Nazonex

Faringitis

Nasonex: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Nasonex

Bahan aktif: Mometasone (mometasone)

Pabrikan: Schering-Plough Labo N.V. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Belgia)

Memperbarui deskripsi dan foto: 11.26.2018

Harga di apotek: dari 434 gosok.

Nasonex - glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan intranasal.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Nasonex adalah semprotan dosis hidung: suspensi hampir putih atau putih [masing-masing 10 g (60 dosis) dalam botol plastik lengkap dengan alat pengukur, 1 botol dalam kotak kardus; 18 g (120 dosis) lengkap dengan perangkat dosis, dalam bundel kardus 1, 2 atau 3 botol).

Komposisi 1 dosis semprot:

zat aktif: mometasone furoate micronized (dalam bentuk monohydrate) - 50 mcg;
komponen tambahan: benzalkonium klorida (dalam bentuk larutan 50%), gliserol, selulosa terdispersi (selulosa mikrokristalin yang diolah dengan natrium carmelosa), polisorbat 80, natrium sitrat dihidrat, asam sitrat monohidrat, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Mometazone furoate adalah glukokortikosteroid topikal yang, ketika digunakan dalam dosis yang tidak menyebabkan efek sistemik, memiliki efek anti-inflamasi dan anti-alergi.

Nasonex mencegah akumulasi marginal neutrofil, karena eksudat inflamasi dan produksi limfokin berkurang, migrasi makrofag terhambat, proses infiltrasi dan granulasi berkurang.

Mometason menghambat pelepasan mediator inflamasi dari sel mast. Ini meningkatkan produksi lipomodulin, penghambat fosfolipase A, sebagai akibatnya pelepasan asam arakidonat berkurang dan, sebagai akibatnya, sintesis produk metaboliknya - prostaglandin dan endoperoksida siklik - dihambat. Sifat-sifat ini menentukan kemampuan Nazonex untuk menghambat perkembangan jenis reaksi alergi langsung. Mengurangi pembentukan zat kemotaxis (efek pada reaksi alergi terlambat), obat mengurangi peradangan.

Dalam studi dengan tes provokatif di mana antigen diterapkan pada selaput lendir rongga hidung, kemanjuran anti-inflamasi yang tinggi dari mometasone pada tahap awal dan akhir dari reaksi alergi didirikan. Efek ini dikonfirmasi oleh penurunan (dibandingkan dengan plasebo) aktivitas eosinofil dan konsentrasi histamin, penurunan (dibandingkan dengan level awal) dari jumlah neutrofil, eosinofil dan protein adhesi sel epitel.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati sistemik mometason furoate dengan pemberian intranasal tidak melebihi 1% (dengan sensitivitas metode penentuan 0,25 pg / ml).

Mometason sangat buruk diserap dari saluran pencernaan. Sejumlah kecil obat yang bisa sampai di sini setelah injeksi ke dalam rongga hidung secara aktif dimetabolisme selama perjalanan pertama melalui hati dan diekskresikan dalam empedu dan urin.

Indikasi untuk digunakan

rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun pada anak-anak dari 2 tahun dan orang dewasa;
pencegahan (2-4 minggu sebelum dimulainya musim debu) rinitis alergi musiman yang sedang dan parah pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa;
rinosinusitis akut dengan gejala ringan hingga sedang tanpa tanda-tanda infeksi bakteri parah pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa;
poliposis hidung dengan gangguan pernapasan hidung dan penciuman pada orang dewasa;
sinusitis akut dan eksaserbasi sinusitis kronis pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa (termasuk orang tua) - di samping terapi antibiotik.

Kontraindikasi

trauma pada hidung dengan kerusakan pada selaput lendir rongga hidung atau operasi terbaru - sebelum penyembuhan luka;
anak-anak di bawah 2 tahun - dalam perawatan rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun, hingga 12 tahun - dengan sinusitis akut dan eksaserbasi sinusitis kronis, hingga 18 tahun - dengan poliposis;
adanya hipersensitivitas individu pada komponen dalam komposisi obat.

Menurut instruksi, Nasonex harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut: infeksi tuberkulosis aktif atau laten pada saluran pernapasan, infeksi lokal yang tidak diobati yang melibatkan mukosa hidung, bakteri yang tidak diobati, jamur, infeksi virus sistemik atau infeksi Herpes simplex, c keterlibatan mata.

Petunjuk penggunaan Nasonex: metode dan dosis

Nasonex ditujukan untuk penggunaan intranasal.

1 dosis = 1 injeksi dan mengandung 50 mcg mometason.

Pengobatan rinitis alergi musiman atau sepanjang tahun:

remaja dari 12 tahun dan orang dewasa (termasuk orang tua): dosis terapi dan profilaksis yang disarankan adalah 2 suntikan di setiap saluran hidung 1 kali per hari, setelah mencapai efek terapi yang diperlukan untuk terapi pemeliharaan, dosis dapat dikurangi menjadi 1 injeksi per setiap lubang hidung sekali sehari. Jika tidak mungkin untuk mengurangi gejalanya, Anda dapat meningkatkan dosis harian hingga 4 suntikan Nazonex di setiap saluran hidung. Setelah perbaikan, dosis harus dikurangi;
anak-anak 2–11 tahun: dosis terapi yang direkomendasikan adalah 1 injeksi ke setiap lubang hidung sekali sehari. Anak-anak dengan pengenalan obat membutuhkan bantuan orang dewasa.

Onset kerja Nasonex biasanya terjadi 12 jam setelah dosis pertama.

Pada sinusitis akut dan eksaserbasi sinusitis kronis, dewasa dan remaja dari usia 12 tahun, Nazonex biasanya diresepkan 2 suntikan di setiap saluran hidung 2 kali sehari. Jika perbaikan tidak terjadi, adalah mungkin untuk meningkatkan dosis harian menjadi 4 suntikan di setiap lubang hidung 2 kali sehari. Setelah mengurangi keparahan gejala, dosis harus dikurangi.

Untuk pengobatan rinosinusitis akut (asalkan tidak ada tanda-tanda infeksi bakteri parah) pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa, perlu untuk menggunakan Nasonex dalam 2 dosis di setiap saluran hidung 2 kali sehari. Jika kondisinya memburuk, berkonsultasilah dengan dokter..

Dengan poliposis, orang dewasa, termasuk pasien usia lanjut, diresepkan 2 suntikan ke dalam setiap lubang hidung 2 kali sehari. Segera setelah keparahan gejala penyakit menurun, dianjurkan untuk mengurangi dosis menjadi 2 suntikan di setiap saluran hidung 1 kali per hari.

Ketentuan penggunaan Nasonex:

Semprotan diberikan menggunakan nosel dosis khusus pada botol.
Sebelum penggunaan pertama obat, kalibrasi perangkat dosis diperlukan. Untuk melakukan ini, tekan 10 kali hingga semprotan muncul - ini menunjukkan perangkat siap digunakan.
Dengan diperkenalkannya obat ini, Anda harus memiringkan kepala dan menyuntikkan semprotan ke setiap lubang hidung sesuai dengan rekomendasi dokter..
Jika produk belum digunakan selama lebih dari 14 hari, klik dua kali pada nosel dosis hingga semprotan muncul.
Kocok botol dengan baik sebelum digunakan..

Untuk menghindari tidak berfungsinya nozzle pengukuran, maka harus dibersihkan secara teratur sebagai berikut:

Lepaskan tutup pelindung terlebih dahulu, lalu ujung semprotan.
Bilas dengan air hangat dan bilas dengan air mengalir.
Keringkan di tempat yang hangat..
Pasang ujung ke botol.
Sekrup pada tutup pelindung.

Saat menggunakan Nazonex untuk pertama kalinya setelah membersihkan nozzle, Anda perlu mengkalibrasi - tekan nozzle pengukuran 2 kali.

Tidak ada upaya yang harus dilakukan untuk membuka aplikator hidung menggunakan benda tajam, ini akan menyebabkan kerusakan dan, akibatnya, dosis obat yang salah.

Efek samping

Frekuensi reaksi merugikan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga

Petunjuk penggunaan NAZONEX ® (NASONEX)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Semprotan hidung (suspensi) dalam bentuk cairan buram berwarna putih atau mendekati warna putih.

1 dosis
mometasone furoate (dalam bentuk monohydrate)	50 mcg

Eksipien: selulosa terdispersi, gliserol (gliserin), natrium sitrat dihidrat, asam sitrat monohidrat, polisorbat 80, benzalkonium klorida, alkohol feniletil, alkohol murni, air murni.

120 dosis - botol polietilen (1) - kotak kardus.

efek farmakologis

GCS untuk penggunaan lokal. Ini memiliki efek anti-inflamasi yang nyata, yang dimanifestasikan dalam dosis di mana efek sistemik tidak terjadi..

Mekanisme efek anti-inflamasi dan anti-alergi mometasone furoate terutama terkait dengan kemampuannya untuk mengurangi pelepasan mediator dari reaksi alergi. Mometazone furoate secara signifikan mengurangi sintesis / pelepasan leukotrien dari leukosit pada pasien yang menderita penyakit alergi. Mometazone furoate menunjukkan potensi tinggi dalam kultur sel (setidaknya 10 kali aktivitas lebih besar daripada steroid lainnya, termasuk beklometason dipropionat, betametason, hidrokortison dan deksametason) penghambatan sintesis / pelepasan IL-1, IL-6 dan TNFα. Ini juga secara signifikan menekan produksi sitokin Th2, IL-4 dan IL-5 dari sel T CD4 + manusia. Mometason furoate juga setidaknya 6 kali lebih aktif daripada beklometason dipropionat dan betametason sehubungan dengan penghambatan produksi IL-5. Dalam studi dengan tes provokatif, dengan aplikasi antigen pada mukosa hidung, aktivitas anti-inflamasi yang tinggi dari semprotan hidung berair Nazonex ® ditunjukkan baik pada tahap awal dan akhir dari reaksi alergi. Ini dikonfirmasi oleh penurunan (dibandingkan dengan plasebo) dari tingkat histamin dan aktivitas eosinofil, serta penurunan (dibandingkan dengan tingkat awal) dari jumlah eosinofil, neutrofil dan protein adhesi sel epitel.

Efek klinis yang nyata dalam 12 jam pertama menggunakan semprotan hidung berair Nazonex ® dicapai pada 28% pasien dengan rinitis alergi musiman. Rata-rata (50%), bantuan terjadi dalam 35,9 jam.

Dalam uji klinis pada pasien dengan polip hidung, efektivitas klinis yang diucapkan dari Nazonex ® diamati dalam kaitannya dengan hidung tersumbat, ukuran polip, pemulihan bau, dibandingkan dengan plasebo.

Farmakokinetik

Ketika diresepkan sebagai semprotan hidung, mometazone furoate memiliki bioavailabilitas yang sangat rendah (≤ 0,1%), dan secara praktis tidak terdeteksi dalam plasma darah, bahkan ketika menggunakan metode penentuan sensitif dengan ambang batas sensitivitas 50 pg / ml. Dalam hal ini, data farmakokinetik yang sesuai untuk bentuk sediaan ini tidak ada. Mometason furoate sangat buruk diserap dari saluran pencernaan.

Sejumlah kecil suspensi mometason furoate, yang dapat menembus saluran pencernaan setelah inhalasi intranasal, mengalami metabolisme primer aktif bahkan sebelum ekskresi dengan urin atau empedu..

Indikasi untuk digunakan

pengobatan rinitis alergi musiman atau sepanjang tahun pada orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas;
sebagai agen terapi tambahan dalam pengobatan eksaserbasi sinusitis dengan antibiotik pada orang dewasa (termasuk usia senilis) dan remaja berusia 12 tahun;
pengobatan polip hidung dan gejala terkait, termasuk hidung tersumbat dan kehilangan bau pada pasien berusia 18 tahun ke atas;
pencegahan rhinitis alergi musiman dari sedang sampai parah (direkomendasikan 2-4 minggu sebelum awal musim berbunga yang diharapkan).

Regimen dosis

Untuk pengobatan rhinitis musiman dan sepanjang tahun pada orang dewasa (termasuk pikun) dan remaja dari 12 tahun, dosis profilaksis dan terapi yang direkomendasikan adalah 2 suntikan (masing-masing 50 μg) di setiap lubang hidung 1 kali / hari (total dosis harian - 200 μg ) Setelah mencapai efek terapeutik untuk terapi pemeliharaan, disarankan untuk mengurangi dosis menjadi 1 injeksi di setiap lubang hidung 1 kali / hari (total dosis harian - 100 μg). Jika tidak mungkin untuk mencapai efek klinis dalam dosis terapi yang direkomendasikan, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4 injeksi di setiap lubang hidung (total dosis harian - 400 mcg). Setelah mengurangi gejala penyakit, dianjurkan pengurangan dosis..

Untuk anak usia 2-11 tahun, dosis terapi yang disarankan adalah 1 injeksi (50 mcg) di setiap lubang hidung 1 kali / hari (total dosis harian adalah 100 mcg).

Onset obat dimanifestasikan secara klinis selama 12 jam pertama setelah penggunaan pertama obat.

Untuk pengobatan sinusitis pada orang dewasa (termasuk pikun) dan remaja dari 12 tahun, dosis terapi yang direkomendasikan adalah 2 suntikan (50 μg) di setiap lubang hidung 2 kali / hari. Total dosis harian adalah 400 mcg. Jika tidak mungkin untuk mencapai efek klinis dalam dosis terapi yang direkomendasikan, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4 suntikan di setiap lubang hidung 2 kali / hari (total dosis harian - 800 mcg). Setelah mengurangi gejala penyakit, dianjurkan pengurangan dosis..

Dengan polip hidung untuk orang dewasa (termasuk pasien usia lanjut) dan remaja berusia 18 tahun ke atas, dosis yang disarankan adalah 2 suntikan (50 ug) pada setiap lubang hidung 2 kali / hari (total dosis harian adalah 400 ug). Setelah mencapai efek klinis, dianjurkan untuk mengurangi dosis menjadi 2 suntikan ke dalam setiap lubang hidung 1 kali / hari (total dosis harian - 200 mcg).

Sebelum penggunaan pertama semprotan hidung Nazonex ®, perlu dilakukan 6-7 tekanan "kalibrasi" pada perangkat dosis. Setelah "kalibrasi", pengiriman stereotip bahan obat dibuat, di mana dengan setiap penekanan tombol, sekitar 100 mg suspensi mometason furoate yang dilepaskan mengandung 50 μg mometason dilepaskan ( satu dosis).Jika semprot hidung belum digunakan selama 14 hari atau lebih, maka "kalibrasi" diperlukan sebelum penggunaan baru.

Kocok botol dengan kuat sebelum digunakan..

Jika nosel tersumbat, kemudian lepaskan tutup plastik dengan menekan lembut cincin putih, dengan mudah lepaskan nosel, bilas dengan air mengalir dingin, keringkan dan pasang kembali.

Efek samping

Efek samping yang dicatat dalam uji klinis dalam pengobatan rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun:

sakit kepala (8%);
mimisan (mis., perdarahan jernih, serta pelepasan lendir bernoda atau gumpalan darah) (8%), faringitis (4%), sensasi terbakar di hidung (2%), iritasi (2%) dan perubahan ulseratif (1 %) dari mukosa hidung. Terjadinya efek samping semacam itu adalah khas ketika menggunakan sembarang semprotan hidung untuk hidung yang mengandung kortikosteroid. Epistaksis berhenti sendiri dan sedang, terjadi dengan frekuensi sedikit lebih tinggi daripada ketika menggunakan plasebo (5%), tetapi kurang dari ketika meresepkan kortikosteroid lain untuk penggunaan intranasal, yang dipelajari dan digunakan sebagai kontrol aktif (dalam beberapa dari mereka, kejadian hidung perdarahan sebesar 15%). Insiden semua efek samping lain sebanding dengan tingkat kejadian dengan plasebo..

Pada anak-anak, timbulnya efek samping termasuk jumlah mimisan (6%), sakit kepala (3%), perasaan iritasi pada hidung (2%) dan bersin (2%) sebanding dengan tingkat kejadian dengan plasebo.

Jarang, reaksi alergi tipe langsung (misalnya, bronkospasme, dispnea); sangat jarang - reaksi anafilaksis dan angioedema.

Dalam kasus terisolasi - pelanggaran rasa dan bau.

Gunakan sebagai pembantu dalam pengobatan episode akut sinusitis:

kejadian efek samping sebanding dengan yang dengan plasebo - sakit kepala (2%), faringitis (1%), sensasi terbakar di hidung (1%) dan iritasi mukosa hidung (1%). Epistaksis cukup diucapkan, dan kejadian dengan nasonex juga sebanding dengan kejadian mimisan dengan plasebo (masing-masing 5% dan 4%).

Dalam pengobatan polip hidung, jumlah efek samping di atas sebanding dengan plasebo dan mirip dengan jumlah yang diamati pada pasien dengan rinitis alergi..

Sangat jarang, dengan penggunaan kortikosteroid intranasal, ada kasus perforasi septum hidung atau peningkatan tekanan intraokular..

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Studi khusus, terkontrol ketat penggunaan Nasonex selama kehamilan belum dilakukan. Setelah penggunaan obat secara intranasal dalam dosis terapi maksimum, mometason tidak terdeteksi dalam plasma darah bahkan pada konsentrasi minimum; oleh karena itu, dapat diharapkan bahwa efek obat pada janin akan sangat kecil, dan potensi toksisitas dalam kaitannya dengan reproduksi - sangat rendah.

Penunjukan obat selama kehamilan dan menyusui, serta wanita usia subur hanya mungkin jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin atau bayi.

Bayi baru lahir yang ibunya menerima GCS selama kehamilan harus diperiksa dengan cermat untuk mengidentifikasi kemungkinan hipofungsi adrenal.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Gunakan pada anak-anak

instruksi khusus

Penggunaan obat untuk pengobatan anak-anak harus dilakukan dengan bantuan orang dewasa.

Obat tidak boleh digunakan di hadapan infeksi lokal yang tidak diobati yang melibatkan mukosa hidung. Karena fakta bahwa kortikosteroid menghambat penyembuhan luka, obat-obatan tersebut tidak boleh diresepkan untuk penggunaan intranasal lokal pada pasien yang baru saja menjalani operasi atau cedera hidung sampai luka benar-benar sembuh..

Nasonex ® harus diresepkan dengan hati-hati (atau tidak sama sekali) untuk pasien dengan infeksi tuberkulosis aktif atau laten pada saluran pernapasan, serta infeksi jamur, bakteri, sistemik virus atau infeksi yang disebabkan oleh Herpes simplex dengan kerusakan mata..

Setelah perawatan selama 12 bulan dengan Nazonex ®, tidak ada gejala atrofi mukosa hidung. Selain itu, di bawah pengaruh mometason furoate, ada kecenderungan untuk menormalkan gambaran histologis dalam studi sampel biopsi mukosa hidung. Seperti halnya perawatan jangka panjang, pasien yang menggunakan semprotan hidung Nazonex ® selama beberapa bulan atau lebih harus diperiksa secara berkala untuk mengidentifikasi kemungkinan perubahan pada mukosa hidung. Dalam kasus pengembangan infeksi jamur lokal pada hidung atau faring, penarikan persiapan Nazonex ® atau perawatan khusus mungkin diperlukan. Iritasi pada selaput lendir hidung dan faring, yang bertahan lama, juga dapat menjadi indikasi untuk menghentikan pengobatan dengan obat ini..

Dengan pengobatan berkepanjangan dengan Nasonex, tanda-tanda penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal tidak diamati. Ketika beralih ke pengobatan dengan semprotan hidung Nazonex ® setelah terapi kortikosteroid sistemik yang lama, pasien memerlukan kontrol khusus. Pembatalan kortikosteroid sistemik pada pasien tersebut dapat menyebabkan kurangnya fungsi adrenal, yang mungkin memerlukan langkah-langkah yang tepat. Selama transisi dari pengobatan sistemik kortikosteroid ke pengobatan nasonex, beberapa pasien mungkin mengalami gejala penarikan kortikosteroid (misalnya, nyeri pada sendi dan / atau otot, merasa lelah dan tertekan). Pasien seperti itu harus secara khusus diyakinkan tentang kelayakan pengobatan yang berkelanjutan dengan Nazonex. Dengan perubahan terapi, penyakit alergi yang sebelumnya berkembang, seperti konjungtivitis alergi dan eksim, yang sebelumnya ditutupi oleh terapi kortikosteroid sistemik, juga dapat bermanifestasi sendiri..

Pasien yang menerima kortikosteroid memiliki potensi reaktivitas imun yang berkurang dan harus diingatkan tentang peningkatan risiko infeksi jika terjadi kontak dengan beberapa penyakit menular (misalnya cacar air, campak), serta kebutuhan untuk berkonsultasi dengan dokter jika kontak tersebut telah terjadi.

Penggunaan Pediatrik

Ketika melakukan uji klinis terkontrol plasebo pada anak-anak, ketika Nazonex ® digunakan dalam dosis harian 100 mcg selama setahun, retardasi pertumbuhan tidak diamati pada anak-anak.

Keamanan dan kemanjuran nasonex dalam pengobatan polip hidung pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun belum diselidiki..

Overdosis

Obat memiliki bioavailabilitas sistemik yang rendah (≤0%), sehingga tidak mungkin bahwa dengan overdosis, tindakan khusus akan diperlukan, kecuali untuk pengamatan dan pemberian selanjutnya dalam dosis yang dianjurkan.

Interaksi obat

Nasonex ® diresepkan bersamaan dengan loratadine, sementara tidak ada efek pada konsentrasi dalam plasma darah loratadine atau metabolit utamanya yang dicatat; mometason furoate tidak terdeteksi dalam plasma darah bahkan pada konsentrasi minimal. Terapi bersama ditoleransi dengan baik oleh pasien..

Tidak ada data tentang interaksi dengan obat lain.

Ketentuan Liburan Farmasi

Resep obat.

Kondisi penyimpanan untuk obat

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 ° hingga 25 ° C. Jangan membeku.

Umur simpan obat

Kontak untuk panggilan

MERCK SHARP dan DOUM IDEA Inc., Kantor Perwakilan, (Konfederasi Swiss)

Kantor Perwakilan JSC "Merck Sharp & Dohme IDEA Inc."
di Republik Belarus

220114 Minsk, Independence ave, 117a, lantai sebelas
Tel.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Faks: (375-17) 268-86-03

Analog untuk zat aktif

Buku Pegangan Vidal berisi lebih dari 5000 deskripsi obat yang terdaftar di Republik Belarus, termasuk informasi dari Buku Pegangan Vidal "Produk Obat di Belarus" untuk 2007 - 2014.

Untuk mendapatkan akses gratis dan tidak terbatas ke direktori obat-obatan dan bahan-bahan di situs, Anda harus mendaftar. Pendaftaran di situs tersedia untuk spesialis di bidang kedokteran dan farmasi.

Nazonex

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Nasonex adalah obat anti-inflamasi dan anti-alergi yang digunakan dalam pengobatan penyakit THT.

Bentuk dan komposisi rilis

Nasonex diproduksi dalam bentuk semprotan hidung dosis terukur (dosis 0,050 mg / 1): suspensi warna hampir putih atau putih (dalam 10 g botol plastik (60 dosis), 1 botol dalam kotak kardus; atau 18 g (120 dosis), masing-masing) 1-3 botol dalam kotak kardus).

Komposisi 1000 mg semprotan meliputi:

Zat aktif: mometasone furoate (dalam bentuk monohydrate, micronized) - 0,5 mg;
Komponen tambahan: selulosa terdispersi (selulosa mikrokristalin yang diobati dengan natrium carmellose) - 20 mg; gliserol - 21 mg; asam sitrat monohidrat - 2 mg; natrium sitrat dihidrat - 2,8 mg; polisorbat 80 - 0,1 mg; benzalkonium klorida (dalam bentuk larutan 50%) - 0,2 mg; air murni - 950 mg.

Indikasi untuk digunakan

Rinitis alergi (musiman dan sepanjang tahun) pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 2 tahun (pengobatan);
Sinusitis akut atau eksaserbasi kronis pada orang dewasa (termasuk pasien usia lanjut) dan anak-anak dari usia 12 tahun (sebagai agen terapi tambahan dalam pengobatan obat antibiotik);
Rinitis alergi musiman (dalam perjalanan sedang dan berat) pada orang dewasa dan anak-anak dari 12 tahun (pencegahan, dianjurkan untuk melakukan 14-28 hari sebelum awal musim debu yang diharapkan);
Rinosinusitis akut dengan gejala sedang dan ringan tanpa adanya tanda-tanda infeksi bakteri parah pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun;
Poliposis hidung, disertai dengan gangguan bau dan pernapasan hidung pada orang dewasa.

Kontraindikasi

Trauma hidung dengan kerusakan pada mukosa hidung atau operasi baru-baru ini (obat ini dapat digunakan setelah penyembuhan luka, yang berhubungan dengan pengaruh Nazonex pada proses regenerasi jaringan);
Usia hingga 2 tahun (rinitis alergi musiman dan tahunan), hingga 12 tahun (sinusitis akut atau eksaserbasi sinusitis kronis) atau hingga 18 tahun (poliposis), yang terkait dengan data yang tidak memadai tentang keamanan dan efektivitas Nazonex pada kelompok usia pasien ini;
Hipersensitif terhadap komponen obat.

Nasonex dapat diresepkan untuk wanita menyusui dan hamil hanya setelah menilai rasio manfaat / risiko untuk kesehatan ibu dan anak.

Semprotan harus digunakan dengan hati-hati di hadapan penyakit / kondisi berikut:

Infeksi TBC (aktif atau laten) pada saluran pernapasan;
Infeksi jamur, bakteri, sistemik virus yang tidak diobati atau infeksi yang disebabkan oleh herpes simplex (Herpes simplex) dengan kerusakan mata (dengan infeksi yang terdaftar, sebagai pengecualian, Nazonex dapat diresepkan sesuai petunjuk dokter);
Infeksi lokal yang tidak diobati yang melibatkan mukosa hidung.

Dosis dan Administrasi

Nasonex diberikan secara intranasal. Regimen dosis ditentukan oleh indikasi. Saat menggunakan obat ini pada anak kecil, bantuan orang dewasa mungkin diperlukan.

Ketika mengobati rinitis alergi musiman atau tahunan, dosis terapi dan profilaksis yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak-anak dari 12 tahun adalah 2 inhalasi (masing-masing 0,050 mg) di setiap lubang hidung, frekuensi penggunaannya adalah 1 kali per hari (total dosis harian adalah 0,2 mg). Dalam kasus efek terapi yang tidak mencukupi, dosis tunggal ditingkatkan menjadi 4 inhalasi di setiap lubang hidung. Setelah perbaikan, untuk perawatan pemeliharaan, adalah mungkin untuk mengurangi dosis terapi rata-rata sebanyak 2 kali. Anak-anak berusia 2-11 tahun biasanya diresepkan 1 kali per hari, 1 inhalasi di setiap lubang hidung. Sebagai aturan, onset aksi Nasonex diamati secara klinis dalam waktu 12 jam setelah penggunaan pertama obat.

Ketika melakukan terapi ajuvan untuk sinusitis akut atau eksaserbasi sinusitis kronis, orang dewasa (termasuk pasien usia lanjut) diresepkan 2 kali sehari, 2 inhalasi di setiap lubang hidung (dosis total - 0,4 mg per hari). Jika pengurangan keparahan gejala tidak dapat dicapai, dosis tunggal dapat ditingkatkan 2 kali lipat. Setelah perbaikan, penurunannya ditunjukkan..

Dalam pengobatan rinosinusitis akut, yang tidak disertai dengan tanda-tanda infeksi bakteri yang parah, orang dewasa diresepkan 2 inhalasi 2 kali sehari (total dosis - 0,4 mg per hari). Jika memburuk, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Untuk pengobatan poliposis hidung, orang dewasa (termasuk pasien usia lanjut) diresepkan 2 inhalasi 2 kali sehari (total dosis - 0,4 mg per hari). Setelah perbaikan, frekuensi penggunaan Nazonex berkurang 2 kali.

Sebelum penggunaan obat pertama kali, perlu dikalibrasi, untuk itu Anda perlu menekan perangkat dosis hingga 10 kali. Munculnya percikan menunjukkan kesiapan untuk digunakan. Jika aplikasi terputus lebih dari 14 hari, nozel pengeluaran ditekan beberapa kali hingga semprotan muncul.

Untuk prosedur ini, Anda perlu memiringkan kepala dan menyuntikkan obat sesuai dengan dosis yang direkomendasikan oleh dokter Anda.

Kocok vial dengan penuh semangat sebelum setiap prosedur..

Untuk menghindari tidak berfungsinya nozel pengeluaran, penting untuk membersihkannya secara teratur, untuk itu tutup pelindung nozzle pertama kali dilepas, kemudian ujung semprotan. Ujungnya dicuci dengan air hangat dan dibilas dengan air mengalir..

Jangan membuka aplikator hidung dengan jarum atau benda tajam lainnya, karena ini akan merusak aplikator dan dosis obat yang salah..

Efek samping

Tergantung pada usia, gangguan berikut dapat terjadi selama terapi:

Dewasa dan remaja: faringitis, sakit kepala, sensasi terbakar di hidung, mimisan (perdarahan yang jelas, serta keluarnya gumpalan darah atau lendir yang ternoda darah), iritasi mukosa hidung, ulserasi mukosa hidung. Sebagai aturan, mimisan berhenti sendiri dan tidak parah;
Anak-anak: bersin, mimisan, iritasi hidung, sakit kepala.

Terlepas dari usia, penggunaan Nasonex juga dapat berkembang:

Jarang: reaksi hipersensitivitas langsung (khususnya, sesak napas, bronkospasme);
Sangat jarang: pelanggaran bau dan rasa, angioedema, anafilaksis; perforasi septum hidung atau peningkatan tekanan intraokular.

instruksi khusus

Dengan penggunaan Nasonex yang berkepanjangan, perlu untuk menjalani pemeriksaan mukosa hidung secara berkala di dokter THT. Jika infeksi jamur lokal pada faring atau hidung terjadi, disarankan untuk menghentikan perawatan dan memulai perawatan khusus. Iritasi jangka panjang pada selaput lendir faring dan hidung adalah alasan untuk membatalkan perawatan.

Dengan terapi jangka panjang dengan obat, tanda-tanda penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal tidak diamati.

Pasien yang beralih menggunakan Nasonex setelah terapi jangka panjang dengan glukokortikosteroid sistemik memerlukan perhatian khusus. Pada pasien tersebut, penghapusan glukokortikosteroid sistemik dapat menyebabkan kurangnya fungsi adrenal, yang mungkin membutuhkan beberapa bulan untuk pulih. Jika ada tanda-tanda kekurangan adrenal, Anda perlu melanjutkan mengambil glukokortikosteroid sistemik dan mengambil tindakan lain.

Selain itu, selama transisi seperti itu, beberapa pasien mungkin mengalami gejala pembatalan glukokortikosteroid sistemik (khususnya, dalam bentuk otot dan / atau nyeri sendi, perasaan lelah, depresi), meskipun ada penurunan keparahan gejala yang terkait dengan kerusakan pada mukosa hidung. Dalam kasus seperti itu, pengobatan dengan Nazonex disarankan untuk dilanjutkan. Kadang-kadang perubahan terapi dapat mengungkapkan penyakit alergi yang sebelumnya berkembang, seperti eksim dan konjungtivitis alergi, yang sebelumnya ditutupi oleh terapi glukokortikosteroid sistemik..

Selama penggunaan obat, ada peningkatan risiko infeksi melalui kontak dengan pasien dengan penyakit menular, termasuk cacar air dan campak. Jika kontak tersebut terjadi, Anda harus memberi tahu dokter..

Jika tanda-tanda infeksi bakteri parah berkembang (misalnya, dalam bentuk rasa sakit yang tajam dan persisten di satu sisi wajah, demam, sakit gigi, pembengkakan di periorbital atau daerah orbital), Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Interaksi obat

Penggunaan simultan nasonex dengan loratadine pada pasien biasanya ditoleransi dengan baik. Namun, tidak ada efek obat pada konsentrasi loratadine yang dicatat.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 2-25 ° C.

Umur simpan - 2 tahun..

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Nasonex - petunjuk penggunaan

Nasonex - obat glukokortikosteroid untuk digunakan dalam otolaringologi untuk patologi saluran hidung.

Komposisi dan bentuk rilis

Obat Nazonex tersedia dalam bentuk semprotan dosis terukur untuk penggunaan hidung dalam botol bahan polietilen dengan volume 10 atau 18 g, yang masing-masing sesuai dengan 60 atau 120 dosis tunggal. Botol tersebut dikemas dalam kotak kardus, yang berisi perangkat khusus untuk meracik obat dan instruksi rinci dengan deskripsi.

1 gram semprot mengandung:

Bahan aktif: mometasone furoate (micronized, as monohydrate) setara dengan mometasone furoate anhydrous - 0,5 mg.
Eksipien: selulosa terdispersi (selulosa mikrokristalin yang diolah dengan natrium carmelosa) 20,0 mg, gliserol 21,0 mg, asam sitrat monohidrat 2,0 mg, natrium sitrat dihidrat 2,8 mg, polisorbat-80 0,1 mg, benzalkonium klorida (sebagai larutan 50%) 0,2 mg, air murni 0,95 g.

Isi vial adalah suspensi homogen warna putih.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Mometazone adalah glukokortikosteroid sintetik (GCS) untuk penggunaan topikal. Ini memiliki efek anti-inflamasi dan anti-alergi ketika digunakan dalam dosis di mana efek sistemik tidak terjadi. Ini menghambat pelepasan mediator inflamasi. Ini meningkatkan produksi lipomodulin, yang merupakan penghambat fosfolipase A, yang mengarah pada penurunan pelepasan asam arakidonat dan, dengan demikian, penghambatan sintesis produk metabolisme asam arakidonat - endoperoksida siklik, prostaglandin. Mencegah akumulasi marginal neutrofil, yang mengurangi eksudat inflamasi dan produksi limfokin, menghambat migrasi makrofag, mengarah pada penurunan proses infiltrasi dan granulasi. Mengurangi peradangan dengan mengurangi pembentukan zat chemotaxis (efek pada reaksi alergi "terlambat"), menghambat pengembangan reaksi alergi langsung (karena penghambatan produksi metabolit asam arakidonat dan penurunan pelepasan mediator inflamasi dari sel mast).

Dalam studi dengan tes provokatif dengan aplikasi antigen pada mukosa hidung, aktivitas anti-inflamasi mometason yang tinggi ditunjukkan pada tahap awal dan akhir dari reaksi alergi. Ini dikonfirmasi oleh penurunan (dibandingkan dengan plasebo) dari tingkat histamin dan aktivitas eosinofil, serta penurunan (dibandingkan dengan tingkat awal) dari jumlah eosinofil, neutrofil dan protein adhesi sel epitel.

Farmakokinetik

Dengan penggunaan intranasal, bioavailabilitas sistemik dari mometasone furoate adalah

Kontraindikasi

Sebelum menggunakan obat, pastikan untuk membaca instruksi terlampir dengan hati-hati, karena obat ini memiliki sejumlah keterbatasan dan kontraindikasi yang serius. Ini termasuk:

Operasi terbaru pada rongga hidung;
Permukaan luka terbuka, luka pendarahan dan retakan di rongga hidung;
Peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen obat;

Dengan hati-hati, obat ini digunakan dalam kondisi seperti:

Tuberkulosis dalam bentuk kursus aktif atau laten;
Proses virus, bakteri atau jamur;
Infeksi herpes di hidung;
Infeksi lokal yang tidak diobati yang tidak diketahui asalnya.

Dosis dan Administrasi

Semprotan ini dimaksudkan untuk menyemprotkan ke dalam rongga hidung. Tergantung pada indikasinya, dosis obat ditentukan oleh dokter secara individual. Penghirupan suspensi yang terkandung dalam vial dilakukan menggunakan nosel pengukuran khusus pada vial..

Aturan Aplikasi Semprot

Sebelum penggunaan pertama Nazonex Nasal Spray, perlu "kalibrasi" itu. Jangan menembus aplikator hidung. Untuk melakukan "kalibrasi", perlu menekan nosel dosis 10 kali sampai percikan muncul, yang menunjukkan kesiapan obat untuk digunakan.

Dosis obat yang pertama harus dilepaskan ke udara dengan menekan nozzle sampai obat terciprat;
Obat disuntikkan ke dalam saluran hidung, sedikit memiringkan kepala ke arah yang berlawanan;
Ulangi hal yang sama dengan nasal kedua, dan kemudian tutup botol dengan obat.

Jika obat belum digunakan selama 14 hari atau lebih, tekan nosel pengeluaran 2 kali sampai semprotan muncul.

Membersihkan nozel pengeluaran

Penting untuk secara teratur membersihkan nosel dosis untuk menghindari kegagalan fungsi. Lepaskan tutup pelindung nosel dari debu, lalu lepaskan ujung semprotan dengan hati-hati. Bilas ujung semprotan dan penutup debu dengan air hangat dan bilas di bawah keran.

Jangan mencoba membuka aplikator hidung dengan jarum atau benda tajam lainnya, karena ini akan merusak aplikator, akibatnya Anda mungkin mengambil dosis yang salah..

Keringkan tutup dan ujungnya di tempat yang hangat. Kemudian pasang ujung semprot ke botol dan pasang tutup debu kembali pada botol. Saat menggunakan semprotan hidung untuk pertama kali setelah dibersihkan, perlu untuk melakukan "kalibrasi" ulang dengan menekan nosel dosis 2 kali. Kocok botol dengan kuat sebelum digunakan..

Obati rinitis alergi musiman atau tahunan

Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun

Dosis pencegahan dan terapeutik yang dianjurkan dari obat ini adalah 2 inhalasi (masing-masing 50 μg) di setiap lubang hidung 1 kali per hari (total dosis harian - 200 μg). Setelah mencapai efek terapeutik untuk terapi pemeliharaan, adalah mungkin untuk mengurangi dosis menjadi 1 inhalasi di setiap lubang hidung 1 kali per hari (total dosis harian - 100 mcg).

Jika gejala penyakit tidak dapat dikurangi dengan menggunakan obat dalam dosis terapi yang disarankan, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4 inhalasi di setiap lubang hidung sekali sehari (dosis total harian adalah 400 mcg). Setelah mengurangi gejala penyakit, dianjurkan pengurangan dosis..

Timbulnya obat biasanya diamati secara klinis sudah 12 jam setelah penggunaan pertama obat.

Anak-anak berusia 2-11 tahun

Dosis terapeutik yang disarankan adalah 1 inhalasi (50 mcg) di setiap lubang hidung sekali sehari (total dosis harian adalah 100 mcg).

Untuk penggunaan obat ini pada anak kecil, diperlukan bantuan orang dewasa.

Pengobatan sinusitis akut atau eksaserbasi sinusitis kronis

Orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun

Dosis terapeutik yang disarankan adalah 2 inhalasi (masing-masing 50 μg) di setiap lubang hidung 2 kali sehari (total dosis harian - 400 ug).

Jika gejala penyakit tidak dapat dikurangi dengan menggunakan obat dalam dosis terapi yang direkomendasikan, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4 inhalasi di setiap lubang hidung 2 kali sehari (total dosis harian - 800 mcg). Setelah mengurangi gejala penyakit, dianjurkan pengurangan dosis..

Anak-anak di bawah 12 tahun

Nasonex tidak digunakan pada anak di bawah 12 tahun untuk pengobatan sinusitis akut dan kronis.

Pengobatan rinosinusitis akut

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan remaja adalah 2 inhalasi 50 μg di setiap saluran hidung 2 kali sehari (total dosis harian 400 ug). Jika gejala memburuk selama perawatan, saran spesialis diperlukan.

Perawatan poliposis hidung dewasa

Dosis terapeutik yang disarankan adalah 2 inhalasi (masing-masing 50 μg) di setiap lubang hidung 2 kali sehari (total dosis harian - 400 ug).

Setelah mengurangi gejala penyakit, direkomendasikan bahwa dosis dikurangi menjadi 2 inhalasi (masing-masing 50 μg) di setiap lubang hidung 1 kali per hari (total dosis harian - 200 μg).

Kehamilan dan menyusui

Data tentang penggunaan obat di antara wanita hamil dan keamanan efek obat pada perkembangan janin tidak disediakan, oleh karena itu, semprotan Nasonex tidak dianjurkan untuk pasien yang menunggu kelahiran anak..

Penggunaan obat ini hanya mungkin dalam kasus-kasus ekstrim, mulai dari trimester kedua, ketika efek terapi yang diharapkan untuk seorang wanita secara signifikan melebihi risiko untuk anak yang belum lahir. Saat menggunakan obat selama kehamilan, bayi baru lahir harus diperiksa dengan cermat untuk pelanggaran kelenjar adrenalin dan ginjal.

Jika perawatan dengan Nazonesc diperlukan selama menyusui, seorang wanita harus selalu berkonsultasi dengan dokter. Mungkin disarankan untuk menghentikan laktasi.

Pada usia berapa itu digunakan pada anak-anak?

Usia anak yang dapat diresepkan oleh Nazonex tergantung pada penyakitnya:

Rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun - untuk anak-anak berusia 2 tahun.
Sinusitis akut atau eksaserbasi sinusitis kronis - sejak 12 tahun.
Rinosinusitis akut dengan gejala ringan hingga sedang tanpa tanda-tanda infeksi bakteri parah - mulai 12 tahun.
Pengobatan pencegahan rhinitis alergi musiman yang sedang dan parah - mulai 12 tahun (direkomendasikan dua hingga empat minggu sebelum awal musim debu yang diharapkan).
-Poliposis hidung, disertai dengan pelanggaran pernafasan dan bau hidung - anak-anak tidak diresepkan.

Efek samping

Selama penggunaan Nazonex, ada kasus efek samping pada individu dengan peningkatan sensitivitas individu..

Efek samping pada orang dewasa dan remaja

Sakit kepala, mimisan (mis., Perdarahan bening, serta sekresi lendir berwarna darah atau gumpalan darah), faringitis, sensasi terbakar pada hidung, iritasi mukosa hidung, ulserasi mukosa hidung. Biasanya, perdarahan hidung moderat dan berhenti sendiri, frekuensi kemunculannya sedikit lebih tinggi daripada ketika menggunakan plasebo (5%), tetapi sama dengan atau kurang dari saat meresepkan GCS hidung lainnya, yang digunakan sebagai kontrol aktif (di beberapa kejadian mimisan mencapai 15%). Frekuensi terjadinya semua efek samping lain sebanding dengan frekuensi kejadiannya dengan plasebo..

Reaksi yang merugikan pada Anak

Epistaksis, sakit kepala, sensasi iritasi pada hidung, bersin. Frekuensi terjadinya efek samping ini pada anak-anak sebanding dengan frekuensi kejadiannya dengan plasebo.

Reaksi hipersensitivitas tipe segera (mis., Bronkospasme, sesak napas) jarang dilaporkan..

Sangat jarang - anafilaksis, angioedema, gangguan rasa dan bau. Juga, sangat jarang, dengan penggunaan kortikosteroid intranasal, ada kasus perforasi septum hidung dan peningkatan tekanan intraokular..

Overdosis

Tunduk pada dosis yang direkomendasikan, obat itu ditoleransi dengan baik oleh pasien, dan tidak ada reaksi yang merugikan terjadi. Dengan penggunaan glukokortikosteroid dalam waktu lama, pasien mengalami tanda-tanda overdosis sistemik intranasal, yang diekspresikan oleh gejala klinis berikut:

Penghambatan fungsi adrenal;
Ggn fungsi ginjal;
Gangguan Tiroid.

Karena obat ini bekerja secara lokal, kemungkinan mengembangkan overdosis cukup rendah, tergantung pada dosis yang dianjurkan.

Interaksi obat dengan obat lain

Ketika menggabungkan semprotan Nazonex dengan loratadine, suprastin, dan antihistamin lainnya, tidak ada reaksi merugikan yang diamati pada pasien..

Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan bersamaan dengan suntikan atau tablet glukokortikosteroid atau untuk melakukan ini di bawah pengawasan ketat dokter, karena interaksi obat ini meningkatkan risiko efek samping dan overdosis..

instruksi khusus

Jika Anda membutuhkan penggunaan jangka panjang dari obat Nazonex (misalnya, dengan rinitis alergi sepanjang tahun), pasien harus secara berkala memeriksa kondisi mukosa hidung dengan dokter THT..

Ketika berkembang dengan latar belakang terapi untuk infeksi jamur pada saluran hidung, penggunaan obat dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter. Ketika reaksi iritasi parah dan hiperemia mukosa hidung terjadi saat menggunakan semprotan, pengobatan dihentikan dan dokter diberitahu tentang hal ini.

Pasien yang memulai terapi dengan obat ini setelah pretreatment dengan glukokortikosteroid dalam bentuk suntikan atau tablet memerlukan perhatian medis yang meningkat, karena mereka memiliki risiko tinggi mengalami penekanan adrenal..

Obat tidak dapat dihapuskan secara tiba-tiba, karena hal ini dapat memicu perkembangan sindrom penarikan dengan dimulainya kembali semua gejala klinis penyakit. Jika perlu untuk menghentikan terapi, dosis obat secara bertahap dikurangi setiap hari..

Pasien di bawah 2 tahun tidak diobati dengan Nazonex, karena tidak ada pengalaman klinis dengan penggunaan obat dan tidak diketahui bagaimana terapi dapat mempengaruhi tubuh anak..

Ketentuan Liburan

Nasonex Spray dikeluarkan dari apotek hanya dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Botol yang dibuka harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, sebaiknya di lemari es. Hindari memanaskan atau membekukan obat..

Umur simpan

Nasonex dapat disimpan selama 2 tahun dari tanggal pembuatan obat yang ditunjukkan pada paket. Pada akhir periode ini, semprotan tidak bisa diterapkan.

Analog

Obat Nazonex tidak memiliki analog struktural, namun, di apotek Anda dapat memilih obat yang akan serupa dalam efek terapeutiknya dengan obat ini. Ini termasuk:

Tablet Tavegil;
Tablet Loratadine;
Tablet Suprastin;
Tetes hidung Farmazolin (digunakan untuk meredakan pembengkakan mukosa hidung);
Cromoglin
Primalan.

Sebelum mengganti produk yang direkomendasikan dengan salah satu analog yang terdaftar, Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda mengenai batasan usia, lama perawatan dan dosis harian obat..

Di apotek di Moskow, biaya rata-rata obat Nazonex adalah 470 rubel.