berkelanjutan, dengan pengobatan simtomatik asma bronkial diindikasikan, inhalasi hanya digunakan untuk menghentikan serangannya. Saat menggunakan obat, dimungkinkan untuk meningkatkan sesak napas dan pengembangan bronkospasme paradoks, yang dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan. Dengan perkembangan mereka, serta munculnya efek samping lain, obat dibatalkan dan efek serupa lewat.

Selama inhalasi, perlu untuk memastikan bahwa obat tidak masuk ke mata, terutama untuk orang dengan glaukoma sudut-penutupan. Karena ketika solusi inhalasi masuk ke mata selama prosedur, ada beberapa kasus komplikasi dalam bentuk rasa sakit di mata, peningkatan tekanan intraokular, penglihatan kabur. Untuk mencegahnya, Anda harus dengan kuat menekan masker inhaler ke wajah Anda atau menekan corong nebulizer dengan erat dengan bibir Anda.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan paralel Berodual dengan glukokortikosteroid meningkatkan efektivitas yang terakhir. Perhatian diperlukan dengan penggunaan simultan MAO inhibitor, antidepresan trisiklik, karena mereka meningkatkan efek Berodual. Ada sangat sedikit data tentang penggunaan kombinasi jangka panjang dari solusi untuk inhalasi dan antikolinergik lainnya, oleh karena itu tidak dianjurkan untuk menggunakannya secara bersamaan..

Dengan penggunaan kombinasi obat dengan agonis beta-adrenergik dan antikolinergik, peningkatan efek bronkodilator dapat diamati. Penggunaan kombinasi Berodual dengan agonis beta-adrenergik yang memiliki efek sistemik dapat meningkatkan manifestasi efek samping.

Ketika menggunakan obat, hipokalemia mungkin terjadi, yang berbahaya bagi perkembangan aritmia, manifestasinya dapat meningkat jika obat tersebut digunakan bersama dengan Digoxin. Penggunaan anestesi dalam bentuk inhalasi dapat menyebabkan efek samping dari sistem kardiovaskular.

Kondisi penyimpanan, tanggal kedaluwarsa, penjualan

Solusi untuk inhalasi disimpan di tempat yang terlindung dari sinar matahari langsung. Anak-anak tidak boleh memiliki akses ke obat, serta obat-obatan lainnya. Temperatur penyimpanan tidak lebih tinggi dari 25 C. Solusinya tidak boleh beku. Pengawetan efek terapeutik adalah 3 tahun sejak tanggal rilis yang tertera pada paket obat. Berodual mengacu pada obat-obatan yang dikeluarkan dari apotek hanya pada formulir resep.

Ulasan penggunaan pada orang dewasa

Berodual adalah obat yang dilepaskan hanya dengan resep dokter. Ini tidak dapat digunakan sendiri, karena memiliki daftar kontraindikasi dan efek samping. Penghirupan kepada anak-anak dengan obat hanya dapat dilakukan setelah berkonsultasi dengan dokter, karena dosisnya mungkin berbeda dari ini dalam instruksi.

Instruksi penggunaan BERODUAL (BERODUAL)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi penghirupan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, transparan, bebas partikel tersuspensi, dengan bau yang hampir tidak terlihat.

1 ml
fenoterol hidrobromida500 mcg
ipratropium bromide monohydrate261 mcg
yang sesuai dengan isi ipratropium bromide250 mcg

Eksipien: benzalkonium klorida, disodium edetat, natrium klorida, asam klorida, air murni.

20 ml - botol kaca gelap (1) dengan penutup pipet - bungkus kardus.

efek farmakologis

BERODUAL berisi dua komponen dengan aktivitas bronkodilator:

  • ipratropium bromide - m-antikolinergik, dan fenoterol hidrobromida - agonis beta-adrenergik.

Ipratropium bromide adalah senyawa amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasympatolytic). Studi praklinis menunjukkan bahwa ia menghambat refleks yang dimediasi oleh saraf vagus, menangkal efek asetilkolin, neurotransmitter yang dilepaskan dari saraf ini. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi intraseluler Ca ++, yang disebabkan oleh interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik otot polos bronkus. Pelepasan Ca ++ dimediasi oleh sistem pensinyalan kedua yang terdiri dari IFZ (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).

Bronkodilatasi setelah inhalasi ipratropium bromide, lokal dan spesifik untuk paru-paru, tidak sistemik.

Data praklinis dan klinis menunjukkan bahwa ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi lendir di saluran udara, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.

Fenoterol hidrobromida adalah simpatomimetik kerja-langsung, stimulan selektif dari adrenoreseptor beta 2 ketika digunakan dalam dosis terapi. Stimulasi beta-adrenoreseptor terjadi ketika obat digunakan dalam dosis yang lebih tinggi (misalnya, selama terapi tokolitik). Mengikat beta 2 -adrenoreseptor mengaktifkan adenilat siklase melalui protein Gs stimulan, diikuti oleh peningkatan pembentukan cAMP, yang pada gilirannya mengaktifkan protein kinase A. Yang terakhir memfosforilasi protein target dalam sel otot polos. Hal ini pada gilirannya menyebabkan fosforilasi miosin rantai ringan kinase, penghambatan hidrolisis fosfoinosin dan pembukaan saluran kalium cepat yang diaktifkan kalsium.

Fenoterol hidrobromid melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah, dan juga mencegah perkembangan bronkospasme karena paparan faktor bronkokonstriktor seperti histamin, metakolin, udara dingin dan alergen (reaksi tipe langsung). Setelah minum obat, pelepasan mediator inflamasi dari sel mast terhambat. Selain itu, setelah mengambil 0,6 mg fenoterol, peningkatan transportasi mukosiliar diamati.

Konsentrasi obat yang lebih tinggi dalam plasma, dicapai setelah pemberian oral atau lebih sering setelah pemberian intravena, menghambat kontraktilitas uterus. Ketika mengambil dosis tinggi obat, efek metabolik diamati:

  • lipolisis, glikogenolisis, hiperglikemia, dan hipokalemia (yang terakhir disebabkan oleh peningkatan penyerapan otot rangka K +).

Efek beta-adrenergik obat pada tingkat otot jantung, seperti peningkatan denyut jantung dan peningkatan kontraktilitas miokard, dijelaskan oleh aksi fenoterol pada pembuluh darah, stimulasi beta-adrenoreseptor jantung, dan ketika mengambil obat dalam dosis yang melebihi terapi, stimulasi beta 1-adrenoreseptor. Seperti agen beta-adrenergik lainnya, perpanjangan interval QTc telah dilaporkan. Untuk fenoterol yang diberikan oleh inhaler dosis terukur, fenomena ini terpisah dan diamati pada dosis yang melebihi yang direkomendasikan. Namun, efek sistemik setelah pemberian obat menggunakan nebuliser (solusi untuk inhalasi) lebih tinggi daripada ketika dosis yang direkomendasikan diberikan dengan inhaler dosis terukur. Relevansi klinis tidak ditetapkan. Efek yang sering diamati dari agonis beta-adrenoreseptor adalah tremor. Berbeda dengan aksi pada otot polos bronkus, efek sistemik dari agonis beta-adrenergik dikaitkan dengan perkembangan toleransi..

Dengan penggunaan gabungan kedua zat aktif ini, efek bronkodilatasi dicapai dengan pemaparan ke berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan berbagai efek terapi disediakan untuk penyakit bronkopulmoner disertai dengan penyempitan saluran udara. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga untuk mencapai efek yang diinginkan, diperlukan dosis yang lebih rendah dari komponen beta-adrenergik, yang memungkinkan Anda memilih sendiri dosis efektif tanpa efek samping..

Farmakokinetik

Efek terapeutik dari kombinasi ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide dibuat oleh paparan lokal terhadap saluran pernapasan. Oleh karena itu, farmakodinamik bronkodilatasi tidak terkait dengan farmakokinetik zat aktif.

Setelah terhirup, 10-39% dari dosis, tergantung pada bentuk sediaan dan metode inhalasi, terutama mengendap di paru-paru. Sisa dosis tetap di corong mulut, di mulut dan saluran pernapasan atas. Jumlah dosis yang sama mengendap di saluran pernapasan setelah menghirup aerosol terukur. Setelah menghirup larutan berair melalui inhaler Respimat, jumlah yang dikirim ke paru-paru adalah 2 kali lebih tinggi dibandingkan dengan inhaler aerosol dosis terukur, sedangkan ketika dihirup melalui inhaler Respimat, jumlah zat aktif yang jauh lebih kecil tetap di orofaring. Fraksi dosis yang menetap di paru-paru dengan cepat memasuki sistem peredaran darah (dalam beberapa menit). Zat aktif, menetap di orofaring, perlahan-lahan ditelan dan melewati saluran pencernaan. Oleh karena itu, paparan sistemik adalah hasil bioavailabilitas dari paru-paru dan orofaring.

Tidak ada bukti bahwa farmakokinetik dari kedua bahan dalam kombinasi berbeda dari farmakokinetik zat aktif secara individual..

Fraksi yang tertelan dimetabolisme terutama untuk senyawa sulfat kompleks. Ketersediaan hayati absolut dari obat ketika diberikan secara oral rendah (sekitar 1,5%).

Setelah pemberian iv, sekitar 15% dan 27% dari fenoterol bebas dan terkonjugasi dari dosis yang diberikan ditemukan dalam urin dalam 24 jam.Setelah menghirup BERODUAL menggunakan inhaler dosis terukur, sekitar 1% dari dosis diekskresikan sebagai fenoterol bebas dalam urin dalam 24 jam. bioavailabilitas sistemik total dari dosis fenoterol hidrobromida inhalasi adalah sekitar 7%.

Distribusi fenoterol dalam plasma darah setelah pemberian intravena terjadi sesuai dengan model farmakokinetik tiga fase, T 1/2 akhir adalah sekitar 3 jam. Dalam model farmakokinetik tiga fase ini, V nyata dalam kesetimbangan (V dss) sekitar 189 l (2,7 l / kg).

Sekitar 40% zat ini berikatan dengan protein plasma. Fenoterol dan metabolitnya tidak melewati sawar darah-otak. Klirens total fenoterol adalah 1,8 l / mnt., Klirens ginjal - 0,27 l / mnt..

Ekskresi ginjal kumulatif (0-24 jam) dari ipratropium (senyawa awal) mendekati 46% dari dosis iv yang diberikan, kurang dari 1% dari dosis oral dan sekitar 3-13% dari dosis BERODUAL yang diberikan dengan inhaler dosis terukur. Berdasarkan data ini, bioavailabilitas sistemik total dari dosis ipratropium bromide oral dan inhalasi masing-masing adalah 2% dan dari 7 hingga 28%. Bagian yang ditelan dari dosis ipratropium bromide tidak secara signifikan mempengaruhi efek sistemik obat.

Penurunan dua fase yang cepat dalam konsentrasi plasma diamati. V d dalam kesetimbangan (V dss) adalah sekitar 176 L (2/4 L / kg). Obat minimal (kurang dari 20%) berikatan dengan protein plasma. Amrat ipratropium kuartener tidak melewati sawar darah-otak. T 1/2 pada fase ekskresi terakhir adalah sekitar 1,6 jam.

Total pembersihan ipratropium adalah 2,3 l / mnt, dan pembersihan ginjal adalah 0,9 l / mnt. Setelah pemberian iv, sekitar 60% dari dosis melewati metabolisme di hati selama oksidasi.

Indikasi untuk digunakan

Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit saluran napas obstruktif kronik dengan pembatasan aliran udara reversibel, seperti asma bronkial, dan khususnya bronkitis obstruktif kronik, emfisema rumit atau tidak rumit.

Ketika meresepkan obat untuk pasien yang menderita asma bronkial atau penyakit paru obstruktif kronis yang merespon steroid, kebutuhan untuk terapi anti-inflamasi secara bersamaan harus dipertimbangkan..

Regimen dosis

(1 ml mengandung 250 μg ipratropium bromide + 500 μg fenoterol hidrobromida) (20 tetes = 1 ml)

Dosis harus dipilih secara individual. Selama terapi, pengawasan medis diperlukan. Kecuali ditentukan lain, rejimen dosis berikut direkomendasikan (pengobatan harus dimulai dengan dosis terendah yang disarankan):

Orang dewasa (termasuk orang tua) dan anak di atas 12 tahun:

Serangan asma akut

Untuk kejang ringan hingga sedang, dalam banyak kasus 1 ml (20 tetes) direkomendasikan..

Dalam kasus yang parah, misalnya, pasien di unit perawatan intensif, dengan ketidakefektifan dosis yang ditunjukkan di atas, dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan, hingga 2,5 ml (50 tetes).

Dalam kasus yang parah, hingga 4,0 ml (80 tetes) dapat diberikan di bawah pengawasan medis..

Dalam kasus bronkospasme sedang atau sebagai tambahan dalam pelaksanaan ventilasi paru-paru, dosis dianjurkan, tingkat yang lebih rendah adalah 0,5 ml (10 tetes).

Anak-anak berusia 6-12 tahun:

Serangan asma akut

Dalam banyak kasus, 0,5-1 ml (10-20 tetes) direkomendasikan untuk menghilangkan gejala dengan cepat..

Dalam kasus yang parah, dosis hingga 2 ml (40 tetes) mungkin diperlukan..

Dalam kasus yang parah, hingga 3,0 ml (60 tetes) dapat diberikan di bawah pengawasan medis..

Dalam kasus bronkospasme sedang atau sebagai tambahan dalam pelaksanaan ventilasi paru-paru, dosis dianjurkan, tingkat yang lebih rendah adalah 0,5 ml (10 tetes)

Instruksi untuk penggunaan:

Solusi inhalasi hanya boleh digunakan untuk inhalasi (dengan nebulizer yang cocok) dan tidak boleh digunakan secara oral.

Dosis yang dianjurkan diencerkan dengan larutan garam fisiologis untuk mendapatkan volume 3-4 ml, dituangkan ke dalam nebulizer dan dihirup sampai konsumsi lengkap dari pengenceran yang dihasilkan..

Larutan inhalasi BERODUAL tidak boleh diencerkan dengan air suling.

Solusinya diencerkan setiap waktu segera sebelum digunakan; solusi yang tersisa setelah inhalasi dituangkan.

Larutan encer harus digunakan segera setelah persiapan..

Durasi inhalasi dapat dikontrol dengan menghabiskan volume encer..

Solusi inhalasi BERODUAL dapat digunakan dengan menggunakan berbagai nebulizer yang tersedia secara komersial. Dosis sistemik yang diberikan dan dosis untuk paru-paru tergantung pada nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi dibandingkan dengan aerodol dosis BERODUAL H.

Saat menggunakan sistem oksigen terpusat, solusinya paling baik digunakan pada laju aliran 6-8 liter per menit.

Pasien harus mematuhi instruksi pabrik untuk penggunaan dan penanganan nebulizer.

Efek samping

Banyak efek samping berikut ini dapat dikaitkan dengan sifat antikolinergik dan beta-adrenergik dari BERODUAP. Seperti obat-obatan lain yang digunakan oleh inhalasi, BERODUAL dapat menyebabkan gejala iritasi lokal.

Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk:

  • batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, radang tenggorokan, mual, pusing, disfonia, takikardia, jantung berdebar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik dan kegugupan.

Dari sistem kekebalan:

  • reaksi anafilaksis, hipersensitivitas.

Dari sisi metabolisme:

  • hipokalemia.

Gangguan Jiwa:

  • gugup, kegelisahan timbul, gangguan mental.

Dari sistem saraf:

  • sakit kepala, tremor, pusing.

Dari sisi organ penglihatan:

  • glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, gangguan akomodasi, midriasis, penglihatan kabur, nyeri mata, edema kornea, hiperemia konjungtiva, penampakan halo di depan mata.

Dari sistem kardiovaskular:

  • takikardia, peningkatan denyut jantung, denyut jantung, aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventrikular, iskemia miokard..

Dari sistem pernapasan:

  • batuk, faringitis, disfonia, bronkospasme, iritasi tenggorokan, edema laring, spasme laring, bronkospasme paradoks, tenggorokan kering.

Dari saluran pencernaan:

  • muntah, mual, mulut kering, stomatitis, glositis, gangguan motilitas saluran cerna, diare, konstipasi, pembengkakan pada mukosa mulut.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan:

  • urtikaria, ruam, gatal, angioedema, hiperhidrosis.

Dari jaringan muskuloskeletal dan ikat:

  • kelemahan otot, kram otot, mialgia.

Dari ginjal dan saluran kemih:

  • retensi urin.

Pada bagian data laboratorium dan instrumental:

  • peningkatan tekanan darah sistolik, penurunan tekanan darah diastolik.

Kontraindikasi

BERODUAL tidak boleh dikonsumsi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap fenoterol hidrobromida, atropin atau turunannya, serta komponen obat lainnya..

BERODUAL juga dikontraindikasikan pada pasien dengan kardiomiopati obstruktif hipertrofik dan takiaritmia..

Kehamilan dan menyusui

Studi dan pengalaman praklinis pada manusia menunjukkan bahwa fenoterol atau ipratropium bromide tidak memiliki efek negatif selama kehamilan..

Kemungkinan efek penghambatan fenoterol pada kontraktilitas uterus harus dipertimbangkan..

Obat ini dikontraindikasikan pada trimester I dan III kehamilan (kemungkinan melemahnya persalinan oleh fenoterol). Gunakan obat dengan hati-hati pada trimester kedua kehamilan.

Fenoterol masuk ke dalam ASI. Tidak ada bukti yang diperoleh bahwa ipratropium bromide masuk ke dalam ASI. Namun, harus berhati-hati dalam menunjuk BERODUAL kepada ibu menyusui..

Tidak ada data klinis tentang pengaruh kombinasi ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide pada kesuburan. Uji praklinis yang dilakukan dengan komponen individual ipratropium bromide dan phenoterol hydrobromide tidak menunjukkan efek buruk pada kesuburan..

instruksi khusus

BERODUAL harus digunakan hanya setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat, terutama ketika digunakan dalam dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan, dengan adanya penyakit berikut:

  • diabetes mellitus yang tidak terkontrol, infark miokard baru-baru ini, penyakit organik parah pada jantung atau pembuluh darah, hipertiroidisme, pheochromocytoma.

Dalam kasus perkembangan mendadak dan perkembangan dispnea yang cepat, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Penggunaan jangka panjang obat:

- Pada pasien dengan asma bronkial, Berodual harus digunakan hanya sesuai kebutuhan. Untuk pasien dengan penyakit paru obstruktif kronis ringan, pengobatan simtomatik mungkin lebih disukai daripada penggunaan obat secara teratur.

- pasien dengan asma bronkial atau penyakit paru obstruktif kronis yang merespons steroid harus diberikan atau diperkuat terapi anti-inflamasi untuk mencegah memburuknya pengendalian penyakit.

Penggunaan reguler dari peningkatan dosis obat-obatan yang mengandung beta -adrenomimetics beta, seperti BERODUAL, untuk menghilangkan obstruksi bronkial dapat menyebabkan memburuknya penyakit yang tidak terkontrol. Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkial, peningkatan sederhana dalam dosis agonis adrenergik beta 2, termasuk BERODUAL, lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama, tidak hanya tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah perburukan penyakit yang mengancam jiwa, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi rencana perawatan pasien dan terapi antiinflamasi yang memadai dengan kortikosteroid inhalasi..

Bronkodilator simpatomimetik lainnya dapat diresepkan bersamaan dengan BERODUAL hanya di bawah pengawasan medis.

Sympathomimetics, termasuk BERODUAL, dapat mempengaruhi sistem kardiovaskular. Kasus-kasus perkembangan iskemia miokard yang disebabkan oleh penggunaan agonis beta telah diketahui. Pasien dengan patologi jantung (termasuk dengan penyakit jantung koroner, aritmia, atau gagal jantung parah) yang menggunakan BERODUAL harus berkonsultasi dengan dokter jika mengalami nyeri dada atau gejala patologi jantung lainnya. Perhatian khusus harus diberikan pada gejala-gejala seperti nyeri dada dan sesak napas penyebabnya bisa berupa pelanggaran dari sistem pernapasan, dan dari sisi jantung.

Saat menggunakan agonis beta 2, hipokalemia serius dapat terjadi.

BERODUAL harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang cenderung glaukoma sudut tertutup atau mengalami obstruksi saluran kemih (mis., Hiperplasia prostat atau obstruksi leher kandung kemih).

Kasus-kasus yang terpisah dari komplikasi mata (midriasis, peningkatan tekanan intraokular, bentuk sudut tertutup dari glaukoma, nyeri mata) dicatat ketika ipratropium bromide yang disemprotkan sendirian atau dalam kombinasi dengan beta 2-agonis adrenergik masuk ke mata.

Untuk inhalasi, disarankan untuk menggunakan nebulisator dengan corong. Saat menggunakan nebuliser dengan masker, gunakan masker dengan ukuran yang sesuai. Pasien yang cenderung mengalami glaukoma harus secara khusus diperingatkan tentang perlunya melindungi mata dari mendapatkan obat.

Nyeri atau iritasi mata, pandangan kabur, bayangan, atau gambar warna ketika mata memerah akibat hiperemia konjungtiva atau edema kornea dapat menjadi tanda-tanda glaukoma sudut-penutupan akut. Jika kombinasi gejala-gejala ini berkembang, pengobatan dengan tetes myotic harus dimulai dan segera berkonsultasi dengan spesialis.

Pasien-pasien fibrosis kistik memiliki kemungkinan yang meningkat untuk mengembangkan suatu penurunan dalam motilitas gastrointestinal.

Ketika mengambil BERODUAL, reaksi hipersensitivitas tipe langsung dapat diamati, misalnya, ruam, urtikaria, angioedema, edema daerah orofaringeal, bronkospasme, dan anafilaksis..

Penggunaan BERODUAL dapat mengarah pada hasil positif pada tes fenoterol untuk penggunaan non-klinis obat, misalnya, ketika menguji atlet untuk doping.

Larutan inhalasi BERODUAL mengandung benzalkonium klorida pengawet dan penstabil disodium edetate, yang bila terhirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan hiperaktifitas saluran pernapasan.

Mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan mesin

Studi tentang efek obat pada kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme belum dilakukan.

Namun, pasien harus diingatkan tentang kemungkinan efek samping tersebut selama pengobatan dengan BERODUAL, seperti pusing, tremor, gangguan akomodasi, midriasis dan penglihatan kabur. Karena itu, kehati-hatian disarankan saat mengemudi dan menggunakan mesin. Ketika efek samping di atas muncul pada pasien, mereka harus menghindari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengemudi dan mekanisme.

Overdosis

Gejala overdosis biasanya dikaitkan dengan fenoterol..

Gejala yang terkait dengan stimulasi berlebihan reseptor beta-adrenergik mungkin terjadi:

  • takikardia, palpitasi, tremor, peningkatan tekanan darah, menurunkan tekanan darah, meningkatkan perbedaan antara tekanan darah sistolik dan diastolik, angina pektoris, aritmia, dan perasaan memerahnya darah ke wajah. Gejala kemungkinan overdosis yang disebabkan oleh ipratropium bromide (seperti mulut kering, gangguan akomodasi) lemah diekspresikan, karena ketersediaan sistemik yang rendah.

Penunjukan obat penenang, obat penenang dianjurkan, dalam kasus yang parah - perawatan intensif.

Sebagai penangkal khusus, dimungkinkan untuk menggunakan beta-blocker, lebih disukai beta-blocker selektif. Namun, pada pasien dengan asma bronkial atau penyakit paru obstruktif kronis, orang harus mempertimbangkan kemungkinan peningkatan obstruksi bronkial, yang dapat menyebabkan kematian di bawah pengaruh beta-blocker, dan dengan hati-hati memilih dosisnya..

Interaksi obat

Penggunaan simultan agonis beta-adrenergik lainnya, antikolinergik sistemik, dan turunan xanthine (mis., Teofilin) ​​dapat meningkatkan efek bronkodilatasi BERODUAL dan meningkatkan efek samping..

Mungkin pelemahan signifikan dari tindakan bronkodilatasi BERODUAL saat pengangkatan beta-blocker.

Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan agonis beta-adrenergik dapat ditingkatkan dengan pemberian simultan turunan xanthine, kortikosteroid, dan diuretik. Fakta ini harus diberikan perhatian khusus dalam perawatan pasien dengan bentuk parah penyakit saluran napas obstruktif. Hipokalemia Dapat Meningkat

risiko aritmia pada pasien yang menerima digoxin. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan efek negatif hipokalemia pada detak jantung. Dalam kasus seperti itu, pemantauan kadar potasium serum secara terus menerus dianjurkan..

Agen beta-adrenergik harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik, karena obat ini dapat meningkatkan efek agen beta-adrenergik.

Menghirup anestesi umum untuk anestesi hidrokarbon terhalogenasi, misalnya, halotan, trichloroethylene atau enflurane, dapat meningkatkan efek agen beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Berodual untuk terhirup: petunjuk penggunaan

Berodual - bronkodilator gabungan untuk pengobatan penyakit saluran pernapasan disertai dengan bronkospasme.

Bentuk dan komposisi rilis

Berodual tersedia dalam bentuk larutan inhalasi, dalam botol penetes 20 ml.

Bahan aktif utama (dalam 1 ml larutan):

  • fenoterol hydrobromide - 500 mcg:
  • ipratropium bromide monohydrate - 260 mcg (sesuai dengan 250 mcg anhidrat ipratropium bromide).

Komponen tambahan: natrium klorida, disodium edetate dihidrat, asam klorida, benzalkonium klorida, air murni.

efek farmakologis

Berodual adalah bronkodilator gabungan. Ini mengandung dua komponen aktif: ipratropium bromide (milik kelompok M-cholinoblockers) dan fenoterol hidrobromida (milik kelompok agonis adrenergik β-2).

Ipratropium bromide memiliki sifat antikolinergik. Ini memperlambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus dengan menangkal asetilkolin (mediator dilepaskan dari ujung saraf vagus). Efek dari ipratropium pada penghirupan adalah karena efek antikolinergik lokal daripada sistemik. Dengan inhalasi zat pada pasien dengan bronkospasme, peningkatan yang nyata pada fungsi paru dicatat selama 15 menit. Efek terapi maksimum dicapai 1-2 jam setelah inhalasi, berlangsung hingga 6 jam. Ipratropium bromide tidak memiliki efek negatif pada pembersihan mukosiliar, produksi lendir di saluran pernapasan dan proses pertukaran gas.

Fenoterol hidrobromida memiliki efek stimulasi selektif pada reseptor adrenergik β-2. Ini melemaskan otot-otot polos bronkus, menangkal perkembangan kejang. Fenoterol memblokir pelepasan mediator inflamasi dan alergi dari sel mast. Dengan diperkenalkannya fenoterol dalam dosis yang lebih tinggi, pembersihan mukosiliar ditingkatkan..

Fenoterol juga memiliki efek stimulasi pada reseptor adrenergik β-2 dari jantung dan pembuluh darah, menghasilkan peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung. Ketika melebihi dosis fenoterol yang direkomendasikan, reseptor adrenergik β-1 distimulasi.

Mekanisme kerja fenoterol dan ipratropium berbeda. Komponen aktif saling melengkapi, yang membantu untuk meningkatkan efek antispasmodik pada otot-otot bronkus dan mencapai efek terapi yang nyata pada berbagai penyakit bronkopulmoner dengan obstruksi..

Indikasi untuk digunakan

Berodual digunakan untuk mencegah dan pengobatan simtomatik penyakit obstruktif kronis pada saluran pernapasan, yaitu:

  • asma bronkial;
  • penyakit paru obstruktif kronis;
  • bronkitis obstruktif kronik;
  • empisema.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk penggunaan Berodual adalah:

  • tachyarrhythmia;
  • kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • hipersensitivitas atau intoleransi terhadap komponen utama atau tambahan obat.

Dosis dan Administrasi

Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan indikasi dan usia pasien.

Untuk orang dewasa (termasuk orang tua) dan anak-anak di atas 12 tahun:

  • meredakan serangan akut asma bronkial - 1 ml (20 tetes) untuk serangan ringan hingga sedang, dalam kasus-kasus sulit - 2,5 ml (50 tetes), dalam situasi yang sangat sulit di bawah pengawasan medis yang ketat - 4 ml (80 tetes);
  • terapi jangka panjang - 1-2 ml (20-40 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan selama ventilasi paru - 0,5 ml (10 tetes) larutan.

Untuk anak berusia 6 hingga 12 tahun:

  • bantuan serangan akut asma bronkial - dari 0,5 ml menjadi 1 ml (10-20 tetes) untuk serangan ringan hingga sedang, dalam kasus sulit - 2 ml (40 tetes), dalam situasi yang sangat sulit di bawah pengawasan medis yang ketat - 3 ml (60 tetes);
  • terapi jangka panjang - 0,5-1 ml (10-20 tetes) 4 kali sehari;
  • sebagai bantuan selama ventilasi paru - 0,5 ml (10 tetes) larutan.

Untuk anak di bawah 6 tahun (dengan berat badan kurang dari 22 kg):

dosis tunggal yang disarankan adalah 0,1 ml (2 tetes) larutan per 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (10 tetes); frekuensi masuk - hingga 3 kali sehari.

Perawatan harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah. Jumlah larutan yang diperlukan diencerkan dengan larutan garam hingga volume 3-4 ml. Penghirupan dilakukan dengan menggunakan alat penghirupan khusus - nebulizer. Sebelum setiap inhalasi, solusi segar harus disiapkan, Anda tidak dapat menggunakan obat yang tersisa setelah prosedur sebelumnya. Interval waktu minimum antara dua prosedur adalah 4 jam.

Efek samping

Berodual biasanya ditoleransi dengan baik. Dalam beberapa situasi, pengembangan efek samping yang tidak diinginkan dari berbagai sistem adalah mungkin..

Pada bagian dari sistem pernapasan:

  • batuk;
  • iritasi mukosa saluran pernapasan;
  • pengembangan bronkospasme paradoks (jarang).

Dari sistem saraf:

  • sakit kepala;
  • pusing;
  • perubahan rasa dan mulut kering;
  • kegugupan;
  • getaran.

Dari sistem kardiovaskular:

  • peningkatan denyut jantung;
  • takikardia;
  • peningkatan sistolik dan penurunan tekanan diastolik;
  • aritmia.

Dari sistem pencernaan:

  • gangguan pencernaan (mual, muntah);
  • gangguan motilitas usus (terutama pada pasien dengan cystic fibrosis).

Dari sistem lain:

  • hipokalemia;
  • peningkatan berkeringat;
  • kelemahan;
  • mialgia (nyeri otot) dan kram otot;
  • pelanggaran akomodasi visual;
  • retensi urin.

Reaksi alergi:

Ketika larutan memasuki mata, pupil mengembang, tekanan intraokular meningkat, yang disertai dengan rasa sakit atau tidak nyaman pada bola mata, penglihatan kabur objek, penampilan bintik-bintik berwarna di depan mata dan kemerahan konjungtiva.

Terjadinya gejala overdosis biasanya karena aksi fenoterol - stimulasi berlebihan reseptor β-adrenergik. Kemungkinan penurunan atau peningkatan tekanan darah (tergantung pada disposisi tubuh), peningkatan perbedaan antara tekanan atas dan bawah, peningkatan denyut jantung dan takikardia, tremor jari, ekstrasistol, angina pektoris, aritmia, aliran darah ke wajah dan tubuh bagian atas, peningkatan obstruksi bronkus. Tanda-tanda overdosis dari ipratropium bromide - gangguan penglihatan dan mulut kering biasanya ringan.

Pengobatan untuk overdosis Berodual bergejala, termasuk penggunaan obat penenang, obat penenang. Pada keracunan parah, tindakan perawatan intensif dilakukan. Sebagai penangkal khusus, β-adrenoreseptor blocker (lebih disukai β-1 blocker) digunakan. Tetapi pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik dan asma bronkial, penggunaan obat ini dapat menyebabkan peningkatan obstruksi bronkial, sehingga dosis obat penawar harus dipilih dengan sangat hati-hati dan hati-hati..

instruksi khusus

Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit dan kondisi tertentu, termasuk:

  • bentuk glaukoma sudut tertutup;
  • tekanan darah tinggi;
  • insufisiensi koroner;
  • infark miokard baru-baru ini;
  • fibrosis kistik;
  • diabetes;
  • patologi organik parah pada jantung dan pembuluh darah;
  • feokromositoma;
  • hipertiroidisme;
  • hipertrofi prostat;
  • fibrosis kistik;
  • obstruksi leher kandung kemih;
  • kehamilan dan menyusui;
  • usia hingga 6 tahun.

Selama perawatan dengan Berodual, harus diingat bahwa:

  • Berodual menghambat kontraktilitas uterus;
  • fenoterol diserap ke dalam ASI, sehingga obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk ibu menyusui;
  • terapi simtomatik dengan larutan Berodual mungkin lebih disukai daripada pengobatan jangka panjang (untuk penyakit dengan keparahan ringan atau sedang);
  • efektivitas pengobatan jangka panjang dengan Berodual pada pasien dengan peningkatan patologi parah dalam kombinasi dengan terapi anti-inflamasi dengan kortikosteroid inhalasi.

Analog

Analog Berodual termasuk obat solusi Ipraterol-Nativ.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat ini disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari sinar matahari, pada suhu kamar (di bawah 30 ° C). Umur simpan adalah 5 tahun. Jangan gunakan solusi setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.

Berodual untuk harga inhalasi

Solusi inhalasi berodual 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - dari 270 rubel.